- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07387016
Zelf-Mobilisatie Met SNAGs Vs. DIE op CMNP bij Computerprofessionals
Zelfmobilisatie Met Zelf-Toegepaste Aanhoudende Natuurlijke Apofysale Glijbewegingen Versus Dynamische Isometrische Oefeningen voor Chronische Mechanische Nekpijn bij Computergebruikers: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Het doel van dit klinisch onderzoek was om uit te vinden of een zelf toegepaste nekmobilisatietechniek (genaamd zelf-SNAGs) of nekversterkende oefeningen (dynamische isometrische oefeningen) beter werkt om pijn te verminderen en de dagelijkse functie te verbeteren bij computerprofessionals van 25-45 jaar die langdurige mechanische nekpijn hadden.
De belangrijkste vragen die het probeerde te beantwoorden waren:
- Vermindert zelf-SNAG-behandeling nekpijn meer dan versterkende oefeningen?
- Verbeteren zelf-SNAG-behandeling nekgerelateerde dagelijkse activiteiten meer dan versterkende oefeningen?
Onderzoekers vergeleken zelf-SNAG-oefeningen met dynamische isometrische nekoefeningen om te zien welke aanpak tot grotere pijnverlichting en betere functie leidde gedurende zes weken.
Deelnemers werd gevraagd om:
- Ofwel zelf-SNAG-nekbewegingen met een handdoek of nekversterkende oefeningen met elastische banden uit te voeren.
- De oefeningen vijf dagen per week gedurende zes weken te doen.
- Ergonomisch advies voor een goede houding tijdens computerwerk op te volgen.
- Pijn- en beperkingsvragenlijsten in te vullen voor en na het programma.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Utter Pradesh
-
Greater Noida, Utter Pradesh, Indië, 201315
- Prakash Institute of Physiotherapy Rehabililation and Allied Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Deelnemers waren tussen de 25 en 45 jaar oud.
- Chronische mechanische nekpijn hebben die minstens 3 maanden aanhoudt.
- Computergebruikers van minimaal 4 tot 5 uur per dag gedurende meer dan 3 jaar.
- De aangegeven oefeningen goed begrijpen en kunnen uitvoeren.
- Samenwerking in de studie met vrijwillige deelname.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere geschiedenis van musculoskeletale nekstoornissen, trauma, fracturen, ontstekingen, maligniteit, actieve infectie, neurologische aandoeningen of tekorten, en wervelkolomoperaties.
- Acute mechanische nekpijn
- Geen samenwerking in de studie,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zelf-SNAGs Groep
Deelnemers toegewezen aan de zelf-SNAG-groep namen deel aan gestructureerde Mulligan zelfmobilisatiesessies die volgens een vijfdaags wekelijks schema gedurende zes weken werden uitgevoerd, met voortdurend toezicht en instructieve feedback om correcte toepassing en consistente deelname te bevorderen.
|
Deelnemers in de Zelf-SNAG-groep voerden zelf toegediende cervicale SNAG-mobilisaties uit met behulp van een handdoek, na aanvankelijke instructie van een fysiotherapeut om de juiste techniek te waarborgen.
De bewegingen omvatten cervicale extensie, bilaterale rotatie en bilaterale laterale flexie.
De rand van de handdoek werd onder het beoogde wervelniveau geplaatst om een aanhoudende glijbeweging toe te passen terwijl de deelnemers actief door het beschikbare bewegingsbereik bewogen, met een korte eindstandige overpressure voordat ze terugkeerden naar neutraal.
Elke beweging werd 6-10 keer per sessie herhaald.
Andere namen:
Alle deelnemers van beide groepen kregen een standaard ergonomisch onderwijs- en houdingsadviesprogramma, dat richtlijnen bevatte over neutrale wervelkolomuitlijning, werkplekoptimalisatie en het opnemen van regelmatige beweegpauzes tijdens computerwerk om nekbelasting te minimaliseren.
|
|
Actieve vergelijker: DIE Group
Deelnemers die aan de DIE-groep werden toegewezen, voerden gestructureerde dynamische isometrische cervicale oefeningen uit met elastische weerstandsbanden.
De sessies werden uitgevoerd volgens een wekelijks schema van vijf dagen gedurende zes weken, met voortdurend toezicht en instructieve feedback om correcte toepassing en consistente deelname te bevorderen.
|
Alle deelnemers van beide groepen kregen een standaard ergonomisch onderwijs- en houdingsadviesprogramma, dat richtlijnen bevatte over neutrale wervelkolomuitlijning, werkplekoptimalisatie en het opnemen van regelmatige beweegpauzes tijdens computerwerk om nekbelasting te minimaliseren.
Deelnemers in de DIE-groep voerden dynamische isometrische oefeningen uit met elastische weerstandsbanden, waaronder weerstandsflexie, extensie en laterale flexie.
De band werd rond het hoofd bevestigd en verankerd aan een stabiel oppervlak terwijl de deelnemers een rechtopstaande houding en gecontroleerde cervicale uitlijning handhaafden.
Het hoofd werd ongeveer 10 cm tegen de weerstand in verplaatst en langzaam teruggebracht naar de startpositie.
Elke sessie bestond uit 2-3 sets van 10-15 herhalingen per beweging, met instructies om compenserende bewegingen te voorkomen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
De pijnintensiteit werd beoordeeld met een betrouwbare en valide visuele analoge schaal, gemarkeerd met 0 en 10 aan beide uiteinden, wat respectievelijk geen pijn en ondraaglijke pijn aangeeft.
|
6 weken
|
|
Functionele Beperking
Tijdsspanne: 6 weken
|
De functionele beperking van de deelnemers werd gemeten met behulp van de betrouwbare en gevalideerde Neck Disability Index (NDI), met totaalscores variërend van 0 (geen beperking) tot 50 (ernstige beperking).
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ahmad H. Alghadir, PhD, King Saud University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RRC-2021-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .