- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07386067
Сетчатый дизайн для открытой паховой грыжи
Сетчатый дизайн для открытой пластики паховой грыжи: превосходные результаты и меньше осложнений
Пластика паховой грыжи является наиболее распространенной операцией, выполняемой общими хирургами во всем мире. Хирургическая пластика — единственное установленное окончательное лечение паховой грыжи, с множеством описанных вариативных подходов. С тех пор как Лихтенштейн и его коллеги предложили использование сетки при безнатяжной пластике паховой грыжи, открытая пластика паховой грыжи по Лихтенштейну с использованием сетки стала стандартом лечения благодаря простоте выполнения и низким показателям рецидивов (1, 2, 3).
В прошлом было выявлено множество различных факторов для снижения хронической послеоперационной паховой боли (ХППБ). Сложные исследования показали, что следует избегать механической фиксации сетки, а правильное знание паховых нервов является важным (4-9).
Хирурги должны учитывать характеристики пациента и свойства сетки при выборе сетки для лечения грыжи. Механическая совместимость между сетками и слоями брюшной стенки имеет решающее значение для избежания осложнений. Легкие, монофиламентные сетки с большими порами и минимальной площадью поверхности являются идеальными; однако хирург никогда не должен забывать, что способ размещения сетки так же важен, как и тип используемой сетки. Несмотря на наличие новых материалов, хирургическое мастерство по-прежнему играет важную роль в предотвращении послеоперационных осложнений и рецидивов грыжи. Будущие исследования будут продолжать фокусироваться на хирургических техниках и биоматериалах для достижения наилучших результатов (10).
Наш метод использует одну меньшую сетку, которая покрывает все слабые места в паховом канале и покрыта фиброзно-кремастерной оболочкой, чтобы предотвратить контакт протеза с нервными отростками. Этот метод применим ко всем случаям первичной паховой грыжи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zagazig, Египет, 44519
- Zagazig Univeesity Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- • мужчины старше 18 лет с первичной паховой грыжей.
Критерии исключения:
пациенты женского пола с тенденцией к кровотечениям.
- Осложненная паховая грыжа.
- Большая пахово-мошоночная грыжа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациенты с паховой грыжей представляют группу пациентов с паховой грыжей
новая сетка, предназначенная для задней стенки пахового канала
|
новая конструкция сетки вырезана для подгонки под заднюю стенку пахового канала
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рецидив грыжи
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Частота рецидива грыжи в том же месте.
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mesh Design
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .