Meshontwerp voor open liesbreuk
Mesh Design voor Open Liesbreukherstel: Betere Resultaten en Minder Complicaties
Inguinale hernia-reparatie is de meest voorkomende operatie die wereldwijd wordt uitgevoerd door algemene chirurgen. Chirurgische reparatie is de enige vastgestelde definitieve behandeling voor inguinale hernia, met meerdere beschreven benaderingen. Sinds Lichtenstein en zijn collega's het gebruik van mesh in spanningvrije inguinale hernia-reparatie introduceerden, is de open Lichtenstein mesh-reparatie van inguinale hernia een standaardzorg geworden voor inguinale hernia-reparatie vanwege de eenvoudige uitvoering en lage recidiefpercentages (1, 2, 3).
In het verleden zijn veel verschillende factoren geïdentificeerd om chronische postoperatieve inguinale pijn CPIP te verminderen. Geavanceerde studies suggereerden dat mechanische mesh-fixatie vermeden moet worden en dat een goede kennis van de inguinale zenuwen essentieel is (4-9).
Chirurgen moeten patiëntkenmerken en mesh-eigenschappen overwegen bij het selecteren van een mesh voor hernia-behandeling. Mechanische compatibiliteit tussen meshes en buikwandlagen is cruciaal voor het vermijden van complicaties. Lichtgewicht, monofilament meshes met grote poriën en een minimaal oppervlak zijn ideaal; de chirurg mag echter nooit vergeten dat de manier waarop de mesh wordt geplaatst even belangrijk is als het type mesh dat wordt gebruikt. Ondanks de nieuwe beschikbare materialen speelt chirurgische vaardigheid nog steeds een belangrijke rol bij het voorkomen van postoperatieve hernia-complicaties en recidieven. Toekomstig onderzoek zal zich blijven richten op chirurgische technieken en biomaterialen om de beste resultaten te bereiken (10).
Onze methode gebruikt een kleinere enkele mesh die alle zwakke plekken in het inguinale kanaal bedekt en bedekt is met een fibro-cremasterische schede om te voorkomen dat de prothese in contact komt met neurale processen. Deze methode is toepasbaar op alle gevallen van primaire inguinale hernia.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zagazig, Egypte, 44519
- Zagazig Univeesity Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- • mannen ouder dan 18 jaar met primaire liesbreuk.
Exclusiecriteria:
vrouwelijke patiënten met bloedingsneiging.
- Gecompliceerde liesbreuk.
- Grote lies-scrotale hernia
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: hernia arm vertegenwoordigt patiënten met liesbreuk
het nieuwe netwerk ontworpen om aan de achterwand van het lieskanaal te passen
|
het nieuwe gaasontwerp is gesneden om aan te sluiten op de achterwand van het lieskanaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hernia recidief
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
De kans op terugkeer van de hernia op dezelfde locatie.
|
6 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mesh Design
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .