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Auswirkung von zirkadianem Training auf die mit metabolischer Dysfunktion assoziierte steatotische Lebererkrankung bei postmenopausalen Frauen

4. Mai 2026 aktualisiert von: Juan Manuel Alcantara Alcantara, Universidad de Almeria

Auswirkungen von zirkadianem Training auf die mit metabolischer Dysfunktion assoziierte Steatotische Lebererkrankung bei postmenopausalen Frauen

Art der Studie: Klinische Studie

Ziel: Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu untersuchen, wie die Ausführung von Bewegung zu verschiedenen Tageszeiten (morgens vs. abends) Leberfett, kardiometabolische Gesundheit und Darmmikrobiota bei postmenopausalen Frauen beeinflusst.

Studienteilnehmerpopulation/Gesundheitszustände: Die Studie wird 63 sitzende postmenopausale Frauen (im Alter von 45-75 Jahren) umfassen, bei denen eine stoffwechselbedingte Steatose der Leber diagnostiziert wurde.

Hauptfragen: Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten möchte, sind:

  • Reduziert morgendliche Bewegung Leberfett effektiver als abendliche Bewegung?
  • Wie beeinflusst tageszeitenspezifische Bewegung kardiometabolische Marker?
  • Tragen Veränderungen der Darmmikrobiota zu den metabolischen Effekten des Bewegungstimings bei?

Teilnehmer werden:

Nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt: Morgengymnastik, Abendgymnastik oder einer Kontrollgruppe mit üblicher Versorgung.

Ihrem zugewiesenen Regime für 12 Wochen folgen. Die Bewegungsgruppen werden dreimal pro Woche betreutes aerobes und Krafttraining durchführen.

Vor und nach der Intervention Blut-, Stuhl- und Bildgebungsdaten bereitstellen, um die Auswirkungen der Intervention zu bestimmen.

Vergleichsgruppe:

Forscher werden die Auswirkungen von morgendlicher vs. abendlicher Bewegung (und üblicher Versorgung) auf die Reduzierung von Leberfett und die kardiometabolische Verbesserung sowie Veränderungen der Darmmikrobiota vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatotische Lebererkrankung (MASLD) betrifft etwa jeden dritten Erwachsenen und ist ein Hauptfaktor für die wachsende Belastung durch kardiometabolische Erkrankungen. Bewegung ist eine der effektivsten Maßnahmen zur Verbesserung der kardiometabolischen Gesundheit, zur Reduzierung von Leberfett und zur Steigerung der metabolischen Flexibilität. Der Zeitpunkt der Bewegung – ein modifizierbarer Verhaltensfaktor – könnte jedoch eine entscheidende, aber noch wenig erforschte Rolle bei der Bestimmung ihrer physiologischen Vorteile spielen.

Präklinische Studien haben gezeigt, dass zirkadiane Rhythmen wichtige Stoffwechselprozesse regulieren, einschließlich des Lipidstoffwechsels und der Glukosehomöostase. Darüber hinaus deuten neuere Erkenntnisse darauf hin, dass Bewegung zu verschiedenen Tageszeiten unterschiedliche Reaktionen hervorrufen kann, die die Regulierung von Leberfett und systemischen Entzündungen beeinflussen. Diese Effekte könnten teilweise über das Darmmikrobiom vermittelt werden, das den Stoffwechsel des Wirts über die Darm-Leber-Achse moduliert. Die Wechselwirkung zwischen Bewegungszeitpunkt und Darmmikrobiom in der menschlichen Physiologie – insbesondere bei Frauen – ist jedoch noch wenig verstanden.

Diese Wissenslücke ist besonders kritisch bei postmenopausalen Frauen, einer Bevölkerungsgruppe, die aufgrund des Hormonrückgangs tiefgreifende metabolische Veränderungen erfährt, einschließlich erhöhtem Leber- und viszeralem Fett, chronischen Entzündungen und reduzierter Insulinsensitivität. Diese Veränderungen erhöhen das Risiko für MASLD und andere kardiometabolische Erkrankungen erheblich. Dennoch sind postmenopausale Frauen in klinischen Studien zu Bewegungsinterventionen durchgängig unterrepräsentiert.

Basierend auf neuen wissenschaftlichen Erkenntnissen stellen wir die Hypothese auf, dass morgendliche Bewegung im Vergleich zu abendlicher Bewegung bei postmenopausalen Frauen mit MASLD zu einer stärkeren Reduktion von Leberfett und Verbesserungen der kardiometabolischen Gesundheit führen könnte. Darüber hinaus gehen wir davon aus, dass diese Effekte teilweise durch bewegungsinduzierte Veränderungen in der Zusammensetzung und Funktion des Darmmikrobioms vermittelt werden könnten.

Daher ist das Hauptziel des Projekts, zu untersuchen, ob der Zeitpunkt der Bewegung die Reduktion von Leberfett, die kardiometabolische Anpassung und die Umgestaltung des Darmmikrobioms bei postmenopausalen Frauen mit MASLD moduliert. Zu diesem Zweck wird das Projekt eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, in der 63 sitzende postmenopausale Frauen mit diagnostizierter MASLD zufällig einer von drei Gruppen zugeteilt werden: (i) morgendliche Bewegung (07:00 Uhr), (ii) abendliche Bewegung (19:00 Uhr) oder (iii) eine übliche Kontrollgruppe, die Lebensstilberatung erhält.

Die Teilnehmerinnen der Interventionsgruppen absolvieren ein 12-wöchiges betreutes Trainingsprogramm, das aerobes und Krafttraining kombiniert (3 Sitzungen/Woche, 60-90 Minuten pro Sitzung), gemäß den WHO-Empfehlungen. Vor und nach der Intervention werden biologische Proben, Magnetresonanztomographie und Stoffwechselbewertungen gesammelt. Die Studie wird fortschrittliche Multi-Omics-Analysen einsetzen, einschließlich Metabolomik und semi-targetierter Metagenomik, um zu untersuchen, wie Veränderungen des Darmmikrobioms mit Verbesserungen des Stoffwechsels zusammenhängen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Almería, Spanien
        • Universidad de Almeria
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 45-75 Jahren, seit mindestens zwei Jahren postmenopausal (Stadium +1a)
  • Body-Mass-Index (BMI) > 25 und < 40 kg/m²
  • Diagnostizierte hepatische Steatose (mittels Ultraschall-Hyperechogenität, FibroScan-CAP-Wert >280 oder histologischer Bestätigung)
  • Sitzende Lebensweise (kein regelmäßiges strukturiertes Training)
  • Bereitschaft zur Randomisierung und Einhaltung der Studienabläufe, einschließlich aller Bewertungen und Besuche
  • Ausreichende Spanischkenntnisse, um Studienanweisungen zu verstehen und zu befolgen
  • Zustimmung zur Aufbewahrung biologischer Proben für zukünftige Forschung

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für MRT (z.B. Klaustrophobie, Herzschrittmacher, Metallimplantate)
  • Vorgeschichte schwerer kardiovaskulärer, endokriner, neurologischer oder Nierenerkrankungen oder klinischer Auffälligkeiten (Beurteilung durch den Studienarzt)
  • Erstgradige Familienanamnese von plötzlichem Herztod
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Psychiatrische, psychotische, Ess- oder Schlafstörungen (Beurteilung durch den Studienarzt)
  • Frühere bariatrische Chirurgie, diagnostiziertes HIV/AIDS oder entzündliche/autoimmune Erkrankungen
  • Krebs oder medizinische Zustände, bei denen Bewegung kontraindiziert ist (Beurteilung durch den Studienarzt)
  • Kürzliche oder instabile Stoffwechselzustände (z.B. Diabetes, kürzliche Medikamentenumstellung oder Einnahme von Stoffwechsel beeinflussenden Medikamenten)
  • Kürzliche Einnahme (<3 Monate) von Antibiotika, Statinen, Glukokortikoiden, Hormontherapien, Amiodaron oder myelosuppressiven Mitteln
  • Teilnahme an Gewichtsreduktionsprogrammen oder speziellen Diäten (z.B. ketogen, kohlenhydratreich)
  • Schichtarbeiter oder Betreuer mit häufigen nächtlichen Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe mit Standardversorgung
Verhalten: Kontrollgruppe mit Standardbehandlung
Die Teilnehmer erhalten Lebensstilempfehlungen ohne Bewegung
Experimental: Morgengymnastikgruppe
Verhalten: Morgengymnastikgruppe
Die Teilnehmer führen beaufsichtigte Trainingseinheiten um 07:00 Uhr durch
Experimental: Abendliche Trainingsgruppe
Verhalten: Abendliche Sportgruppe
Teilnehmer führen um 19:00 Uhr betreute Bewegungseinheiten durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hepatischer Fettgehalt
Zeitfenster: Änderung des durchschnittlichen Fettgewebeanteils gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Der Leberfettgehalt wird mittels MRT quantifiziert
Änderung des durchschnittlichen Fettgewebeanteils gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Viszerales Fettgewebe
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert im mittleren Fettgewebegehalt nach 12 Wochen
Viszerales Fettgewebe wird mittels MRT quantifiziert
Veränderung vom Ausgangswert im mittleren Fettgewebegehalt nach 12 Wochen
Intramuskuläres Fettgewebe
Zeitfenster: Veränderung des mittleren Fettgewebegehalts gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Das intramuskuläre Fettgewebe in der Mitte des Oberschenkels wird mittels MRT quantifiziert
Veränderung des mittleren Fettgewebegehalts gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert in der gesamten Körperzusammensetzung nach 12 Wochen
Die Ganzkörperzusammensetzung wird mittels DXA quantifiziert. Fettmasse (in kg) und Magermasse (in kg) werden bewertet
Veränderung vom Ausgangswert in der gesamten Körperzusammensetzung nach 12 Wochen
Knochenbezogene Parameter
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert in der Ganzkörper-Mineraldichte und dem Mineralgehalt nach 12 Wochen
Ganzkörper-Knochenparameter werden mittels DXA quantifiziert. Die Knochenmineraldichte und der Knochenmineralgehalt (beide in g/cm²) werden bewertet
Änderung vom Ausgangswert in der Ganzkörper-Mineraldichte und dem Mineralgehalt nach 12 Wochen
Ruhe-Blutdruck
Zeitfenster: Änderung der Ruheblutdruck-bezogenen Parameter gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Der systolische Druck (mmHg) und der diastolische Druck (mmHg) werden gemessen.
Änderung der Ruheblutdruck-bezogenen Parameter gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Glukosestoffwechsel
Zeitfenster: Veränderung der Glukose-bezogenen Parameter gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Der Glukosestoffwechsel (mg/dl) wird mittels eines oralen Glukosetoleranztests mit seriellen Glukosemessungen bewertet. Kontinuierliche Glukoseüberwachungssysteme werden zur Überwachung von 24-Stunden-Glykämieschwankungen (mg/dl) unter Freilebensbedingungen eingesetzt.
Veränderung der Glukose-bezogenen Parameter gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Energiestoffwechsel
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei den energiebezogenen Stoffwechselparametern nach 12 Wochen
Der Ruheenergieverbrauch und das Austauschverhältnis werden mittels indirekter Kalorimetrie bestimmt. Der Energieverbrauch und das Austauschverhältnis während der Belastung werden während einer submaximalen Dauerbelastung bei 40-60% der VO₂max ermittelt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei den energiebezogenen Stoffwechselparametern nach 12 Wochen
Herzfrequenz und Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei den Herzfrequenz- und Herzfrequenzvariabilitäts-Parametern nach 12 Wochen
Die Herzfrequenz (Maximal- und Minimalwerte) und die Herzfrequenzvariabilität werden sowohl in Ruhe- als auch in Belastungsphasen beurteilt
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei den Herzfrequenz- und Herzfrequenzvariabilitäts-Parametern nach 12 Wochen
Körpergewicht
Zeitfenster: Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Das Körpergewicht (in kg) wird mithilfe einer Waage ermittelt.
Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Höhe
Zeitfenster: Änderung des Ausgangswerts der Körpergröße nach 12 Wochen
Die Körpergröße (in m) wird mit einem Stadiometer ermittelt.
Änderung des Ausgangswerts der Körpergröße nach 12 Wochen
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert der Körpergröße nach 12 Wochen
Körpergewicht (in kg) und Körpergröße (in m) werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu berechnen
Änderung vom Ausgangswert der Körpergröße nach 12 Wochen
Nüchternblutzuckerwerte
Zeitfenster: Veränderung des Nüchtern-Blutzuckerspiegels gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Nüchternblutproben werden analysiert, um den Glukosespiegel (mg/dl) zu bestimmen.
Veränderung des Nüchtern-Blutzuckerspiegels gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Nüchtern-Insulinspiegel
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Nüchterninsulinspiegel nach 12 Wochen
Nüchternblutproben werden analysiert, um den Insulinspiegel (µmol/L) zu bestimmen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Nüchterninsulinspiegel nach 12 Wochen
Nüchtern-HbA1c-Werte
Zeitfenster: Änderung des Ausgangswerts des nüchternen HbA1c-Werts nach 12 Wochen
Nüchternblutproben werden analysiert, um HbA1c-Werte (mmol/mol) zu bestimmen.
Änderung des Ausgangswerts des nüchternen HbA1c-Werts nach 12 Wochen
Nüchtern-Cholesterin-, High-Density-Lipoprotein (HDL)- und Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Werte
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei den Nüchtern-Cholesterin-, HDL- und LDL-Werten nach 12 Wochen
Nüchternblutproben werden analysiert, um den Cholesterin-, HDL- und LDL-Spiegel (mg/dl) zu bestimmen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei den Nüchtern-Cholesterin-, HDL- und LDL-Werten nach 12 Wochen
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Änderung des Fragebogen-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Der Internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ) wird zur Quantifizierung der gesamten körperlichen Aktivität in metabolischen Äquivalenten pro Minute pro Woche (MET-min/Woche) verwendet. In diesem Fragebogen deutet ein höherer Wert auf ein größeres Volumen an körperlicher Aktivität hin.
Änderung des Fragebogen-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Morgen- und Abendtypen-Fragebogen
Zeitfenster: Veränderung des Fragebogenscores gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Der Morningness-Eveningness-Fragebogen (MEQ) wird zur Bestimmung der individuellen zirkadianen Typologie verwendet. In diesem Fragebogen zeigt eine höhere Punktzahl eine stärkere "Morgen-Typ"-Präferenz an und eine niedrigere Punktzahl kennzeichnet eine "Abend-Typ"-Präferenz.
Veränderung des Fragebogenscores gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Drei-Faktoren-Essverhaltens-Fragebogen
Zeitfenster: Veränderung des Fragebogenscores gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Der Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) oder TFEQ-R18 wird zur Messung von drei Komponenten des Essverhaltens (kognitive Kontrolle, emotionales Essen und unkontrolliertes Essen) verwendet. In diesem Fragebogen weisen erhöhte Subskalenwerte auf gestörtere oder problematischere Essmuster hin.
Veränderung des Fragebogenscores gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Fragebogen zur wahrgenommenen Belastung
Zeitfenster: Veränderung des Fragebogen-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Die Perceived Stress Scale (PSS) wird zur Messung des Ausmaßes verwendet, in dem Lebenssituationen als stressig eingeschätzt werden. In diesem Fragebogen deutet eine höhere Gesamtpunktzahl auf ein höheres Maß an wahrgenommenem psychologischem Stress hin.
Veränderung des Fragebogen-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Depressions-, Angst- und Stressskalen-Fragebogen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen-Score nach 12 Wochen
Die Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21) wird verwendet, um drei unabhängige Schweregrad-Subskalen (Depression, Angst und Stress) bereitzustellen. In diesem Fragebogen zeigt ein erhöhter Wert auf einer beliebigen Subskala eine größere Schwere der Symptomatik und einen verminderten psychischen Gesundheitszustand an.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen-Score nach 12 Wochen
Beck-Depressions-Inventar-Fragebogen
Zeitfenster: Veränderung des Fragebogen-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Das Beck Depression Inventory (BDI-II) wird zur Messung der Schwere depressiver Symptome verwendet. Bei diesem Fragebogen korreliert ein höherer Score direkt mit einer größeren Schwere depressiver Symptome.
Veränderung des Fragebogen-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Profile of Mood States Questionnaire
Zeitfenster: Veränderung des Fragebogenscores gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Das Profile of Mood States (POMS) wird zur Erfassung vorübergehender Stimmungszustände verwendet. In diesem Fragebogen weisen höhere Werte auf negativen Subskalen auf einen schlechteren Stimmungszustand hin, während ein erhöhter Wert auf der Vigor-Skala auf einen günstigeren Stimmungszustand hindeutet.
Veränderung des Fragebogenscores gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Kardiorespiratorische Fitness
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert der kardiorespiratorischen Fitness nach 12 Wochen
VO₂max wird nach einem stufenweisen Test bis zur Erschöpfung bewertet.
Veränderung vom Ausgangswert der kardiorespiratorischen Fitness nach 12 Wochen
Muskelkraft
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei den muskelkraftbezogenen Parametern nach 12 Wochen
Die Muskelkraft wird mithilfe von 1-RM- und/oder maximalen isometrischen Krafttests für die Ober- und Unterkörperkraft bewertet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei den muskelkraftbezogenen Parametern nach 12 Wochen
30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bei den Sit-to-Stand-bezogenen Parametern nach 12 Wochen
Der 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test wird zur Bewertung der funktionellen körperlichen Fitness (Unterkörperkraft) durchgeführt.
Veränderung vom Ausgangswert bei den Sit-to-Stand-bezogenen Parametern nach 12 Wochen
Pittsburgh Schlafqualitätsindex-Fragebogen
Zeitfenster: Veränderung des Fragebogenscores gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) wird verwendet, um die subjektive Schlafqualität und Schlafstörungen über einen Zeitraum von einem Monat zu bewerten. In diesem Fragebogen steht eine höhere Punktzahl für eine schlechtere Schlafqualität; eine Punktzahl über 5 deutet typischerweise auf eine klinisch schlechte allgemeine Schlafqualität hin. Zusätzlich werden die Teilnehmer ein Schlaftagebuch führen, um ihre täglichen Schlafmuster aufzuzeichnen und die tatsächlichen Ruhestunden zu ermitteln.
Veränderung des Fragebogenscores gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Relative abundance of specific bacterial taxa - fecal microbiota composition
Zeitfenster: Change from baseline in the fecal microbiota at 12 weeks
Fecal samples will be collected before and after the exercise intervention to analyze the composition of the fecal microbiota. Percentage of total sequences assigned to specific taxa (e.g., Firmicutes, Bacteroidetes, Akkermansia) will be determined, and results will be expressed as percentage of total sequences (i.e., %) and/or relative abundance (i.e., proportion).
Change from baseline in the fecal microbiota at 12 weeks
Alpha diversity of the fecal microbiota - fecal microbiota diversity
Zeitfenster: Change from baseline in the fecal microbiota at 12 weeks
Fecal samples will be collected before and after the exercise intervention to analyze the diversity of the fecal microbiota. Assessment of microbial richness and evenness within each sample will be determined, and results will be expressed as score on the Shannon Index / Simpson Index / observed OTUs.
Change from baseline in the fecal microbiota at 12 weeks
Concentration of specific metabolites - fecal microbiota function
Zeitfenster: Change from baseline in the fecal microbiota at 12 weeks
Fecal samples will be collected before and after the exercise intervention to analyze the functional profile of the fecal microbiota (i.e., the concentration of metabolites). Quantification of metabolites (e.g., short-chain fatty acids [SCFAs]) will be determined, and results will be expressed as micromoles per gram of feces, millimolar, counts per million, or relative abundance of functional genes.
Change from baseline in the fecal microbiota at 12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Universidad de Almeria

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UALBIO2025/008

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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