Mřížkový design pro otevřenou tříselnou kýlu
Síťková konstrukce pro otevřenou operaci tříselné kýly: Vynikající výsledky a méně komplikací
Oprava tříselné kýly je nejčastějším výkonem prováděným všeobecnými chirurgy na celém světě, chirurgická oprava je jedinou zavedenou definitivní léčbou tříselné kýly s popsanými různými přístupy. Od té doby, co Lichtenstein a jeho kolegové prosadili použití síťky v napětí-volné opravě tříselné kýly, se otevřená Lichtensteinova oprava tříselné kýly pomocí síťky stala standardní péčí o opravu tříselné kýly díky snadnému provedení s nízkou mírou recidiv (1, 2, 3).
V minulosti bylo identifikováno mnoho různých faktorů ke snížení chronické pooperační bolesti tříselné kýly (CPIP). Sofistikované studie naznačují, že by se mělo vyhnout mechanické fixaci síťky a že správná znalost tříselných nervů je zásadní (4-9).
Chirurgové musí při výběru síťky pro léčbu kýly zvážit charakteristiky pacienta a vlastnosti síťky. Mechanická kompatibilita mezi síťkami a vrstvami břišní stěny je klíčová pro vyhnutí se komplikacím. Lehké, monofilamentní síťky s velkými póry a minimálním povrchem jsou ideální; chirurg by však nikdy neměl zapomenout, že způsob umístění síťky je stejně důležitý jako typ použité síťky. Navzdory novým dostupným materiálům má chirurgická dovednost stále hlavní roli v prevenci pooperačních komplikací kýly a recidivy. Budoucí výzkum se bude i nadále zaměřovat na chirurgické techniky a biomateriály pro dosažení nejlepších výsledků (10).
Naše metoda používá menší jedinou síťku, která pokrývá všechny slabiny v tříselném kanálu a je pokryta fibro-kremasterickou pochvou, aby se zabránilo kontaktu protézy s nervovými procesy. Tato metoda je použitelná pro všechny případy primární tříselné kýly.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zagazig, Egypt, 44519
- Zagazig Univeesity Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- • muži starší 18 let s primární tříselnou kýlou.
Kritéria pro vyloučení:
pacientky se sklonem ke krvácení.
- Komplikovaná tříselná kýla.
- Velká tříselno-šourová kýla
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: hernia arm reprezentuje pacienty s tříselnou kýlou
nová síťka navržená pro zadní stěnu tříselného kanálu
|
nový design síťky je vyříznut tak, aby přesně seděl na zadní stěnu tříselného kanálu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
recidiva kýly
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Míra návratu kýly na stejném místě.
|
6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mesh Design
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tříselná kýla
-
Sohag UniversityNábor
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityDokončenoİnguinal HerniaKrocan
-
Sahar MughisSindh Institute of Urology and TransplantationDokončenoBolest, pooperační | Komplikace, pooperační | İnguinal HerniaPákistán
-
Medipol UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | İnguinal HerniaTurecko (Türkiye)
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...DokončenoPooperační komplikace | Kýla | Ventrální kýla | Infekce chirurgického místa | Incizní kýla | Kýla břišní stěny | İnguinal HerniaIndie