- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07386665
Sirkadiaalisen liikunnan vaikutus aineenvaihduntahäiriöön liittyvään rasvamaksatautiin vaihdevuoden jälkeisillä naisilla
Sirkadiaanisen liikunnan vaikutus metabolisen dysfunktion liittyvään rasvamaksatautiin vaihdevuosi-ikäisillä naisilla
Tutkimuksen tyyppi: Kliininen tutkimus
Tavoite: Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia, miten eri aikoina päivästä (aamulla vs. illalla) suoritettu liikunta vaikuttaa maksarasvaan, kardiometaboliseen terveyteen ja suoliston mikrobistoon vaihdevuosi-ikäisillä naisilla.
Osallistujajoukko/terveydentilat: Tutkimukseen osallistuu 63 liikuntavähäistä vaihdevuosi-ikäistä naista (ikä 45-75), joilla on todettu metabolisen dysfunktion liittyvä rasvamaksasairaus.
Pääkysymykset: Tutkimuksen pääkysymykset ovat:
- Vähentääkö aamuliikunta maksan rasvaa tehokkaammin kuin iltaliikunta?
- Miten ajankohtaiseen liikuntaan vaikuttaa kardiometaboliset merkkiaineet?
- Vaikuttavatko suoliston mikrobiston muutokset liikunnan ajankohdan metabolisiin vaikutuksiin?
Osallistujat:
Arvotaan yhteen kolmesta ryhmästä: aamuliikuntaryhmä, iltaliikuntaryhmä tai tavallisen hoidon kontrolliryhmä.
Noudattavat määrättyä ohjelmaa 12 viikon ajan. Liikuntaryhmät suorittavat valvottua aerobista ja voimaharjoittelua kolme kertaa viikossa.
Antavat veri-, uloste- ja kuvantamisnäytteet ennen ja jälkeen interventiointervention vaikutusten määrittämiseksi.
Vertailuryhmä:
Tutkijat vertailevat aamu- ja iltaliikunnan (sekä tavallisen hoidon) vaikutuksia maksan rasvan vähenemiseen ja kardiometaboliseen parantumiseen sekä suoliston mikrobiston muutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Metabolisen dysfunktion assosioitu rasvamaksasairaus (MASLD) vaivaa noin joka kolmatta aikuista ja on merkittävä tekijä kasvavassa kardiometabolisten sairauksien taakassa. Liikunta on yksi tehokkaimmista interventioista kardiometabolisen terveyden parantamiseksi, maksan rasvan vähentämiseksi ja metabolisen joustavuuden parantamiseksi. Kuitenkin liikunnan ajankohta - muokattavissa oleva käyttäytymistekijä - saattaa olla ratkaiseva, mutta vielä vähän tutkittu tekijä sen fysiologisten hyötyjen määrittämisessä.
Prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että ympäri vuorokauden tapahtuvat rytmit säätelevät keskeisiä metabolisia prosesseja, mukaan lukien lipidien aineenvaihduntaa ja glukoosin homeostaasia. Lisäksi viimeaikaiset havainnot viittaavat siihen, että eri vuorokaudenaikoina suoritettu liikunta saattaa aiheuttaa erilaisia vasteita, vaikuttaen maksan rasvan säätelyyn ja systeemiseen tulehdukseen. Nämä vaikutukset voivat olla osittain välittyneitä suoliston mikrobiston kautta, joka moduloi isäntäorganismin aineenvaihduntaa suoli-maksa-akselin kautta. Kuitenkin liikunnan ajankohdan ja suoliston mikrobiston välinen vuorovaikutus ihmisen fysiologiassa - erityisesti naisilla - on vielä heikosti ymmärretty.
Tämä tiedon puute on erityisen kriittinen vaihdevuosiin tulleet naiset, väestöryhmä, joka kokee syvällisiä metabolisia muutoksia hormonitasojen laskun vuoksi, mukaan lukien lisääntynyttä maksan ja sisäelinten rasvaa, kroonista tulehdusta ja alentunutta insuliiniherkkyyttä. Nämä muutokset nostavat merkittävästi MASLD:n ja muiden kardiometabolisten sairauksien riskiä. Silti vaihdevuosiin tulleet naiset ovat johdonmukaisesti aliedustettuina kliinisissä tutkimuksissa, jotka tutkivat liikunnallisia interventioita.
Uusien tieteellisten todisteiden perusteella oletamme, että aamuliikunta saattaa johtaa suurempiin maksan rasvan vähenemisiin ja kardiometabolisen terveyden parantumisiin verrattuna iltaliikuntaan MASLD:ta sairastavilla vaihdevuosiin tulleet naisilla. Lisäksi esitämme, että nämä vaikutukset voivat olla osittain välittyneitä liikunnan aiheuttamien muutosten kautta suoliston mikrobiston koostumuksessa ja toiminnassa.
Siten projektin päätavoite on tutkia, vaikuttaako liikunnan ajankohta maksan rasvan vähenemiseen, kardiometaboliseen sopeutumiseen ja suoliston mikrobiston uudelleenmuokkaukseen MASLD:ta sairastavilla vaihdevuosiin tulleet naisilla. Tämän saavuttamiseksi projekti toteuttaa satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa 63 istumatyötä tekevää vaihdevuosiin tullutta naista, joilla on diagnosoitu MASLD, jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: (i) aamuliikunta (07:00), (ii) iltaliikunta (19:00) tai (iii) tavanomaisen hoidon kontrolliryhmä, joka saa elämäntapaneuvontaa.
Interventioryhmien osallistujat suorittavat 12 viikon ohjatun harjoitusohjelman, joka yhdistää aerobista ja voimaharjoittelua (3 kertaa/viikko, 60-90 minuuttia per kerta), WHO:n suositusten mukaisesti. Ennen ja jälkeen interventioon kerätään biologisia näytteitä, magneettikuvauksia ja metabolisia arviointeja. Tutkimus hyödyntää kehittyneitä multi-omiikka-analyysejä, mukaan lukien metabolomiikkaa ja puolikohdennettua metagenomiikkaa, tutkiakseen, miten suoliston mikrobiston muutokset liittyvät aineenvaihdunnan parantumiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Almería, Espanja
- Universidad de Almeria
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan M. A. Alcantara, Ph.D.
- Puhelinnumero: +34
- Sähköposti: alcantarajma@ual.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45–75-vuotiaat naiset, vähintään kaksi vuotta menopaussin jälkeen (vaihe +1a)
- Painoindeksi (BMI) > 25 ja < 40 kg/m²
- Diagnosoitu maksan rasvoittuminen (ultraäänellä todettu hyperekojenisyys, FibroScan CAP-pisteet >280 tai histologinen vahvistus)
- Istumatyylinen elämäntapa (ei säännöllistä rakenteellista liikuntaa)
- Halukkuus satunnaistukseen ja tutkimusmenettelyjen noudattamiseen, mukaan lukien kaikki arvioinnit ja käynnit
- Riittävä espanjan kielen taito ymmärtääkseen ja noudattaakseen tutkimusohjeita
- Suostumus biologisten näytteiden säilyttämiseen tulevaa tutkimusta varten
Poissulkemiskriteerit:
- Vastu-aiheita magneettikuvaukselle (esim. klaustrofobia, sydämentahdistin, metalli-implantit)
- Historia suuresta sydän- ja verisuoni-, endokriini-, neurologisesta tai munuaissairaudesta tai mistä tahansa kliinisestä poikkeavuudesta (arvioitava tutkimuslääkärin toimesta)
- Ensimmäisen asteen perhehistoria äkillisestä sydänkuolemasta
- Alkoholi- tai päihderiippuvuus
- Psykiatriset, psykoottiset, syömishäiriöt tai unihäiriöt (arvioitava tutkimuslääkärin toimesta)
- Aiempi bariatrinen leikkaus, diagnosoitu HIV/AIDS tai tulehdukselliset/autoimmuunisairaudet
- Syy tai mikä tahansa lääketieteellinen tila, jossa liikunta on vastu-aiheinen (arvioitava tutkimuslääkärin toimesta)
- Viimeaikaiset tai epävakaat aineenvaihduntatilat (esim. diabetes, viimeaikaiset lääkemuutokset tai aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö)
- Viimeaikainen (<3 kuukautta) antibioottien, statiinien, glukokortikoidien, hormonihoitojen, amiodaronin tai myelosuppressiivisten aineiden käyttö
- Osallistuminen painonpudotusohjelmiin tai erikoisruokavalioihin (esim. ketogeeninen, hiilihydraattirikas)
- Vuorotyöläiset tai hoitajat, joilla on useita yöllisiä häiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Tavallisen-Hoidon Kontrolliryhmä
|
Osallistujat saavat elämäntapasuosituksia ilman liikuntaa
|
|
Kokeellinen: Aamuliikuntaryhmä
|
Osallistujat suorittavat ohjattuja harjoitusistuntoja klo 07:00
|
|
Kokeellinen: Illan liikuntaryhmä
|
Osallistujat suorittavat valvottuja harjoituksia klo 19:00
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan rasvapitoisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta keskimääräisessä rasvakudospitoisuudessa 12 viikon kohdalla
|
Maksan rasvapitoisuus määritetään magneettikuvauksen avulla
|
Muutos lähtöarvosta keskimääräisessä rasvakudospitoisuudessa 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visceraaliset rasvakudokset
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta keskimääräisessä rasvakudospitoisuudessa 12 viikon kohdalla
|
Visceraali rasvakudos kvantifioidaan käyttäen MRI:ta
|
Muutos lähtöarvosta keskimääräisessä rasvakudospitoisuudessa 12 viikon kohdalla
|
|
Intramuskulaarinen rasvakudos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta keskimääräisessä rasvakudospitoisuudessa 12 viikon kohdalla
|
Intramuskulaarista rasvakudosta reiden keskikohdassa kvantifioidaan käyttäen magneettikuvauksia
|
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä rasvakudospitoisuudessa 12 viikon kohdalla
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Muutos perusarvosta koko kehon koostumuksessa 12 viikon kohdalla
|
Koko kehon koostumus määritetään DXA-mittauksella.
Rasvamassa (kg) ja lihasmassa (kg) arvioidaan
|
Muutos perusarvosta koko kehon koostumuksessa 12 viikon kohdalla
|
|
Luuhun liittyvät parametrit
Aikaikkuna: Muutos koko kehon mineraalitiheydessä ja -sisällössä 12 viikon kohdalla verrattuna lähtöarvoon
|
Koko kehon luuhun liittyvät parametrit kvantifioidaan käyttäen DXA:ta.
Luun mineraalitiheys ja -pitoisuus (molemmat g/cm^2) arvioidaan
|
Muutos koko kehon mineraalitiheydessä ja -sisällössä 12 viikon kohdalla verrattuna lähtöarvoon
|
|
Lepoverenpaine
Aikaikkuna: Muutos leposykkeen verenpaineparametreista lähtötasoon verrattuna 12 viikon kohdalla
|
Systolinen paine (mmHg) ja diastolinen paine (mmHg) mitataan.
|
Muutos leposykkeen verenpaineparametreista lähtötasoon verrattuna 12 viikon kohdalla
|
|
Glukoosin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Muutos glukoosiin liittyvissä parametreissa viikolla 12 verrattuna lähtöarvoon
|
Glukoosimetabolia (mg/dl) arvioidaan suun kautta tehtävällä glukoositoleranssitestillä, jossa glukoosipitoisuudet mitataan sarjassa.
Jatkuvan glukoosiseurannan järjestelmiä käytetään 24 tunnin glykemisten vaihteluiden (mg/dl) seurantaan vapaissa elinolosuhteissa.
|
Muutos glukoosiin liittyvissä parametreissa viikolla 12 verrattuna lähtöarvoon
|
|
Energian aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta energiametabolian liittyvissä parametreissa 12 viikon jälkeen
|
Lepoenergiankulutus ja vaihtosuhde määritetään käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa.
Liikuntaenergiankulutus ja vaihtosuhde arvioidaan vakaassa tilassa olevan alimaksimaalisen liikunnan aikana 40-60 %:n VO2max:sta
|
Muutos lähtötasosta energiametabolian liittyvissä parametreissa 12 viikon jälkeen
|
|
Syketaajuus ja syketaajuuden vaihtelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta sydämen sykkeen ja sydämen sykkeen vaihtelun liittyvissä parametreissa 12 viikon jälkeen
|
Sykettä (maksimi- ja minimiarvot) ja sykkeen vaihtelua arvioidaan sekä lepo- että harjoitusjaksojen aikana
|
Muutos lähtötasosta sydämen sykkeen ja sydämen sykkeen vaihtelun liittyvissä parametreissa 12 viikon jälkeen
|
|
Paino
Aikaikkuna: Muutos perusarvosta kehon painossa 12 viikon kuluttua
|
Paino (kg) mitataan vaaka-asteikolla.
|
Muutos perusarvosta kehon painossa 12 viikon kuluttua
|
|
Pituus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon korkeudessa
|
Pituus (m) arvioidaan stadiometrilla.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon korkeudessa
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta pituudessa 12 viikon kohdalla
|
Paino (kg) ja pituus (m) yhdistetään BMI:n laskemiseksi yksikössä kg/m^2
|
Muutos lähtöarvosta pituudessa 12 viikon kohdalla
|
|
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: Muutos perustasoista paastoverensokeritasoissa 12 viikon kohdalla
|
Paastoverinäytteistä analysoidaan glukoositasot (mg/dl).
|
Muutos perustasoista paastoverensokeritasoissa 12 viikon kohdalla
|
|
Paastoverensokeritasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta paastoverensokeritasoissa 12 viikon kohdalla
|
Paastoverinäytteistä analysoidaan insuliinitasoja (µmol/L).
|
Muutos lähtötasosta paastoverensokeritasoissa 12 viikon kohdalla
|
|
Paastossa mitatut HbA1c-tasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta paastotilan HbA1c-tasoissa 12 viikon kohdalla
|
Paastoverinäytteistä analysoidaan HbA1c-tasot (mmol/mol).
|
Muutos lähtötasosta paastotilan HbA1c-tasoissa 12 viikon kohdalla
|
|
Paaston kolesteroli, korkean tiheyden lipoproteiini (HDL) ja matalan tiheyden lipoproteiini (LDL) tasot
Aikaikkuna: Muutos perustasosta paastoveren kolesteroli-, HDL- ja LDL-tasoissa 12 viikon kohdalla
|
Paastoverinäytteitä analysoidaan kolesterolin, HDL:n ja LDL:n pitoisuuksien (mg/dl) määrittämiseksi.
|
Muutos perustasosta paastoveren kolesteroli-, HDL- ja LDL-tasoissa 12 viikon kohdalla
|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kysely
Aikaikkuna: Muutos perusarvosta kyselylomakkeen pisteissä 12 viikon jälkeen
|
Kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta mittaavaa kyselylomaketta (IPAQ) käytetään kokonaisfyysisen aktiivisuuden mittaamiseen MET-minuutteina viikossa (MET-min/viikko).
Tässä kyselylomakkeessa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa fyysisen aktiivisuuden määrää.
|
Muutos perusarvosta kyselylomakkeen pisteissä 12 viikon jälkeen
|
|
Aamuisuus-iltaihminen-kysely
Aikaikkuna: Muutos perusarvosta kyselylomakkeen pisteissä 12 viikon kohdalla
|
Morningness-Eveningness-kyselylomaketta (MEQ) käytetään yksilön ympärytmi-tyypin määrittämiseen.
Tässä kyselylomakkeessa korkeampi pistemäärä osoittaa vahvempaa "aamu-tyyppi" -suuntautumista ja matalampi pistemäärä merkitsee "ilta-tyyppi" -suuntautumista.
|
Muutos perusarvosta kyselylomakkeen pisteissä 12 viikon kohdalla
|
|
Kolmen tekijän ruokailukysely
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta kyselylomakepisteissä 12 viikon kohdalla
|
Kolmen tekijän ruokailukyselyä (TFEQ) tai TFEQ-R18 käytetään mittaamaan kolmea ruokailukäyttäytymisen osa-aluetta (kognitiivinen pidättyvyys, emotionaalinen syöminen ja kontrolloimaton syöminen).
Tässä kyselyssä korkeat alatason pistemäärät osoittavat enemmän häiriintynyttä tai ongelmallista ruokailutapaa.
|
Muutos lähtöarvosta kyselylomakepisteissä 12 viikon kohdalla
|
|
Koetun stressin mittauskysely
Aikaikkuna: Kyselylomakkeen pistemäärän muutos lähtöarvosta 12 viikon kohdalla
|
Perceived Stress Scale (PSS) -mittaria käytetään mittaamaan sitä, missä määrin elämäntilanteita kokeillaan stressaavina.
Tässä kyselyssä korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa korkeampaa koettua psykologista stressiä
|
Kyselylomakkeen pistemäärän muutos lähtöarvosta 12 viikon kohdalla
|
|
Masennus, ahdistus ja stressi -mittarikysely
Aikaikkuna: Muutos perustasosta kyselylomakkeen pisteissä 12 viikon kohdalla
|
Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21) -mittarilla tuotetaan kolme itsenäistä vakavuusalatastoa (masennus, ahdistus ja stressi).
Kyselylomakkeessa korkeampi pisteet millä tahansa alatastolla osoittavat oireiden vakavampaa tasoa ja heikompaa mielenterveyden tilaa. |
Muutos perustasosta kyselylomakkeen pisteissä 12 viikon kohdalla
|
|
Beckin masennusasteikko-kysely
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta kyselylomakkeen pisteissä 12 viikon jälkeen
|
Beckin masennusasteikkoa (BDI-II) käytetään masennusoireiden vakavuuden mittaamiseen.
Tässä kyselylomakkeessa korkeampi pistemäärä korreloi suoraan suuremman masennusoireiden vakavuuden kanssa |
Muutos lähtöarvosta kyselylomakkeen pisteissä 12 viikon jälkeen
|
|
Mielialatilojen profiilikysely
Aikaikkuna: Muutos perustasosta kyselylomakkeen pisteissä 12 viikon kohdalla
|
Profile of Mood States (POMS) -testiä käytetään hetkellisten mielentilojen arviointiin.
Tässä kyselyssä korkeammat pisteet negatiivisilla ala-asteikoilla osoittavat heikompaa mielentilaa, kun taas korkeammat pisteet Vigor-asteikolla osoittavat suotuisampaa mielentilaa.
|
Muutos perustasosta kyselylomakkeen pisteissä 12 viikon kohdalla
|
|
Kardiorespiratorinen kunto
Aikaikkuna: Muutos kardiorespiratorisessa kunnossa 12 viikon kohdalla lähtötasoon verrattuna
|
VO₂max arvioidaan tehtyäsi väsymykseen johtavan asteittaisen testin.
|
Muutos kardiorespiratorisessa kunnossa 12 viikon kohdalla lähtötasoon verrattuna
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos perusarvosta lihasvoimaa koskeviin parametreihin 12 viikon kohdalla
|
Lihasvoimaa arvioidaan käyttämällä 1-RM ja/tai maksimaalisia isometrisiä voimatestejä sekä ylä- että alavartalon voimalle.
|
Muutos perusarvosta lihasvoimaa koskeviin parametreihin 12 viikon kohdalla
|
|
30 sekunnin istuma-asennosta seisoma-asentoon testi
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta istuma-seisomaan liittyvissä parametreissa 12 viikon kohdalla
|
30-sekunnin istuma- ja nousutesti suoritetaan toiminnallisen fyysisen kunnon (alavartalon voiman) arvioimiseksi.
|
Muutos lähtöarvosta istuma-seisomaan liittyvissä parametreissa 12 viikon kohdalla
|
|
Pittsburghin unenlaatukysely
Aikaikkuna: Muutos perusarvosta kyselylomakkeen pisteissä 12 viikon jälkeen
|
Pittsburghin unenlaatuindeksiä (PSQI) käytetään arvioimaan subjektiivista unen laatua ja häiriöitä yhden kuukauden ajan.
Tässä kyselyssä korkeampi pistemäärä kuvaa heikompaa unen laatua; pistemäärä, joka ylittää 5, osoittaa tyypillisesti kliinisesti heikkoa kokonaisvaltaista unen laatua.
Lisäksi osallistujat täyttävät unipäiväkirjan tallentaakseen päivittäiset unensa ja määrittääkseen todelliset levon tunnit.
|
Muutos perusarvosta kyselylomakkeen pisteissä 12 viikon jälkeen
|
|
Relative abundance of specific bacterial taxa - fecal microbiota composition
Aikaikkuna: Change from baseline in the fecal microbiota at 12 weeks
|
Fecal samples will be collected before and after the exercise intervention to analyze the composition of the fecal microbiota.
Percentage of total sequences assigned to specific taxa (e.g., Firmicutes, Bacteroidetes, Akkermansia) will be determined, and results will be expressed as percentage of total sequences (i.e., %) and/or relative abundance (i.e., proportion).
|
Change from baseline in the fecal microbiota at 12 weeks
|
|
Alpha diversity of the fecal microbiota - fecal microbiota diversity
Aikaikkuna: Change from baseline in the fecal microbiota at 12 weeks
|
Fecal samples will be collected before and after the exercise intervention to analyze the diversity of the fecal microbiota.
Assessment of microbial richness and evenness within each sample will be determined, and results will be expressed as score on the Shannon Index / Simpson Index / observed OTUs.
|
Change from baseline in the fecal microbiota at 12 weeks
|
|
Concentration of specific metabolites - fecal microbiota function
Aikaikkuna: Change from baseline in the fecal microbiota at 12 weeks
|
Fecal samples will be collected before and after the exercise intervention to analyze the functional profile of the fecal microbiota (i.e., the concentration of metabolites).
Quantification of metabolites (e.g., short-chain fatty acids [SCFAs]) will be determined, and results will be expressed as micromoles per gram of feces, millimolar, counts per million, or relative abundance of functional genes.
|
Change from baseline in the fecal microbiota at 12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UALBIO2025/008
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .