- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07384910
Ocena ekspresji GARP w ostrych i przewlekłych zespołach wieńcowych (GARP-CS)
12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Université Catholique de Louvain
Ocena ekspresji GARP oraz cytokin zapalnych w ostrym i przewlekłym zespole wieńcowym
Główną przyczyną zgonów w krajach zachodnich są choroby układu sercowo-naczyniowego.
Wśród nich miażdżyca jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do tego obciążenia, będąc szczególnie odpowiedzialną za udary i zawały mięśnia sercowego.
Powstawanie miażdżycy jest związane zarówno z gromadzeniem się lipidów, jak i stanem zapalnym w ścianie naczyniowej głównych tętnic.
Jedną z głównych dróg zapalnych jest oś TGF-beta, która jest przynajmniej częściowo regulowana przez białko GARP.
Białko to było badane głównie w biologii nowotworów, ale brakuje danych dotyczących chorób układu sercowo-naczyniowego.
Dlatego badacze zamierzają scharakteryzować udział tego białka, badając jego ekspresję w krążących komórkach krwi u pacjentów z ostrym lub przewlekłym zespołem wieńcowym.
Głównymi komórkami eksprimującymi białko GARP są płytki krwi i komórki T regulatorowe, które będą głównym przedmiotem zainteresowania.
Wśród nich miażdżyca jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do tego obciążenia, będąc szczególnie odpowiedzialną za udary i zawały mięśnia sercowego.
Powstawanie miażdżycy jest związane zarówno z gromadzeniem się lipidów, jak i stanem zapalnym w ścianie naczyniowej głównych tętnic.
Jedną z głównych dróg zapalnych jest oś TGF-beta, która jest przynajmniej częściowo regulowana przez białko GARP.
Białko to było badane głównie w biologii nowotworów, ale brakuje danych dotyczących chorób układu sercowo-naczyniowego.
Dlatego badacze zamierzają scharakteryzować udział tego białka, badając jego ekspresję w krążących komórkach krwi u pacjentów z ostrym lub przewlekłym zespołem wieńcowym.
Głównymi komórkami eksprimującymi białko GARP są płytki krwi i komórki T regulatorowe, które będą głównym przedmiotem zainteresowania.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Louis Charki, Medical Degree
- Numer telefonu: +3224362014
- E-mail: louis.charki@uclouvain.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Louis Charki, Medical Degree
- Numer telefonu: +3224362014
- E-mail: louis.charki@uclouvain.be
-
Główny śledczy:
- Christophe Beauloye, Medical Degree
-
Pod-śledczy:
- Louis Charki, Medical Degree
-
Pod-śledczy:
- Shakeel Kautbally, Medical Degree
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Starsze niż 18 lat
- Zdolne do wyrażenia świadomej zgody
- Poddawane koronarografii.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci młodsi niż 18 lat
- Niezdatne do wyrażenia zgody
- Ciaża
- Dializa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ostry zespół wieńcowy
Ten ramię obejmuje pacjentów poddawanych koronarografii z ostateczną diagnozą zespołu ostrej wieńcowej.
Interwencja stosowana to pobranie próbki krwi tętniczej z koszulki na początku badania.
|
Próbka krwi tętniczej zostanie pobrana na początku koronarografii przy użyciu założonej wcześniej koszulki tętniczej.
|
|
Eksperymentalny: Przewlekły zespół wieńcowy
Ta grupa obejmuje pacjentów poddawanych koronarografii z ostatecznym rozpoznaniem przewlekłego zespołu wieńcowego.
Interwencją stosowaną jest pobranie próbki krwi tętniczej z koszulki na początku badania.
|
Próbka krwi tętniczej zostanie pobrana na początku koronarografii przy użyciu założonej wcześniej koszulki tętniczej.
|
|
Eksperymentalny: Kontrola
W tej grupie znajdują się pacjenci poddawani koronarografii z ostatecznym rozpoznaniem nieistotnej choroby wieńcowej.
Interwencją jest pobranie próbki krwi tętniczej z koszulki na początku badania.
|
Próbka krwi tętniczej zostanie pobrana na początku koronarografii przy użyciu założonej wcześniej koszulki tętniczej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja GARP w płytkach krwi
Ramy czasowe: Przez cały okres trwania badania, przez około 2 lata
|
Profil ekspresji GARP w płytkach krwi zostanie oceniony i porównany między ramionami badania przy użyciu cytometrii przepływowej.
|
Przez cały okres trwania badania, przez około 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil zapalny
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, przez około 2 lata
|
Profil cytokin prozapalnych (IL-1, IL-6, TNF,...) zostanie określony metodą multiplex i porównany między ramionami badania.
|
Przez cały czas trwania badania, przez około 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christophe Beauloye, Medical Degree, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GARP-CS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .