- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07387016
Önmobilitás SNAG-okkal vs. DIE CMNP-n számítógépes szakembereknél
Önmobilizáció Önalkalmazott Tartós Természetes Apofízisos Glide-okkal Dinamikus Izometrikus Gyakorlatokkal szemben krónikus mechanikai nyakfájás esetén számítógépes szakembereknél: Randomizált, Kontrollált Vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja az volt, hogy kiderítse, hogy a 25-45 éves, tartós mechanikai nyakfájással küzdő számítógépes szakemberek esetében a saját maguk által alkalmazott nyakmobilizációs technika (ún. ön-SNAG) vagy a nyakizom-erősítő gyakorlatok (dinamikus izometrikus gyakorlatok) jobban csökkentik-e a fájdalmat és javítják-e a mindennapi funkcionalitást.
A fő kérdések, amelyekre választ szerettek volna kapni:
- Az ön-SNAG kezelés jobban csökkenti a nyakfájást, mint az erősítő gyakorlatok?
- Az ön-SNAG kezelés jobban javítja a nyakkal kapcsolatos mindennapi tevékenységeket, mint az erősítő gyakorlatok?
A kutatók összehasonlították az ön-SNAG gyakorlatokat a dinamikus izometrikus nyakgyakorlatokkal, hogy megtudják, melyik megközelítés vezetett nagyobb fájdalomcsillapításhoz és jobb funkcionalitáshoz hat hét alatt.
A résztvevőknek a következőket kellett tenniük:
- Végezzenek vagy ön-SNAG nyakmozgásokat törülközővel, vagy nyakizom-erősítő gyakorlatokat rugalmas szalagokkal.
- Hajtsák végre a gyakorlatokat heti öt napon hat hétig.
- Kövessék az ergonomiai tanácsokat a megfelelő testtartáshoz számítógépes munka közben.
- Töltsék ki a fájdalom és a funkcionális korlátozottság kérdőíveit a program előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Utter Pradesh
-
Greater Noida, Utter Pradesh, India, 201315
- Prakash Institute of Physiotherapy Rehabililation and Allied Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A résztvevők életkora 25 és 45 év között volt.
- Krónikus mechanikai nyaki fájdalom, amely legalább 3 hónapja fennáll.
- Legalább 3 éve legalább 4-5 órát használnak számítógépet naponta.
- Megértik és képesek jól végrehajtani a jelzett gyakorlatokat.
- Önkéntes részvétellel együttműködnek a tanulmányban.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi izületi- és csontrendszeri nyakrendellenességek, trauma, törés, gyulladás, rosszindulatú daganat, aktív fertőzés, bármilyen neurológiai rendellenesség vagy hiányosság, valamint bármilyen gerincműtét előfordulása.
- Akut mechanikai nyaki fájdalom
- Nem együttműködés a tanulmányban,
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ön-SNAG-csoport
Az ön-SNAG csoporthoz rendelt résztvevők strukturált Mulligan-önmobilizációs üléseken vettek részt, amelyeket heti öt napos ütemezésben tartottak hat héten keresztül, folyamatos felügyelettel és oktatási visszajelzéssel, hogy elősegítsék a helyes alkalmazást és a következetes részvételt.
|
A résztvevők a Self-SNAG csoportban kezdeti gyógytornász utasítások után törölköző segítségével végezték önállóan a nyaki SNAG mobilizációkat, hogy a helyes technikát biztosítsák.
A mozgások közé tartozott a nyaki hajlítás, a kétoldali forgás és a kétoldali oldalirányú hajlítás.
A törölköző szélét a célzott gerincszint alá helyezték, hogy folyamatos csúszást alkalmazzanak, miközben a résztvevők aktívan mozogtak a rendelkezésre álló mozgástartományon belül, rövid végtartományú túlnyomással a semleges helyzetbe való visszatérés előtt.
Minden mozgást 6-10 alkalommal ismételtek meg egy ülés során.
Más nevek:
Mindkét csoport minden résztvevője egy szabványos ergonómiai oktatási és testtartási tanácsadó programban részesült, amely magában foglalta a semleges gerincelrendezésre, a munkaállomás optimalizálására vonatkozó útmutatást, valamint a rendszeres mozgásszünetek beépítését számítógépes munka során a nyaki terhelés minimalizálása érdekében.
|
|
Aktív összehasonlító: DIE Group
A DIE csoportba sorolt résztvevők rugalmas ellenállású szalagok segítségével strukturált dinamikus izometrikus nyakgyakorlatokat végeztek.
Az ülések hat héten keresztül heti ötnapos ütemezés szerint zajlottak, folyamatos felügyelettel és oktatási visszajelzésekkel, hogy elősegítsék a helyes alkalmazást és a következetes részvételt.
|
Mindkét csoport minden résztvevője egy szabványos ergonómiai oktatási és testtartási tanácsadó programban részesült, amely magában foglalta a semleges gerincelrendezésre, a munkaállomás optimalizálására vonatkozó útmutatást, valamint a rendszeres mozgásszünetek beépítését számítógépes munka során a nyaki terhelés minimalizálása érdekében.
A DIE csoport résztvevői dinamikus izometrikus gyakorlatokat végeztek rugalmas ellenállású szalagok segítségével, beleértve az ellenállással történő flexiót, extenziót és laterális flexiót.
A szalagot a fej köré rögzítették és egy stabil felülethez rögzítették, miközben a résztvevők egyenes testtartást és kontrollált nyaki igazítást tartottak fenn.
A fejet körülbelül 10 cm-rel mozdították el ellenállással szemben, majd lassan visszahelyezték a kiindulási helyzetbe.
Minden ülés 2-3 szettből állt, mozgásonként 10-15 ismétléssel, utasításokkal a kompenzáló mozdulatok megelőzésére.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomintenzitás
Időkeret: 6 hét
|
A fájdalom intenzitását egy megbízható és érvényes vizuális analóg skálával értékelték, melynek két végén 0 és 10 szerepelt, ami rendre a fájdalom hiányát és a elviselhetetlen fájdalmat jelölte.
|
6 hét
|
|
Funkcionális fogyatékosság
Időkeret: 6 hét
|
A résztvevők funkcionális fogyatékosságát a megbízható és validált Nyakfájdalmak Diszkapacitás Indexével (NDI) mérték, ahol a teljes pontszám 0 (nincs fogyatékosság) és 50 (súlyos fogyatékosság) között változhat.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ahmad H. Alghadir, PhD, King Saud University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RRC-2021-03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .