- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07386067
Malha para Hérnia Inguinal Aberta
Malha para Reparação de Hérnia Inguinal Aberta: Resultados Superiores e Menos Complicações
A reparação da hérnia inguinal é a operação mais comum realizada por cirurgiões gerais em todo o mundo, a reparação cirúrgica é o único tratamento definitivo estabelecido para a hérnia inguinal com múltiplas abordagens variáveis descritas. Desde que Lichtenstein e os seus colegas anunciaram o uso de malha na reparação da hérnia inguinal sem tensão, a reparação aberta da hérnia inguinal com malha de Lichtenstein tornou-se um padrão de cuidados para a reparação da hérnia inguinal devido à facilidade de execução com baixas taxas de recidiva (1, 2, 3).
No passado, muitos fatores diferentes foram identificados para reduzir a dor inguinal pós-operatória crónica CPIP, estudos sofisticados sugeriram que a fixação mecânica da malha deve ser evitada, e o conhecimento adequado dos nervos inguinais é essencial (4-9).
Os cirurgiões devem considerar as características do paciente e as propriedades da malha ao selecionar uma malha para o tratamento da hérnia. A compatibilidade mecânica entre as malhas e as camadas da parede abdominal é crucial para evitar complicações. Malhas leves, monofilamento com grandes poros e área superficial mínima são ideais; no entanto, o cirurgião nunca deve esquecer que a forma como a malha é posicionada é tão importante quanto o tipo de malha utilizada. Apesar dos novos materiais disponíveis, a habilidade cirúrgica ainda tem um papel importante na prevenção de complicações pós-operatórias e recidivas da hérnia. A investigação futura continuará a focar-se nas técnicas cirúrgicas e biomateriais para alcançar os melhores resultados (10).
O nosso método utiliza uma única malha menor que cobre todas as fraquezas no canal inguinal e é coberta com uma bainha fibro-cremastérica para evitar que a prótese entre em contacto com processos neurais. Este método é aplicável a todos os casos de hérnia inguinal primária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zagazig, Egito, 44519
- Zagazig Univeesity Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- • homens com mais de 18 anos com hérnia inguinal primária.
Critérios de Exclusão:
pacientes do sexo feminino com tendência hemorrágica.
- Hérnia inguinal complicada.
- Hérnia inguinoscrotal grande
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: hernia arm represent patients with inguinal hernia
a nova malha concebida para se ajustar à parede posterior do canal inguinal
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o novo design da malha é cortado para se ajustar à parede posterior do canal inguinal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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reincidência da hérnia
Prazo: 6 meses após a operação
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A taxa de recorrência da hérnia na mesma localização.
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6 meses após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mesh Design
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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