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Valutazione dell'Espressione di GARP nella Sindrome Coronarica Acuta e Cronica (GARP-CS)

12 febbraio 2026 aggiornato da: Université Catholique de Louvain

Valutazione dell'Espressione di GARP e delle Citochine Infiammatorie nella Sindrome Coronarica Acuta e Cronica

La principale causa di morte nei paesi occidentali sono le malattie cardiovascolari. Tra queste, l'aterosclerosi è il principale contributore a questo carico, essendo notevolmente responsabile di ictus e infarti del miocardio. La genesi dell'aterosclerosi è legata sia all'accumulo di lipidi che all'infiammazione nella parete vascolare delle arterie principali. Una delle principali vie dell'infiammazione è l'asse TGF-beta, che è almeno parzialmente regolato dalla proteina GARP. È stata studiata principalmente nella biologia del cancro, ma mancano dati sulle malattie cardiovascolari. Pertanto, i ricercatori mirano a caratterizzare il contributo di questa proteina studiandone l'espressione nelle cellule del sangue circolanti di pazienti con una sindrome coronarica acuta o cronica. Le cellule principali che esprimono la proteina GARP sono le piastrine e le cellule T regolatorie, che saranno il principale focus.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christophe Beauloye, Medical Degree
        • Sub-investigatore:
          • Louis Charki, Medical Degree
        • Sub-investigatore:
          • Shakeel Kautbally, Medical Degree

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Più vecchio di 18 anni
  • In grado di dare il consenso informato
  • Sottoposti a coronarografia.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni
  • Incapaci di dare il consenso
  • Gravidanza
  • Dialisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sindrome coronarica acuta
Questo braccio include pazienti sottoposti a coronarografia con diagnosi finale di sindrome coronarica acuta. L'intervento somministrato è un campione di sangue arterioso dal guaina all'inizio dell'esame.
Biologico: Campione di sangue arterioso
Un campione di sangue arterioso verrà prelevato all'inizio della coronarografia utilizzando il tubo arterioso in sede.
Sperimentale: Sindrome coronarica cronica
Questo braccio include pazienti sottoposti a coronarografia con diagnosi finale di sindrome coronarica cronica. L'intervento somministrato è un campione di sangue arterioso prelevato dall'introduttore all'inizio dell'esame.
Biologico: Campione di sangue arterioso
Un campione di sangue arterioso verrà prelevato all'inizio della coronarografia utilizzando il tubo arterioso in sede.
Sperimentale: Controllo
Questo braccio include pazienti sottoposti a coronarografia con una diagnosi finale di malattia coronarica non significativa. L'intervento somministrato è un prelievo di sangue arterioso dal setto all'inizio dell'esame.
Biologico: Campione di sangue arterioso
Un campione di sangue arterioso verrà prelevato all'inizio della coronarografia utilizzando il tubo arterioso in sede.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione GARP piastrinica
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, approssimativamente durante 2 anni
Il profilo di espressione GARP piastrinico sarà valutato e confrontato tra i bracci utilizzando la citometria a flusso.
Per tutta la durata dello studio, approssimativamente durante 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo infiammatorio
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, approssimativamente per 2 anni
Il profilo delle citochine infiammatorie (IL-1, IL-6, TNF,...) sarà determinato mediante multiplex e confrontato tra i bracci.
Durante l'intero studio, approssimativamente per 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Collaboratori

Fonds National de la Recherche Scientifique

Investigatori

  • Investigatore principale: Christophe Beauloye, Medical Degree, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GARP-CS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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