- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07387016
Samomobilizace pomocí SNAGs vs. DIE u CMNP u počítačových profesionálů
Samomobilizace s vlastní aplikací trvalých přirozených apofyzálních skluzů versus dynamická izometrická cvičení u chronické mechanické bolesti krku u počítačových profesionálů: randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie bylo zjistit, zda samostatně prováděná technika mobilizace krku (nazývaná self-SNAGs) nebo posilovací cviky na krk (dynamické izometrické cviky) lépe snižují bolest a zlepšují denní funkci u počítačových profesionálů ve věku 25–45 let s dlouhodobou mechanickou bolestí krku.
Hlavní otázky, na které se studie zaměřila, byly:
- Snižuje léčba self-SNAG bolest krku více než posilovací cviky?
- Zlepšuje léčba self-SNAG denní aktivity související s krkem více než posilovací cviky?
Výzkumníci porovnali cviky self-SNAG s dynamickými izometrickými cviky na krku, aby zjistili, který přístup vede k větší úlevě od bolesti a lepší funkci během šesti týdnů.
Účastníci byli požádáni o:
- Provádění buď samostatných pohybů krku self-SNAG pomocí ručníku, nebo posilovacích cviků na krk pomocí elastických pásků.
- Provádění cviků pět dní v týdnu po dobu šesti týdnů.
- Dodržování ergonomických rad pro správné držení těla při práci na počítači.
- Vyplnění dotazníků o bolesti a omezení před a po programu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Utter Pradesh
-
Greater Noida, Utter Pradesh, Indie, 201315
- Prakash Institute of Physiotherapy Rehabililation and Allied Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk účastníků se pohyboval od 25 do 45 let.
- Chronická mechanická bolest krku trvající minimálně 3 měsíce.
- Pravidelné používání počítače alespoň 4 až 5 hodin denně po dobu více než 3 let.
- Porozumění a schopnost správně provádět uvedená cvičení.
- Dobrovolná účast a spolupráce ve studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí anamnéza muskuloskeletálních poruch krku, traumatu, zlomenin, zánětu, malignity, aktivní infekce, neurologických poruch nebo deficitů a jakýchkoli operací páteře.
- Akutní mechanická bolest krku
- Nespolupráce ve studii,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Self-SNAGs
Účastníci zařazení do skupiny self-SNAG absolvovali strukturované sezení samostatné mobilizace podle Mulligana, která probíhala po dobu šesti týdnů na pětidenním týdenním rozvrhu, s průběžným dohledem a instruktážní zpětnou vazbou pro podporu správné aplikace a důsledné účasti.
|
Účastníci ve skupině Self-SNAG prováděli samostatně cervikální mobilizace SNAG pomocí ručníku po úvodní instruktáži fyzioterapeuta, aby zajistili správnou techniku.
Pohyby zahrnovaly cervikální extenzi, bilaterální rotaci a bilaterální laterální flexi.
Okraj ručníku byl umístěn pod cílovou úroveň obratle, aby se aplikoval trvalý posun, zatímco účastníci aktivně pohybovali v dostupném rozsahu, s krátkým přetlakem v koncovém rozsahu před návratem do neutrální polohy.
Každý pohyb byl opakován 6–10krát za sezení.
Ostatní jména:
Všichni účastníci obou skupin obdrželi standardní program ergonomického vzdělávání a posturálních doporučení, který zahrnoval pokyny k neutrálnímu postavení páteře, optimalizaci pracovního místa a zařazení pravidelných přestávek na pohyb během práce na počítači, aby se minimalizovalo namáhání krční páteře.
|
|
Aktivní komparátor: DIE Group
Účastníci zařazení do skupiny DIE prováděli strukturovaná dynamická izometrická cvičení krční páteře s využitím elastických odporových pásek.
Sezení probíhala podle pětidenního týdenního plánu po dobu šesti týdnů, s průběžným dohledem a instruktážní zpětnou vazbou pro podporu správného provádění a konzistentní účasti.
|
Všichni účastníci obou skupin obdrželi standardní program ergonomického vzdělávání a posturálních doporučení, který zahrnoval pokyny k neutrálnímu postavení páteře, optimalizaci pracovního místa a zařazení pravidelných přestávek na pohyb během práce na počítači, aby se minimalizovalo namáhání krční páteře.
Účastníci ve skupině DIE prováděli dynamická izometrická cvičení pomocí elastických odporových pásů, včetně ohybu, natažení a bočního ohybu proti odporu.
Pás byl upevněn kolem hlavy a ukotven k pevné ploše, zatímco účastníci udržovali vzpřímený postoj a kontrolovanou polohu krční páteře.
Hlava byla posunuta přibližně o 10 cm proti odporu a pomalu vrácena do výchozí polohy.
Každá sezení zahrnovalo 2-3 série po 10-15 opakováních na pohyb s pokyny k prevenci kompenzačních pohybů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí spolehlivé a validní vizuální analogové škály, označené čísly 0 a 10 na obou koncích, které označují žádnou bolest a nesnesitelnou bolest.
|
6 týdnů
|
|
Funkční postižení
Časové okno: 6 týdnů
|
Funkční postižení účastníků bylo měřeno pomocí spolehlivého a ověřeného Neck Disability Indexu (NDI), přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 50 (vážné postižení).
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ahmad H. Alghadir, PhD, King Saud University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RRC-2021-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .