- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07386067
Diseño de Malla para Hernia Inguinal Abierta
Diseño de Malla para la Reparación de Hernia Inguinal Abierta: Resultados Superiores y Menos Complicaciones
La reparación de hernia inguinal es la operación más común realizada por cirujanos generales en todo el mundo, la reparación quirúrgica es el único tratamiento definitivo establecido para la hernia inguinal con múltiples enfoques variables descritos. Desde que Lichtenstein y sus colegas proclamaron el uso de malla en la reparación de hernia inguinal sin tensión, la reparación abierta de hernia inguinal con malla de Lichtenstein se convirtió en un estándar de atención para la reparación de hernia inguinal debido a su facilidad de realización con bajas tasas de recurrencia (1, 2, 3).
En el pasado se han identificado muchos factores diferentes para reducir el dolor inguinal crónico postoperatorio CPIP. Estudios sofisticados sugirieron que debe evitarse la fijación mecánica de la malla, y el conocimiento adecuado de los nervios inguinales es esencial (4-9).
Los cirujanos deben considerar las características del paciente y las propiedades de la malla al seleccionar una malla para el tratamiento de la hernia. La compatibilidad mecánica entre las mallas y las capas de la pared abdominal es crucial para evitar complicaciones. Las mallas ligeras, monofilamento con poros grandes y superficie mínima son ideales; sin embargo, el cirujano nunca debe olvidar que la forma en que se coloca la malla es tan importante como el tipo de malla utilizada. A pesar de los nuevos materiales disponibles, la habilidad quirúrgica todavía tiene un papel importante en la prevención de complicaciones postoperatorias y recurrencia de la hernia. La investigación futura continuará centrándose en las técnicas quirúrgicas y biomateriales para lograr los mejores resultados (10).
Nuestro método utiliza una malla única más pequeña que cubre todas las debilidades en el canal inguinal y está cubierta con una vaina fibro-cremastérica para evitar que la prótesis entre en contacto con procesos neurales. Este método es aplicable a todos los casos de hernia inguinal primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zagazig, Egipto, 44519
- Zagazig Univeesity Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- • hombres mayores de 18 años con hernia inguinal primaria.
Criterios de exclusión:
pacientes mujeres con tendencia hemorrágica.
- Hernia inguinal complicada.
- Hernia inguinoescrotal masiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: hernia arm represent patients with inguinal hernia
la nueva malla diseñada para ajustarse a la pared posterior del canal inguinal
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el nuevo diseño de malla está cortado para ajustarse a la pared posterior del canal inguinal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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recurrencia de hernia
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
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La tasa de recurrencia de la hernia en la misma localización.
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6 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mesh Design
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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