- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07384910
Hodnocení exprese GARP u akutního a chronického koronárního syndromu (GARP-CS)
12. února 2026 aktualizováno: Université Catholique de Louvain
Hodnocení exprese GARP a zánětlivých cytokinů u akutního a chronického koronárního syndromu
Hlavní příčinou úmrtí v západních zemích jsou kardiovaskulární onemocnění.
Mezi nimi je ateroskleróza hlavním přispěvatelem k tomuto břemeni, protože je zejména zodpovědná za mozkové mrtvice a infarkty myokardu.
Vznik aterosklerózy je spojen s akumulací lipidů i se zánětem v cévní stěně hlavních tepen.
Jednou z hlavních drah zánětu je osa TGF-beta, kterou alespoň částečně reguluje protein GARP.
Tento protein byl zkoumán především v biologii rakoviny, ale údaje o kardiovaskulárních onemocněních chybí.
Výzkumníci proto chtějí charakterizovat přínos tohoto proteinu tím, že budou zkoumat jeho expresi v cirkulujících krevních buňkách pacientů s akutním nebo chronickým koronárním syndromem.
Hlavními buňkami, které exprimují protein GARP, jsou krevní destičky a regulační T buňky, na které se bude hlavně zaměřovat.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
600
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Louis Charki, Medical Degree
- Telefonní číslo: +3224362014
- E-mail: louis.charki@uclouvain.be
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Louis Charki, Medical Degree
- Telefonní číslo: +3224362014
- E-mail: louis.charki@uclouvain.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christophe Beauloye, Medical Degree
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Louis Charki, Medical Degree
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Shakeel Kautbally, Medical Degree
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria zařazení:
- Starší než 18 let
- Schopný poskytnout informovaný souhlas
- Podstupující koronární angiografii.
Kriteria vyloučení:
- Pacienti mladší než 18 let
- Neschopný poskytnout souhlas
- Těhotenství
- Dialýza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akutní koronární syndrom
Tato skupina zahrnuje pacienty podstupující koronární angiografii s konečnou diagnózou akutního koronárního syndromu.
Intervence spočívá v odběru arteriálního vzorku krve z pouzdra na začátku vyšetření.
|
Arteriální vzorek krve bude odebrán na začátku koronární angiografie pomocí již zavedené arteriální kanyly.
|
|
Experimentální: Chronický koronární syndrom
Tato skupina zahrnuje pacienty podstupující koronární angiografii s konečnou diagnózou chronického koronárního syndromu.
Intervence spočívá v odběru arteriální krve z pouzdra na začátku vyšetření.
|
Arteriální vzorek krve bude odebrán na začátku koronární angiografie pomocí již zavedené arteriální kanyly.
|
|
Experimentální: Kontrola
Tato skupina zahrnuje pacienty podstupující koronární angiografii s konečnou diagnózou nevýznamného koronárního onemocnění.
Zásah spočívá v odběru arteriální krve z pouzdra na začátku vyšetření.
|
Arteriální vzorek krve bude odebrán na začátku koronární angiografie pomocí již zavedené arteriální kanyly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese GARP na trombocytech
Časové okno: Během celé studie, přibližně po dobu 2 let
|
Profil exprese GARP v destičkách bude vyhodnocen a porovnán mezi rameny pomocí průtokové cytometrie.
|
Během celé studie, přibližně po dobu 2 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zánětlivý profil
Časové okno: Po celou dobu studie, přibližně po dobu 2 let
|
Profil zánětlivých cytokinů (IL-1, IL-6, TNF,...) bude stanoven multiplexní metodou a porovnán mezi rameny.
|
Po celou dobu studie, přibližně po dobu 2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christophe Beauloye, Medical Degree, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
3. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GARP-CS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Atheroma; Srdce
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zatím nenabíráme
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Imelda Hospital,... a další spolupracovníciNáborIschemická choroba srdeční | Kalcifikovaný atheromBelgie
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
-
University of GiessenElse Kröner-Fresenius Stiftung, Bad Homburg, GermanyDokončenoIschemická choroba srdeční | Kalcifikovaný atheromNěmecko
Klinické studie na Vzorek arteriální krve
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Mayo ClinicDokončenoFokální epilepsieSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationDokončenoPlicní atrézie s defektem komorového septa | Fallotova tetralogie s plicní atréziíRuská Federace
-
Calvary Hospital, Bronx, NYDokončeno
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
University Medical Center GroningenAktivní, ne náborCervikální radikulopatie | Cervikální myelopatieHolandsko
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království