- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07387016
Selvmobilisering med SNAGs kontra DIE på CMNP hos datafagpersoner
Selvmobilisering med selvapplikerte vedvarende naturlige apofyseale glidninger kontra dynamiske isometriske øvelser for kronisk mekanisk nakkesmerte hos datafagpersonale: En randomisert kontrollert studie
Målet med denne kliniske studien var å finne ut om en selvapplikert nakkemobiliseringsteknikk (kalt selv-SNAGs) eller nakke-styrkeøvelser (dynamiske isometriske øvelser) fungerer bedre for å redusere smerter og forbedre daglig funksjon hos dataprofesjonelle i alderen 25-45 år som hadde langvarige mekaniske nakkesmerter.
Hovedspørsmålene den forsøkte å besvare var:
- Reduserer selv-SNAG-behandling nakkesmerter mer enn styrkeøvelser?
- Forbedrer selv-SNAG-behandling nakkeforhold i daglige aktiviteter mer enn styrkeøvelser?
Forskere sammenlignet selv-SNAG-øvelser med dynamiske isometriske nakkeøvelser for å se hvilken tilnærming som førte til større smertelindring og bedre funksjon over seks uker.
Deltakerne ble bedt om å:
- Utføre enten selv-SNAG-nakkebevegelser med et håndkle eller nakke-styrkeøvelser med elastiske bånd.
- Gjøre øvelsene fem dager i uken i seks uker.
- Følge ergonomiske råd for riktig holdning under databruk.
- Fullføre smerte- og funksjonshemmingsspørreskjemaer før og etter programmet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Utter Pradesh
-
Greater Noida, Utter Pradesh, India, 201315
- Prakash Institute of Physiotherapy Rehabililation and Allied Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakernes alder varierte fra 25 til 45 år.
- Ha kronisk mekanisk nakkesmerte som har vedvart i minst 3 måneder.
- Databrukere i minst 4 til 5 timer daglig i mer enn 3 år.
- Forstå og være i stand til å utføre de angitte øvelsene godt.
- Samarbeid i studien med frivillig deltakelse.
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere historie med muskelskjelettmessige nakkelidelser, traumer, brudd, betennelse, ondartet svulst, aktiv infeksjon, nevrologiske lidelser eller mangler, og ryggoperasjoner.
- Akutt mekanisk nakkesmerte
- Manglende samarbeid i studien,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selv-SNAG-gruppen
Deltakerne som ble tildelt selv-SNAG-gruppen gjennomførte strukturerte Mulligan selv-mobiliseringsøkter på en fem-dagers ukentlig timeplan i seks uker, med løpende tilsyn og instruksjonsfeedback for å fremme korrekt anvendelse og konsekvent deltakelse.
|
Deltakerne i Self-SNAG-gruppen utførte selvadministrerte cervicale SNAG-mobiliseringer med et håndkle etter innledende fysioterapeutinstruksjon for å sikre riktig teknikk.
Bevegelsene inkluderte cervical ekstensjon, bilateral rotasjon og bilateral lateral fleksjon.
Håndklekanten ble plassert under det målrettede virvellivsnivået for å påføre en vedvarende glidebevegelse mens deltakerne aktivt beveget seg gjennom det tilgjengelige bevegelsesområdet, med kortvarig sluttposisjonsovertrykk før de returnerte til nøytral posisjon.
Hver bevegelse ble gjentatt 6-10 ganger per økt.
Andre navn:
Alle deltakere i begge grupper mottok et standardt ergonomisk opplærings- og posturrådgivningsprogram, som inkluderte veiledning om nøytral ryggradsstilling, arbeidsstasjonsoptimalisering og innføring av regelmessige bevegelsespauser under databruk for å minimere nakkespenning.
|
|
Aktiv komparator: DIE-gruppen
Deltakere tildelt DIE-gruppen utførte strukturerte dynamiske isometriske nakkeøvelser med bruk av elastiske motstandsband.
Øktene ble gjennomført på en fem-dagers ukentlig timeplan i seks uker, med løpende tilsyn og instruksjonsveiledning for å fremme korrekt utførelse og konsekvent deltakelse.
|
Alle deltakere i begge grupper mottok et standardt ergonomisk opplærings- og posturrådgivningsprogram, som inkluderte veiledning om nøytral ryggradsstilling, arbeidsstasjonsoptimalisering og innføring av regelmessige bevegelsespauser under databruk for å minimere nakkespenning.
Deltakerne i DIE-gruppen utførte dynamiske isometriske øvelser med elastiske motstandsbånd, inkludert motstandsbasert fleksjon, ekstensjon og lateralfleksjon.
Båndet ble festet rundt hodet og forankret til en stabil overflate mens deltakerne opprettholdt en oppreist holdning og kontrollert nakkejustering.
Hodet ble forskjøvet ca. 10 cm mot motstanden og sakte returnert til utgangsposisjonen.
Hver økt besto av 2-3 sett med 10-15 repetisjoner per bevegelse, med instruks om å unngå kompenserende bevegelser.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 uker
|
Smerteintensiteten ble vurdert ved hjelp av en pålitelig og gyldig visuell analog skala, merket med 0 og 10 i hver ende, som indikerte henholdsvis ingen smerte og uutholdelig smerte.
|
6 uker
|
|
Funksjonshemming
Tidsramme: 6 uker
|
Deltakernes funksjonshemming ble målt ved hjelp av den pålitelige og validerte Neck Disability Index (NDI), med totalskår som varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 50 (alvorlig funksjonshemming).
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Ahmad H. Alghadir, PhD, King Saud University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RRC-2021-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .