- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07387016
Samomobilizacja z użyciem SNAG vs. DIE w CMNP u specjalistów komputerowych
Samomobilizacja z samodzielnie stosowanymi utrzymywanymi naturalnymi ślizgami apofizjalnymi a dynamiczne ćwiczenia izometryczne w przewlekłym mechanicznym bólu szyi u informatyków: badanie randomizowane z grupą kontrolną
Celem tego badania klinicznego było sprawdzenie, czy samodzielnie stosowana technika mobilizacji szyi (zwana self-SNAGs) czy ćwiczenia wzmacniające szyję (dynamiczne ćwiczenia izometryczne) są skuteczniejsze w zmniejszaniu bólu i poprawie codziennego funkcjonowania u osób pracujących przy komputerze w wieku 25-45 lat, które cierpiały na długotrwały mechaniczny ból szyi.
Główne pytania, na które próbowano odpowiedzieć, to:
- Czy leczenie metodą self-SNAG zmniejsza ból szyi bardziej niż ćwiczenia wzmacniające?
- Czy leczenie metodą self-SNAG poprawia codzienne czynności związane z szyją bardziej niż ćwiczenia wzmacniające?
Badacze porównali ćwiczenia self-SNAG z dynamicznymi izometrycznymi ćwiczeniami szyi, aby sprawdzić, które podejście prowadziło do większej ulgi w bólu i lepszej funkcjonalności w ciągu sześciu tygodni.
Uczestników poproszono o:
- Wykonywanie ruchów szyi metodą self-SNAG przy użyciu ręcznika lub ćwiczeń wzmacniających szyję przy użyciu taśm elastycznych.
- Wykonywanie ćwiczeń pięć dni w tygodniu przez sześć tygodni.
- Stosowanie się do porad ergonomicznych dotyczących prawidłowej postawy podczas pracy przy komputerze.
- Wypełnianie kwestionariuszy dotyczących bólu i niepełnosprawności przed i po programie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utter Pradesh
-
Greater Noida, Utter Pradesh, Indie, 201315
- Prakash Institute of Physiotherapy Rehabililation and Allied Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek uczestników wynosił od 25 do 45 lat.
- Przewlekły ból szyi o charakterze mechanicznym utrzymujący się przez co najmniej 3 miesiące.
- Korzystanie z komputera przez co najmniej 4 do 5 godzin dziennie przez ponad 3 lata.
- Zrozumienie i umiejętność prawidłowego wykonywania wskazanych ćwiczeń.
- Współpraca w badaniu z dobrowolnym uczestnictwem.
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsza historia zaburzeń mięśniowo-szkieletowych szyi, urazów, złamań, stanów zapalnych, nowotworów, aktywnych infekcji, jakichkolwiek zaburzeń neurologicznych lub deficytów oraz jakichkolwiek operacji kręgosłupa.
- Ostry ból szyi o charakterze mechanicznym
- Brak współpracy w badaniu,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Samodzielnych SNAG-ów
Uczestnicy przydzieleni do grupy samodzielnego SNAG uczestniczyli w strukturyzowanych sesjach samodzielnej mobilizacji Mulligana, realizowanych zgodnie z pięciodniowym harmonogramem tygodniowym przez sześć tygodni, przy stałym nadzorze i instrukcyjnych informacjach zwrotnych w celu zapewnienia prawidłowego stosowania i konsekwentnego uczestnictwa.
|
Uczestnicy grupy Self-SNAG wykonywali samodzielne mobilizacje SNAG odcinka szyjnego kręgosłupa przy użyciu ręcznika, po wstępnej instrukcji fizjoterapeuty, aby zapewnić prawidłową technikę.
Ruchy obejmowały wyprost szyjny, rotację obustronną oraz zgięcie boczne obustronne.
Brzeg ręcznika umieszczano pod docelowym poziomem kręgowym, aby zastosować stały poślizg, podczas gdy uczestnicy aktywnie poruszali się w dostępnym zakresie ruchu, z krótkim nadciśnieniem na końcu zakresu przed powrotem do pozycji neutralnej.
Każdy ruch powtarzano 6-10 razy na sesję.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy obu grup otrzymali standardowy program edukacji ergonomicznej i porad dotyczących postawy, który obejmował wskazówki dotyczące neutralnego ustawienia kręgosłupa, optymalizacji stanowiska pracy oraz włączenia regularnych przerw na ruch podczas pracy przy komputerze w celu minimalizacji obciążenia szyjnego.
|
|
Aktywny komparator: Grupa DIE
Uczestnicy przydzieleni do ramienia DIE wykonywali ustrukturyzowane dynamiczne ćwiczenia izometryczne szyi z użyciem elastycznych taśm oporowych.
Sesje odbywały się zgodnie z pięciodniowym tygodniowym harmonogramem przez sześć tygodni, z ciągłym nadzorem i instruktażem w celu zapewnienia prawidłowego zastosowania i konsekwentnego uczestnictwa.
|
Wszyscy uczestnicy obu grup otrzymali standardowy program edukacji ergonomicznej i porad dotyczących postawy, który obejmował wskazówki dotyczące neutralnego ustawienia kręgosłupa, optymalizacji stanowiska pracy oraz włączenia regularnych przerw na ruch podczas pracy przy komputerze w celu minimalizacji obciążenia szyjnego.
Uczestnicy grupy DIE wykonywali dynamiczne ćwiczenia izometryczne z wykorzystaniem elastycznych taśm oporowych, w tym zgięcie, wyprost i zgięcie boczne z oporem.
Taśma była zamocowana wokół głowy i przymocowana do stabilnej powierzchni, podczas gdy uczestnicy utrzymywali wyprostowaną postawę i kontrolowali ustawienie szyjnego odcinka kręgosłupa.
Głowa była przemieszczana o około 10 cm przeciw oporowi i powoli wracana do pozycji wyjściowej.
Każda sesja składała się z 2-3 serii po 10-15 powtórzeń na ruch, z instrukcją zapobiegania ruchom kompensacyjnym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Intensywność bólu oceniano za pomocą wiarygodnej i ważnej Skali Wizualno-Analogowej, oznaczoną na końcach wartościami 0 i 10, wskazującymi odpowiednio brak bólu i ból nie do zniesienia.
|
6 tygodni
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Stopień niepełnosprawności funkcjonalnej uczestników oceniano przy użyciu wiarygodnego i zwalidowanego Kwestionariusza Niepełnosprawności Szyjnej (Neck Disability Index, NDI), z wynikami całkowitymi mieszczącymi się w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 50 (ciężka niepełnosprawność).
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ahmad H. Alghadir, PhD, King Saud University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRC-2021-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Samodzielnie stosowane utrzymywane naturalne ślizgi apofizjalne
-
Riphah International UniversityZakończonySzyjnopochodny ból głowyPakistan
-
Cairo UniversityZakończonySyndrom Uderzenia BarkuEgipt
-
Ayesha JamilZakończony