- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07386067
Mesh Design per Ernia Inguinale Aperta
Mesh Design per la Riparazione dell'Ernia Inguinale Aperta: Risultati Superiori e Minori Complicazioni
La riparazione dell'ernia inguinale è l'intervento più comune eseguito dai chirurghi generali in tutto il mondo, la riparazione chirurgica è l'unico trattamento definitivo consolidato per l'ernia inguinale con molteplici approcci variabili descritti. Da quando Lichtenstein e i suoi colleghi hanno introdotto l'uso della rete nella riparazione dell'ernia inguinale senza tensione, la riparazione aperta con rete di Lichtenstein dell'ernia inguinale è diventata uno standard di cura per la riparazione dell'ernia inguinale grazie alla facilità di esecuzione con bassi tassi di recidiva (1, 2, 3).
In passato, sono stati identificati molti fattori diversi per ridurre il dolore inguinale cronico postoperatorio (CPIP). Studi sofisticati hanno suggerito che la fissazione meccanica della rete dovrebbe essere evitata e che una corretta conoscenza dei nervi inguinali è essenziale (4-9).
I chirurghi devono considerare le caratteristiche del paziente e le proprietà della rete quando selezionano una rete per il trattamento dell'ernia. La compatibilità meccanica tra le reti e gli strati della parete addominale è cruciale per evitare complicazioni. Le reti leggere, monofilamento, con pori grandi e superficie minima sono ideali; tuttavia, il chirurgo non deve mai dimenticare che il modo in cui la rete è posizionata è importante tanto quanto il tipo di rete utilizzato. Nonostante i nuovi materiali disponibili, l'abilità chirurgica ha ancora un ruolo fondamentale nella prevenzione delle complicazioni postoperatorie e della recidiva dell'ernia. La ricerca futura continuerà a concentrarsi sulle tecniche chirurgiche e sui biomateriali per ottenere i migliori risultati (10).
Il nostro metodo utilizza una singola rete più piccola che copre tutte le debolezze nel canale inguinale ed è ricoperta da una guaina fibro-cremasterica per impedire alla protesi di entrare in contatto con i processi neurali. Questo metodo è applicabile a tutti i casi di ernia inguinale primaria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Zagazig, Egitto, 44519
- Zagazig Univeesity Hospitals
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- • maschi di età superiore ai 18 anni con ernia inguinale primaria.
Criteri di esclusione:
pazienti di sesso femminile con tendenza al sanguinamento.
- Ernia inguinale complicata.
- Ernia inguinoscrotale di grandi dimensioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: l'ernia arm rappresenta i pazienti con ernia inguinale
la nuova maglia progettata per adattarsi alla parete posteriore del canale inguinale
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il nuovo design della rete è tagliato per adattarsi alla parete posteriore del canale inguinale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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recidiva di ernia
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Il tasso di recidiva dell'ernia nella stessa posizione.
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6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mesh Design
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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