Wpływ ćwiczeń zgodnych z rytmem dobowym na stłuszczeniową chorobę wątroby związaną z dysfunkcją metaboliczną u kobiet po menopauzie
Wpływ ćwiczeń okołodobowych na stłuszczeniową chorobę wątroby związaną z dysfunkcją metaboliczną u kobiet po menopauzie
Typ badania: Badanie kliniczne
Cel: Celem tego badania klinicznego jest zbadanie, jak wykonywanie ćwiczeń o różnych porach dnia (rano vs wieczorem) wpływa na tłuszcz w wątrobie, zdrowie kardiometaboliczne i mikrobiotę jelitową u kobiet po menopauzie.
Populacja uczestników/Stan zdrowia: Badanie obejmie 63 siedzące kobiety po menopauzie (w wieku 45-75 lat) z rozpoznaną stłuszczeniową chorobą wątroby związaną z dysfunkcją metaboliczną.
Główne pytania: Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:
- Czy ćwiczenia poranne redukują tłuszcz wątrobowy skuteczniej niż ćwiczenia wieczorne?
- Jak ćwiczenia o określonej porze dnia wpływają na markery kardiometaboliczne?
- Czy zmiany w mikrobioty jelitowej przyczyniają się do metabolicznych efektów czasu wykonywania ćwiczeń?
Uczestnicy będą:
Losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: ćwiczenia poranne, ćwiczenia wieczorne lub grupa kontrolna ze zwykłą opieką.
Stosować przypisany reżim przez 12 tygodni. Grupy ćwiczące będą wykonywać nadzorowane treningi aerobowe i oporowe trzy razy w tygodniu.
Dostarczać dane z krwi, kału i obrazowania przed i po interwencji, aby określić efekty interwencji.
Grupa porównawcza:
Badacze porównają efekty ćwiczeń porannych vs wieczornych (oraz zwykłej opieki) na redukcję tłuszczu wątrobowego i poprawę kardiometaboliczną, a także zmiany w mikrobioty jelitowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Metaboliczna dysfunkcja związana ze stłuszczeniową chorobą wątroby (MASLD) dotyka około jednej na trzy osoby dorosłe i jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do rosnącego obciążenia chorobami kardiometabolicznymi. Ćwiczenia fizyczne są jednym z najskuteczniejszych interwencji poprawiających zdrowie kardiometaboliczne, redukujących tłuszcz wątrobowy i zwiększających elastyczność metaboliczną. Jednak czas wykonywania ćwiczeń – modyfikowalny czynnik behawioralny – może odgrywać kluczową, choć słabo zbadaną rolę w określaniu jego fizjologicznych korzyści.
Badania przedkliniczne wykazały, że rytmy okołodobowe regulują kluczowe procesy metaboliczne, w tym metabolizm lipidów i homeostazę glukozy. Co więcej, ostatnie odkrycia sugerują, że ćwiczenia wykonywane o różnych porach dnia mogą wywoływać różne odpowiedzi, wpływając na regulację tłuszczu wątrobowego i ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Efekty te mogą być częściowo mediowane przez mikrobiotę jelitową, która moduluje metabolizm gospodarza poprzez oś jelitowo-wątrobową. Jednak interakcja między czasem ćwiczeń a mikrobiotą jelitową w fizjologii człowieka – zwłaszcza u kobiet – pozostaje słabo poznana.
Ta luka w wiedzy jest szczególnie istotna u kobiet po menopauzie, populacji doświadczającej głębokich zmian metabolicznych spowodowanych spadkiem hormonalnym, w tym zwiększonego tłuszczu wątrobowego i trzewnego, przewlekłego stanu zapalnego oraz zmniejszonej wrażliwości na insulinę. Te zmiany znacząco zwiększają ryzyko MASLD i innych chorób kardiometabolicznych. Mimo to kobiety po menopauzie są konsekwentnie niedoreprezentowane w badaniach klinicznych dotyczących interwencji ćwiczeniowych.
W oparciu o pojawiające się dowody naukowe, hipotezujemy, że poranne ćwiczenia mogą prowadzić do większej redukcji tłuszczu wątrobowego i poprawy zdrowia kardiometabolicznego w porównaniu z ćwiczeniami wieczornymi u kobiet po menopauzie z MASLD. Ponadto proponujemy, że efekty te mogą być częściowo mediowane przez wywołane ćwiczeniami zmiany w składzie i funkcji mikrobioty jelitowej.
Zatem głównym celem projektu jest zbadanie, czy czas ćwiczeń moduluje redukcję tłuszczu wątrobowego, adaptację kardiometaboliczną i przebudowę mikrobioty jelitowej u kobiet po menopauzie z MASLD. Aby to osiągnąć, projekt wdroży randomizowane badanie kontrolowane, w którym 63 siedzące kobiety po menopauzie z rozpoznanym MASLD zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup: (i) poranne ćwiczenia (07:00), (ii) wieczorne ćwiczenia (19:00) lub (iii) grupa kontrolna zwykłej opieki otrzymująca poradnictwo dotyczące stylu życia.
Uczestniczki w grupach interwencyjnych ukończą 12-tygodniowy nadzorowany program treningowy, łączący ćwiczenia aerobowe i oporowe (3 sesje/tydzień, 60–90 minut na sesję), zgodnie z zaleceniami WHO. Przed i po interwencji zostaną zebrane próbki biologiczne, obrazowanie rezonansem magnetycznym i oceny metaboliczne. Badanie wykorzysta zaawansowane analizy multi-omikowe, w tym metabolomikę i półcelowaną metagenomikę, aby zbadać, jak zmiany w mikrobioty jelitowej wiążą się z poprawą metabolizmu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Almería, Hiszpania
- Universidad de Almeria
-
Kontakt:
- Juan M. A. Alcantara, Ph.D.
- Numer telefonu: +34
- E-mail: alcantarajma@ual.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku 45-75 lat, po menopauzie przez co najmniej dwa lata (etap +1a)
- Wskaźnik masy ciała (BMI) > 25 i < 40 kg/m²
- Rozpoznana stłuszczeniowa choroba wątroby (poprzez hiperechogeniczność w USG, wynik FibroScan CAP >280 lub potwierdzenie histologiczne)
- Siedzący tryb życia (brak regularnej, zorganizowanej aktywności fizycznej)
- Gotowość do randomizacji i przestrzegania procedur badania, w tym wszystkich ocen i wizyt
- Wystarczająca znajomość języka hiszpańskiego do zrozumienia i przestrzegania instrukcji badania
- Zgoda na przechowywanie próbek biologicznych do przyszłych badań
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazania do MRI (np. klaustrofobia, rozrusznik serca, implanty metalowe)
- Historia poważnych chorób sercowo-naczyniowych, endokrynologicznych, neurologicznych lub nerek, lub jakichkolwiek nieprawidłowości klinicznych (do oceny przez lekarza prowadzącego badanie)
- Rodzinna historia nagłej śmierci sercowej w pierwszym stopniu pokrewieństwa
- Nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych
- Zaburzenia psychiczne, psychotyczne, odżywiania lub snu (do oceny przez lekarza prowadzącego badanie)
- Przebyta operacja bariatryczna, zdiagnozowane HIV/AIDS lub choroby zapalne/autoimmunologiczne
- Nowotwór lub jakikolwiek stan medyczny, w którym ćwiczenia fizyczne są przeciwwskazane (do oceny przez lekarza prowadzącego badanie)
- Niedawne lub niestabilne stany metaboliczne (np. cukrzyca, niedawne zmiany leków lub stosowanie leków wpływających na metabolizm)
- Niedawne (<3 miesiące) stosowanie antybiotyków, statyn, glikokortykosteroidów, terapii hormonalnych, amiodaronu lub środków mielosupresyjnych
- Udział w programach odchudzających lub specjalnych dietach (np. ketogenicznych, wysokowęglowodanowych)
- Pracownicy zmianowi lub opiekunowie z częstymi nocnymi zakłóceniami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa Kontrolna Standardowej Opieki
|
Uczestnicy otrzymują zalecenia dotyczące stylu życia bez ćwiczeń
|
|
Eksperymentalny: Grupa Porannych Ćwiczeń
|
Uczestnicy wykonują nadzorowane sesje ćwiczeń o godzinie 07:00
|
|
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeń Wieczornych
|
Uczestnicy wykonują nadzorowane sesje ćwiczeń o godzinie 19:00
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zawartość tłuszczu w wątrobie
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w średniej zawartości tkanki tłuszczowej w 12. tygodniu
|
Zawartość tłuszczu w wątrobie zostanie określona za pomocą rezonansu magnetycznego
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w średniej zawartości tkanki tłuszczowej w 12. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tkanka tłuszczowa trzewna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w średniej zawartości tkanki tłuszczowej po 12 tygodniach
|
Tkankę tłuszczową trzewną będzie się mierzyć za pomocą rezonansu magnetycznego
|
Zmiana od wartości wyjściowej w średniej zawartości tkanki tłuszczowej po 12 tygodniach
|
|
Tkanka tłuszczowa śródmięśniowa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w średniej zawartości tkanki tłuszczowej po 12 tygodniach
|
Tkanka tłuszczowa śródmięśniowa, na poziomie środkowej części uda, zostanie określona ilościowo za pomocą rezonansu magnetycznego
|
Zmiana od wartości wyjściowej w średniej zawartości tkanki tłuszczowej po 12 tygodniach
|
|
Skład ciała
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu do wartości wyjściowej w składzie całego ciała po 12 tygodniach
|
Skład całego ciała zostanie określony za pomocą DXA.
Oceniona zostanie masa tłuszczowa (w kg) oraz masa beztłuszczowa (w kg)
|
Zmiana w porównaniu do wartości wyjściowej w składzie całego ciała po 12 tygodniach
|
|
Parametry związane z kością
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w mineralnej gęstości i zawartości całego ciała w 12. tygodniu
|
Parametry związane z kościami w całym ciele będą ilościowo określane za pomocą DXA.
Gęstość mineralna kości i zawartość minerałów (obie w g/cm^2) będą oceniane
|
Zmiana od wartości wyjściowej w mineralnej gęstości i zawartości całego ciała w 12. tygodniu
|
|
Spoczynkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w parametrach związanych z ciśnieniem krwi spoczynkowym w 12. tygodniu
|
Zostanie zmierzone ciśnienie skurczowe (mmHg) i ciśnienie rozkurczowe (mmHg).
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w parametrach związanych z ciśnieniem krwi spoczynkowym w 12. tygodniu
|
|
Metabolizm glukozy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w parametrach związanych z glukozą po 12 tygodniach
|
Metabolizm glukozy (mg/dl) będzie oceniany za pomocą doustnego testu tolerancji glukozy z serią pomiarów stężenia glukozy.
Ciągłe systemy monitorowania glukozy będą używane do monitorowania 24-godzinnych wahań glikemii (mg/dl) w warunkach wolnego życia
|
Zmiana od wartości wyjściowej w parametrach związanych z glukozą po 12 tygodniach
|
|
Metabolizm energii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w parametrach związanych z metabolizmem energetycznym po 12 tygodniach
|
Zużycie energii spoczynkowej i wskaźnik wymiany gazowej będą określane za pomocą kalorymetrii pośredniej.
Zużycie energii podczas ćwiczeń i wskaźnik wymiany gazowej będą oceniane podczas stabilnego wysiłku submaksymalnego na poziomie 40-60% VO2max.
|
Zmiana od wartości wyjściowej w parametrach związanych z metabolizmem energetycznym po 12 tygodniach
|
|
Częstotliwość pracy serca i zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej parametrów związanych z częstością akcji serca i zmiennością rytmu serca po 12 tygodniach
|
Częstość akcji serca (wartości maksymalne i minimalne) oraz zmienność rytmu serca będą oceniane zarówno w okresach spoczynku, jak i podczas ćwiczeń
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej parametrów związanych z częstością akcji serca i zmiennością rytmu serca po 12 tygodniach
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: Zmiana masy ciała względem wartości wyjściowej w 12. tygodniu
|
Masę ciała (w kg) oceni się przy użyciu wagi.
|
Zmiana masy ciała względem wartości wyjściowej w 12. tygodniu
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w wysokości w 12 tygodniu
|
Wysokość (w m) zostanie oceniona przy użyciu stadiometru.
|
Zmiana od wartości początkowej w wysokości w 12 tygodniu
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej w wysokości w 12. tygodniu
|
Masa ciała (w kg) i wzrost (w m) zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m²
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w wysokości w 12. tygodniu
|
|
Poziom glukozy na czczo
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w poziomach glukozy na czczo po 12 tygodniach
|
Próbki krwi pobrane na czczo będą analizowane w celu określenia poziomu glukozy (mg/dl).
|
Zmiana od wartości wyjściowej w poziomach glukozy na czczo po 12 tygodniach
|
|
Poziom insuliny na czczo
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej w poziomie insuliny na czczo po 12 tygodniach
|
Próbki krwi pobrane na czczo zostaną przeanalizowane w celu określenia poziomu insuliny (µmol/L).
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w poziomie insuliny na czczo po 12 tygodniach
|
|
Poziom HbA1c na czczo
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowych w stężeniu HbA1c na czczo po 12 tygodniach
|
Próbki krwi pobrane na czczo zostaną przeanalizowane w celu określenia poziomu HbA1c (mmol/mol).
|
Zmiana względem wartości wyjściowych w stężeniu HbA1c na czczo po 12 tygodniach
|
|
Poziom cholesterolu na czczo, lipoproteiny o wysokiej gęstości (HDL) i lipoproteiny o niskiej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w poziomach cholesterolu na czczo, HDL i LDL po 12 tygodniach
|
Próbki krwi pobrane na czczo zostaną przeanalizowane w celu określenia poziomu cholesterolu, HDL i LDL (mg/dl).
|
Zmiana od wartości wyjściowej w poziomach cholesterolu na czczo, HDL i LDL po 12 tygodniach
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej w ocenie kwestionariusza w 12. tygodniu
|
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) zostanie wykorzystany do ilościowego określenia całkowitej aktywności fizycznej w minutach równoważnika metabolicznego zadania na tydzień (MET-min/tydzień).
W tym kwestionariuszu wyższy wynik wskazuje na większą objętość aktywności fizycznej
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w ocenie kwestionariusza w 12. tygodniu
|
|
Kwestionariusz poranności-wieczorności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w wynikach kwestionariusza po 12 tygodniach
|
Kwestionariusz Poranno-Wieczorowy (MEQ) zostanie wykorzystany do określenia indywidualnej typologii okołodobowej.
W tym kwestionariuszu wyższy wynik wskazuje na silniejszą preferencję typu "porannego", a niższy wynik oznacza preferencję typu "wieczorowego".
|
Zmiana od wartości wyjściowej w wynikach kwestionariusza po 12 tygodniach
|
|
Trójczynnikowy Kwestionariusz Odżywiania
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w punktacji kwestionariusza w 12. tygodniu
|
Kwestionariusz Trójczynnikowego Jedzenia (TFEQ) lub TFEQ-R18 zostanie wykorzystany do pomiaru trzech składników zachowań żywieniowych (ograniczenia poznawcze, jedzenie emocjonalne i jedzenie niekontrolowane).
W tym kwestionariuszu podwyższone wyniki podskal wskazują na bardziej zaburzone lub problematyczne wzorce jedzenia.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w punktacji kwestionariusza w 12. tygodniu
|
|
Kwestionariusz Skali Postrzeganego Stresu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w punktacji kwestionariusza po 12 tygodniach
|
Skala Postrzeganego Stresu (PSS) zostanie wykorzystana do pomiaru stopnia, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące.
W tym kwestionariuszu wyższy łączny wynik wskazuje na wyższy poziom postrzeganego stresu psychologicznego
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w punktacji kwestionariusza po 12 tygodniach
|
|
Kwestionariusz Skali Depresji, Lęku i Stresu
Ramy czasowe: Zmiana wartości punktowej kwestionariusza w stosunku do wartości wyjściowej w 12. tygodniu
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21) zostanie wykorzystana do dostarczenia trzech niezależnych podskal oceny nasilenia (Depresja, Lęk i Stres).
W tym kwestionariuszu, wyższy wynik w dowolnej podskali oznacza większe nasilenie objawów i pogorszenie stanu zdrowia psychicznego
|
Zmiana wartości punktowej kwestionariusza w stosunku do wartości wyjściowej w 12. tygodniu
|
|
Kwestionariusz Depresji Becka
Ramy czasowe: Zmiana wartości punktowej kwestionariusza od wartości początkowej w 12. tygodniu
|
Kwestionariusz Depresji Becka (BDI-II) zostanie wykorzystany do pomiaru nasilenia objawów depresji.
W tym kwestionariuszu wyższy wynik bezpośrednio koreluje z większym nasileniem objawów depresji |
Zmiana wartości punktowej kwestionariusza od wartości początkowej w 12. tygodniu
|
|
Kwestionariusz Profilu Nastroju
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej w punktacji kwestionariusza po 12 tygodniach
|
Kwestionariusz Profilu Stanów Nastroju (POMS) zostanie wykorzystany do oceny przejściowych stanów nastroju.
W tym kwestionariuszu wyższe wyniki w podskalach negatywnych wskazują na gorszy stan nastroju, natomiast zwiększony wynik w skali Vigor wskazuje na bardziej korzystny nastrój. |
Zmiana względem wartości wyjściowej w punktacji kwestionariusza po 12 tygodniach
|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej w wydolności krążeniowo-oddechowej po 12 tygodniach
|
VO₂max zostanie oceniony po teście progresywnym do wyczerpania.
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w wydolności krążeniowo-oddechowej po 12 tygodniach
|
|
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: Zmiana wartości wyjściowej wskaźników związanych z siłą mięśniową po 12 tygodniach
|
Siła mięśniowa zostanie oceniona za pomocą testów 1-RM i/lub maksymalnej siły izometrycznej dla siły górnej i dolnej części ciała.
|
Zmiana wartości wyjściowej wskaźników związanych z siłą mięśniową po 12 tygodniach
|
|
Test wstawania z krzesła w ciągu 30 sekund
Ramy czasowe: Zmiana wartości wyjściowej parametrów związanych z testem wstawania z krzesła w 12. tygodniu
|
Test 30-sekundowego wstawania z krzesła zostanie przeprowadzony w celu oceny sprawności fizycznej funkcjonalnej (siła dolnej części ciała).
|
Zmiana wartości wyjściowej parametrów związanych z testem wstawania z krzesła w 12. tygodniu
|
|
Kwestionariusz Indeksu Jakości Snu w Pittsburgu
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej w wyniku kwestionariusza w 12 tygodniu
|
Indeks Jakości Snu z Pittsburgha (PSQI) zostanie wykorzystany do oceny subiektywnej jakości snu i zaburzeń w okresie jednego miesiąca.
W tym kwestionariuszu wyższy wynik oznacza gorszą jakość snu; wynik przekraczający 5 zazwyczaj wskazuje na klinicznie słabą ogólną jakość snu.
Dodatkowo uczestnicy będą prowadzić dziennik snu, aby rejestrować swoje codzienne wzorce snu i określać rzeczywiste godziny odpoczynku.
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w wyniku kwestionariusza w 12 tygodniu
|
|
Relative abundance of specific bacterial taxa - fecal microbiota composition
Ramy czasowe: Change from baseline in the fecal microbiota at 12 weeks
|
Fecal samples will be collected before and after the exercise intervention to analyze the composition of the fecal microbiota.
Percentage of total sequences assigned to specific taxa (e.g., Firmicutes, Bacteroidetes, Akkermansia) will be determined, and results will be expressed as percentage of total sequences (i.e., %) and/or relative abundance (i.e., proportion).
|
Change from baseline in the fecal microbiota at 12 weeks
|
|
Alpha diversity of the fecal microbiota - fecal microbiota diversity
Ramy czasowe: Change from baseline in the fecal microbiota at 12 weeks
|
Fecal samples will be collected before and after the exercise intervention to analyze the diversity of the fecal microbiota.
Assessment of microbial richness and evenness within each sample will be determined, and results will be expressed as score on the Shannon Index / Simpson Index / observed OTUs.
|
Change from baseline in the fecal microbiota at 12 weeks
|
|
Concentration of specific metabolites - fecal microbiota function
Ramy czasowe: Change from baseline in the fecal microbiota at 12 weeks
|
Fecal samples will be collected before and after the exercise intervention to analyze the functional profile of the fecal microbiota (i.e., the concentration of metabolites).
Quantification of metabolites (e.g., short-chain fatty acids [SCFAs]) will be determined, and results will be expressed as micromoles per gram of feces, millimolar, counts per million, or relative abundance of functional genes.
|
Change from baseline in the fecal microbiota at 12 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UALBIO2025/008
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .