- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07387016
Itsemobilisaatio SNAG:ien avulla vs. DIE tietokoneammattilaisten CMNP:llä
Itsemobilisaatio Itse Sovellettavilla Pysyvillä Luonnollisilla Apofyysiliuksilla Verrattuna Dynaamisiin Isometrisiin Harjoituksiin Kroonisesta Mekaanisesta Niskakivusta Tietokoneammattilaisilla: Satunnaistettu Kontrolloitu Tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, toimiko itse suoritettava kaulan mobilisointitekniikka (nimeltään self-SNAG) vai kaulan vahvistusharjoitukset (dynaamiset isometriset harjoitukset) paremmin kivun vähentämisessä ja päivittäisen toimintakyvyn parantamisessa 25–45-vuotiailla tietokoneammattilaisilla, joilla oli pitkäaikaista mekaanista niskakipua.
Pääkysymykset, joihin pyrittiin vastaamaan, olivat:
- Vähentääkö self-SNAG-hoito niskakipua enemmän kuin vahvistusharjoitukset?
- Parantaaako self-SNAG-hoito niskaan liittyviä päivittäisiä toimintoja enemmän kuin vahvistusharjoitukset?
Tutkijat vertailivat self-SNAG-harjoituksia dynaamisiin isometrisiin kaulan harjoituksiin nähdäkseen, kumpi lähestymistapa johti suurempaan kivun lievittymiseen ja parempaan toimintakykyyn kuuden viikon aikana.
Osallistujia pyydettiin:
- Suorittamaan joko self-SNAG-kaulaliikkeitä pyyhkeen avulla tai kaulan vahvistusharjoituksia kuminauhojen avulla.
- Tekemään harjoitukset viisi päivää viikossa kuuden viikon ajan.
- Noudattamaan ergonomisia neuvoja oikean asennon saavuttamiseksi tietokonetyön aikana.
- Täyttämään kipu- ja toimintakykykyselyt ennen ohjelmaa ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utter Pradesh
-
Greater Noida, Utter Pradesh, Intia, 201315
- Prakash Institute of Physiotherapy Rehabililation and Allied Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistujien ikä vaihteli 25 ja 45 vuoden välillä.
- Krooninen mekaaninen niskakipu, joka on kestänyt vähintään 3 kuukautta.
- Tietokoneen käyttäjä vähintään 4–5 tuntia päivässä yli 3 vuoden ajan.
- Ymmärtää ja pystyy suorittamaan osoitetut harjoitteet hyvin.
- Yhteistyö tutkimuksessa vapaaehtoisella osallistumisella.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi historia liikuntaelinten niskahäiriöistä, traumoista, murtumista, tulehduksista, pahanlaatuisista kasvaimista, aktiivisista infektioista, mistä tahansa neurologisista häiriöistä tai vajeista sekä mistä tahansa selkärankaleikkauksista.
- Äkillinen mekaaninen niskakipu
- Ei-yhteistyö tutkimuksessa,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itse-SNAGs-ryhmä
Itsensä SNAG-ryhmään sijoitetut osallistujat osallistuivat rakenteellisiin Mulligan itsemobilisaatioistuntoihin, jotka järjestettiin viiden päivän viikoittaisella aikataululla kuuden viikon ajan. Istuntoja valvottiin jatkuvasti, ja niissä annettiin ohjeistusta ja palautetta edistämään oikeanlaista soveltamista ja tasaisen osallistumisen varmistamista.
|
Self-SNAG-ryhmän osallistujat suorittivat itsehallinnollisia kaulan SNAG-mobilisaatioita pyyhettä käyttäen alkuperäisen fysioterapeutin ohjeistuksen jälkeen varmistaakseen oikean tekniikan.
Liikkeisiin kuuluivat kaulan ekstensio, bilateralinen rotaatio ja bilateralinen lateraalifleksio.
Pyyheen reuna asetettiin kohde-nikaman tason alle kohdistamaan jatkuva liu’utus, kun osallistujat liikkuivat aktiivisesti saatavilla olevan liikelaajuuden läpi, lyhyen loppuasennon ylipaineen kanssa ennen palaamista neutraaliin asentoon.
Jokaista liikettä toistettiin 6–10 kertaa istunnossa.
Muut nimet:
Kaikki molempien ryhmien osallistujat saivat standardoidun ergonomisen koulutuksen ja asentoneuvoja-ohjelman, joka sisälsi ohjeita neutraalin selkärankan asennon ylläpitämisestä, työaseman optimoinnista sekä säännöllisten liikuntataukojen sisällyttämisestä tietokonetyön aikana niskaan kohdistuvan rasituksen minimoimiseksi.
|
|
Active Comparator: DIE Group
Osallistujat, jotka sijoitettiin DIE-ryhmään, suorittivat rakenteellisia dynaamisia isometrisiä kaulan harjoituksia käyttäen kuminauhoja. Harjoitukset järjestettiin viiden päivän viikoittaisella aikataululla kuuden viikon ajan, jatkuvan valvonnan ja ohjeellisen palautteen avulla edistämään oikeaa soveltamista ja johdonmukaista osallistumista.
|
Kaikki molempien ryhmien osallistujat saivat standardoidun ergonomisen koulutuksen ja asentoneuvoja-ohjelman, joka sisälsi ohjeita neutraalin selkärankan asennon ylläpitämisestä, työaseman optimoinnista sekä säännöllisten liikuntataukojen sisällyttämisestä tietokonetyön aikana niskaan kohdistuvan rasituksen minimoimiseksi.
DIE-ryhmän osallistujat suorittivat dynaamisia isometrisiä harjoitteita käyttäen kimmokkeisia vastuskuminauhoja, mukaan lukien vastustettua koukistusta, ojennusta ja sivuttaista koukistusta.
Kuminauha kiinnitettiin pään ympärille ja ankkuroitiin vakaaseen pintaan, kun osallistujat säilyttivät pystysuoran asennon ja hallitsivat niskan linjausta.
Päätä siirrettiin noin 10 cm vastuksen vastaisesti ja palautettiin hitaasti alkuasentoon.
Jokainen istunto koostui 2-3 sarjasta 10-15 toistosta liikettä kohden, ja ohjeistettiin estämään kompensoivia liikkeitä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kipuintensiteettiä arvioitiin käyttämällä luotettavaa ja pätevä Visual Analog Scale -mittaria, jonka päissä oli merkit 0 ja 10, jotka osoittivat vastaavasti ei kipua ja sietämätöntä kipua.
|
6 viikkoa
|
|
Toiminnallinen vammautuneisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujien toimintakyvyn rajoittumista mitettiin käyttämällä luotettavaa ja validoitua Niskan vammaisuusindeksiä (NDI), jonka kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 (ei vammaisuutta) – 50 (vaikea vammaisuus).
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmad H. Alghadir, PhD, King Saud University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRC-2021-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .