- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07386067
Konstrukcja siatki do otwartej przepukliny pachwinowej
Siatka do naprawy otwartej przepukliny pachwinowej: Lepsze wyniki i mniej powikłań
Naprawa przepukliny pachwinowej jest najczęściej wykonywaną operacją przez chirurgów ogólnych na całym świecie, chirurgiczna naprawa jest jedynym ustalonym ostatecznym leczeniem przepukliny pachwinowej z wieloma opisanymi zmiennymi podejściami. Odkąd Lichtenstein i jego współpracownicy ogłosili użycie siatki w naprawie przepukliny pachwinowej bez napięcia, otwarta naprawa przepukliny pachwinowej siatką Lichtensteina stała się standardem opieki w naprawie przepukliny pachwinowej ze względu na łatwość wykonania i niskie wskaźniki nawrotów (1, 2, 3).
W przeszłości zidentyfikowano wiele różnych czynników mających na celu zmniejszenie przewlekłego pooperacyjnego bólu pachwinowego CPIP. Zaawansowane badania sugerowały, że należy unikać mechanicznej fiksacji siatki, a właściwa znajomość nerwów pachwinowych jest niezbędna (4-9).
Chirurdzy muszą wziąć pod uwagę cechy pacjenta i właściwości siatki przy wyborze siatki do leczenia przepukliny. Mechaniczna kompatybilność między siatkami a warstwami ściany brzucha jest kluczowa dla uniknięcia powikłań. Lekkie, jednoprzędowe siatki z dużymi porami i minimalną powierzchnią są idealne; jednak chirurg nigdy nie powinien zapominać, że sposób umieszczenia siatki jest tak samo ważny jak rodzaj użytej siatki. Pomimo dostępności nowych materiałów, umiejętności chirurgiczne nadal odgrywają główną rolę w zapobieganiu pooperacyjnym powikłaniom przepukliny i nawrotom. Przyszłe badania będą nadal koncentrować się na technikach chirurgicznych i biomateriałach, aby osiągnąć najlepsze wyniki (10).
Nasza metoda wykorzystuje mniejszą pojedynczą siatkę, która pokrywa wszystkie słabe miejsca w kanale pachwinowym i jest pokryta powłoką włóknisto-cremasteryczną, aby zapobiec kontaktowi protezy z procesami nerwowymi. Ta metoda ma zastosowanie do wszystkich przypadków pierwotnej przepukliny pachwinowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagazig, Egipt, 44519
- Zagazig Univeesity Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- • mężczyźni powyżej 18 roku życia z pierwotną przepukliną pachwinową.
Kryteria wyłączenia:
pacjentki z tendencją do krwawień.
- Przepuklina pachwinowa skomplikowana.
- Duża przepuklina pachwinowo-mosznowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ramię przepukliny reprezentuje pacjentów z przepukliną pachwinową
nowa siatka zaprojektowana do dopasowania do tylnej ściany kanału pachwinowego
|
nowy projekt siatki jest wycięty tak, aby pasował do tylnej ściany kanału pachwinowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nawrót przepukliny
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Wskaźnik nawrotu przepukliny w tej samej lokalizacji.
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mesh Design
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przepuklina pachwinowa
-
Sohag UniversityRekrutacyjny
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityZakończonyPrzepuklina İnguinalIndyk
-
Sahar MughisSindh Institute of Urology and TransplantationZakończonyBól, pooperacyjny | Komplikacja, pooperacyjna | Przepuklina İnguinalPakistan
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól pooperacyjny | Przepuklina İnguinalTurcja (Türkiye)
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...ZakończonyPowikłania pooperacyjne | Przepuklina | Przepuklina brzuszna | Zakażenie miejsca operowanego | Przepuklina rozetna | Przepuklina ściany brzucha | Przepuklina İnguinalIndie