- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07384910
Evaluación de la Expresión de GARP en Síndrome Coronario Agudo y Crónico (GARP-CS)
12 de febrero de 2026 actualizado por: Université Catholique de Louvain
Evaluación de la Expresión de GARP y las Citoquinas Inflamatorias en el Síndrome Coronario Agudo y Crónico
La principal causa de muerte en los países occidentales son las enfermedades cardiovasculares.
De estas, la aterosclerosis es el principal contribuyente a esta carga, siendo notablemente responsable de accidentes cerebrovasculares e infartos de miocardio.
La génesis de la aterosclerosis está vinculada tanto a la acumulación de lípidos como a la inflamación en la pared vascular de las arterias principales.
Una de las principales vías de inflamación es el eje TGF-beta, que está al menos parcialmente regulado por la proteína GARP.
Se ha investigado principalmente en biología del cáncer, pero faltan datos sobre enfermedades cardiovasculares.
Por lo tanto, los investigadores pretenden caracterizar la contribución de esta proteína investigando su expresión en células sanguíneas circulantes de pacientes con un síndrome coronario agudo o crónico.
Las principales células que expresan la proteína GARP son las plaquetas y las células T reguladoras, que serán el foco principal.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Louis Charki, Medical Degree
- Número de teléfono: +3224362014
- Correo electrónico: louis.charki@uclouvain.be
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Contacto:
- Louis Charki, Medical Degree
- Número de teléfono: +3224362014
- Correo electrónico: louis.charki@uclouvain.be
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Investigador principal:
- Christophe Beauloye, Medical Degree
-
Sub-Investigador:
- Louis Charki, Medical Degree
-
Sub-Investigador:
- Shakeel Kautbally, Medical Degree
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Capaz de dar consentimiento informado
- Someterse a angiografía coronaria.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Incapaz de dar consentimiento
- Embarazo
- Diálisis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Síndrome coronario agudo
Este brazo incluye a pacientes sometidos a angiografía coronaria con un diagnóstico final de síndrome coronario agudo.
La intervención administrada es una muestra de sangre arterial de la vaina al comienzo del examen.
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Se obtendrá una muestra de sangre arterial al inicio de la angiografía coronaria mediante el uso del introductor arterial en su lugar.
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Experimental: Síndrome coronario crónico
Este brazo incluye a pacientes sometidos a angiografía coronaria con un diagnóstico final de síndrome coronario crónico.
La intervención administrada es una muestra de sangre arterial tomada de la vaina al comienzo del examen.
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Se obtendrá una muestra de sangre arterial al inicio de la angiografía coronaria mediante el uso del introductor arterial en su lugar.
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Experimental: Control
Este brazo incluye a pacientes sometidos a angiografía coronaria con un diagnóstico final de enfermedad coronaria no significativa.
La intervención administrada es una muestra de sangre arterial de la vaina al comienzo del examen.
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Se obtendrá una muestra de sangre arterial al inicio de la angiografía coronaria mediante el uso del introductor arterial en su lugar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expresión de GARP en plaquetas
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 2 años
|
El perfil de expresión de GARP en plaquetas será evaluado y comparado entre los grupos mediante citometría de flujo.
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A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil inflamatorio
Periodo de tiempo: Durante todo el estudio, aproximadamente durante 2 años
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El perfil de citocinas inflamatorias (IL-1, IL-6, TNF,...) se determinará mediante multiplex y se comparará entre los grupos.
|
Durante todo el estudio, aproximadamente durante 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christophe Beauloye, Medical Degree, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades cardíacas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Isquemia miocardica
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Placa Aterosclerótica
- Aterosclerosis
Otros números de identificación del estudio
- GARP-CS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .