- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07386067
Conception de Maille pour Hernie Inguinale Ouverte
Conception de maillage pour la réparation de hernie inguinale ouverte : résultats supérieurs et moins de complications
La réparation de la hernie inguinale est l'opération la plus couramment réalisée par les chirurgiens généraux dans le monde, la réparation chirurgicale est le seul traitement définitif établi pour la hernie inguinale avec de multiples approches variables décrites. Depuis que Lichtenstein et ses collègues ont préconisé l'utilisation d'une prothèse dans la réparation sans tension de la hernie inguinale, la réparation ouverte par prothèse de Lichtenstein de la hernie inguinale est devenue une norme de soins pour la réparation de la hernie inguinale en raison de sa facilité de réalisation et de ses faibles taux de récidive (1, 2, 3).
Par le passé, de nombreux facteurs différents ont été identifiés pour réduire la douleur inguinale chronique postopératoire (CPIP). Des études sophistiquées ont suggéré que la fixation mécanique de la prothèse devrait être évitée et qu'une connaissance appropriée des nerfs inguinaux est essentielle (4-9).
Les chirurgiens doivent prendre en compte les caractéristiques du patient et les propriétés de la prothèse lors du choix d'une prothèse pour le traitement de la hernie. La compatibilité mécanique entre les prothèses et les couches de la paroi abdominale est cruciale pour éviter les complications. Les prothèses légères, monofilaments, avec de grands pores et une surface minimale sont idéales ; cependant, le chirurgien ne doit jamais oublier que la façon dont la prothèse est positionnée est aussi importante que le type de prothèse utilisé. Malgré les nouveaux matériaux disponibles, la compétence chirurgicale joue toujours un rôle majeur dans la prévention des complications postopératoires et des récidives de hernie. Les recherches futures continueront de se concentrer sur les techniques chirurgicales et les biomatériaux pour obtenir les meilleurs résultats (10).
Notre méthode utilise une seule prothèse plus petite qui couvre toutes les faiblesses du canal inguinal et est recouverte d'une gaine fibro-crémastérienne pour empêcher la prothèse d'entrer en contact avec les processus nerveux. Cette méthode est applicable à tous les cas de hernie inguinale primaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Zagazig, Egypte, 44519
- Zagazig Univeesity Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- • hommes de plus de 18 ans avec une hernie inguinale primaire.
Critères d'exclusion :
patientes avec une tendance hémorragique.
- Hernie inguinale compliquée.
- Grande hernie inguino-scrotale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: hernia arm représentent des patients atteints de hernie inguinale
le nouveau maillage conçu pour s'adapter à la paroi postérieure du canal inguinal
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la nouvelle conception du treillis est coupée pour s'adapter à la paroi postérieure du canal inguinal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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récidive de hernie
Délai: 6 mois suivant l'opération
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Le taux de récidive de la hernie au même endroit.
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6 mois suivant l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mesh Design
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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