- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07386067
Mesh-design for åpen lyskebrokk
Mesh-design for åpen lyskebrokkreparasjon: Overlegne resultater og færre komplikasjoner
Reparasjon av lyskebrokk er den vanligste operasjonen utført av generalkirurger over hele verden, og kirurgisk reparasjon er den eneste etablerte definitive behandlingen for lyskebrokk med flere variable tilnærminger beskrevet. Siden Lichtenstein og hans kollegaer introduserte bruken av nett i spenningsfri lyskebrokkreparasjon, har den åpne Lichtenstein-nettreparasjonen av lyskebrokk blitt en standardbehandling for lyskebrokkreparasjon på grunn av enkel utførelse med lave tilbakefallssatser (1, 2, 3).
Tidligere har mange forskjellige faktorer blitt identifisert for å redusere kronisk postoperativ lyskebrokk-smerte (CPIP). Avanserte studier antydet at mekanisk nettfixering bør unngås, og riktig kunnskap om lyskenerver er avgjørende (4-9).
Kirurger må vurdere pasientegenskaper og nettegenskaper når de velger et nett for brokkbehandling. Mekanisk kompatibilitet mellom nett og bukvegglag er avgjørende for å unngå komplikasjoner. Lette, monofilamentnett med store porer og minimal overflateareal er ideelle; imidlertid bør kirurgen aldri glemme at måten nettet plasseres på er like viktig som typen nett som brukes. Til tross for de nye materialene som er tilgjengelige, har kirurgisk dyktighet fortsatt en stor rolle i å forebygge brokk postoperative komplikasjoner og tilbakefall. Fremtidig forskning vil fortsette å fokusere på kirurgiske teknikker og biomaterialer for å oppnå de beste resultatene (10).
Vår metode bruker et mindre enkelt nett som dekker alle svakheter i lyskekanalen og er dekket med en fibro-cremasterisk hinne for å hindre at protesen kommer i kontakt med nerveprosesser. Denne metoden er anvendelig på alle tilfeller av primær lyskebrokk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypt, 44519
- Zagazig Univeesity Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- • menn over 18 år med primær lyskebrokk.
Eksklusjonskriterier:
kvinnelige pasienter med blødningstendens.
- Komplisert lyskebrokk.
- Stor lyskepungbrokk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: hernia arm representerer pasienter med lyske brokk
det nye nettet designet for å passe til bakveggen i lysken
|
den nye mesh-konstruksjonen er kuttet for å passe til bakveggen i lyskekanalen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hernie tilbakefall
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Andelen av tilbakefall av brokken på samme sted.
|
6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mesh Design
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .