- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07386067
Mesh Design för Öppen Ljumskbråck
Mesh-design för öppen ljumskbråcksreparation: Överlägsna resultat och färre komplikationer
Läkningsoperation för ljumskbråck är den vanligaste operation som utförs av allmänkirurger över hela världen. Kirurgisk reparation är den enda etablerade definitiva behandlingen för ljumskbråck med flera olika beskrivna tillvägagångssätt. Sedan Lichtenstein och hans kollegor introducerade användningen av nät i spänningsfri ljumskbråcksreparation, har den öppna Lichtenstein-nätreparationen av ljumskbråck blivit en standardbehandling för ljumskbråcksreparation på grund av enkel utförande med låga återfallsrisker (1, 2, 3).
Tidigare har många olika faktorer identifierats för att minska kronisk postoperativ ljumsksmärta (CPIP). Sofistikerade studier har föreslagit att mekanisk nätfixering bör undvikas, och korrekt kunskap om ljumsknervarna är avgörande (4-9).
Kirurger måste överväga patientkarakteristika och nätegenskaper när de väljer ett nät för bråckbehandling. Mekanisk kompatibilitet mellan nät och bukväggsskikt är avgörande för att undvika komplikationer. Lättvikts, monofilamentnät med stora porer och minimal ytarea är idealiska; men kirurgen bör aldrig glömma att hur nätet placeras är lika viktigt som vilken typ av nät som används. Trots de nya material som finns tillgängliga har kirurgisk skicklighet fortfarande en stor roll i att förhindra postoperativa komplikationer och återfall vid bråck. Framtida forskning kommer att fortsätta att fokusera på kirurgiska tekniker och biomaterial för att uppnå de bästa resultaten (10).
Vår metod använder ett mindre enkelt nät som täcker alla svagheter i ljumskkanalen och är täckt med ett fibro-cremasteriskt skikt för att förhindra att protesen kommer i kontakt med nervprocesser. Denna metod är tillämpbar på alla fall av primärt ljumskbråck.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zagazig, Egypten, 44519
- Zagazig Univeesity Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- • män äldre än 18 år med primär ljumbrack.
Exklusionskriterier:
kvinnliga patienter med blödningstendens.
- Komplicerad ljumbrack.
- Stor ljumskoskrotal brack
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: bråck arm representerar patienter med ljumskbråck
den nya nätanordningen utformad för att passa bakre väggen i ljumskkanalen
|
den nya mesh-designen är skuren för att passa den bakre väggen i ljumskkanalen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
herniåterfall
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Frekvensen av återkomst av bråcket på samma plats.
|
6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mesh Design
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .