- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07386067
Mesh-suunnittelu avoimelle nivushernialle
Mesh-suunnittelu avoimen nivuskanavan herniareparaatioon: Ylivertaiset tulokset ja vähemmän komplikaatioita
Vinon hernian korjaus on yleiskirurgien yleisin maailmanlaajuisesti suorittama leikkaus, ja kirurginen korjaus on ainoa vakiintunut lopullinen hoitomuoto vinon hernian hoidossa, jossa on useita erilaisia lähestymistapoja. Siitä lähtien kun Lichtenstein ja hänen kollegansa esittivät verkon käytön jännityksettömässä vinon hernian korjauksessa, avoin Lichtenstein-verkkokorjaus on noussut vinon hernian korjauksen hoitostandardiksi helpon toteutettavuutensa ja alhaisten uusiutumisprosenttiensa vuoksi (1, 2, 3).
Aiemmin on tunnistettu monia eri tekijöitä kroonisen leikkausjälkeisen herniakivun CPIP:n vähentämiseksi. Kehittyneet tutkimukset ovat esittäneet, että mekaanista verkon kiinnitystä tulisi välttää ja että oikea tieto herniamoduksen hermoista on välttämätöntä (4-9).
Kirurgien tulee ottaa huomioon potilaan ominaisuudet ja verkon ominaisuudet valittaessa verkkoa hernian hoitoon. Verkon ja vatsaseinän kerrosten välinen mekaaninen yhteensopivuus on ratkaisevaa komplikaatioiden välttämiseksi. Kevyet, monofilamenttiset verkot suurilla huokosilla ja minimaalisella pinta-alalla ovat ihanteellisia; kirurgin ei kuitenkaan koskaan pidä unohtaa, että verkon asettelu on yhtä tärkeää kuin käytetyn verkon tyyppi. Uusista saatavilla olevista materiaaleista huolimatta kirurgin taitolla on edelleen suuri rooli hernian leikkausjälkeisten komplikaatioiden ja uusiutumisen estämisessä. Tulevaisuuden tutkimus keskittyy edelleen kirurgisiin tekniikoihin ja biomateriaaleihin parhaiden tulosten saavuttamiseksi (10).
Menetelmämme käyttää pienempää yhtä verkkoa, joka peittää kaikki heikkoudet herniakanavassa ja joka on päällystetty fibrokremasterisella tuppimella estämään proteesin kosketuksen hermoprosesseihin. Tämä menetelmä soveltuu kaikkiin primaarisen vinon hernian tapauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti, 44519
- Zagazig Univeesity Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- • yli 18-vuotiaat miehet, joilla on primaarinen nivushernia.
Poissulkemiskriteerit:
naispotilaat, joilla on verenvuototaipumus.
- Monimutkainen nivushernia.
- Suuri nivuskohernia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tyräkäsivusto edustaa potilaita, joilla on nivusvyöhyketärähdys
uusi verkko, joka on suunniteltu sopimaan nivuskanavan takaseinään
|
uusi verkkomalli on leikattu istumaan nivuskanavan takaseinään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hernian uusiutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Patologisen tilan palautumisnopeus samassa sijainnissa.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mesh Design
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .