- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07387016
Selbstmobilisierung mit SNAGs gegenüber DIE bei CMNP bei Computerfachleuten
Selbstmobilisation mit selbst angewendeten anhaltenden natürlichen Apophysengleiten versus dynamische isometrische Übungen bei chronischen mechanischen Nackenschmerzen bei Computerfachleuten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie war herauszufinden, ob eine selbst angewendete Nackenmobilisationstechnik (genannt selbst-SNAGs) oder Nackenkräftigungsübungen (dynamische isometrische Übungen) besser geeignet ist, um Schmerzen zu reduzieren und die tägliche Funktion bei Computerfachleuten im Alter von 25 bis 45 Jahren mit lang anhaltenden mechanischen Nackenschmerzen zu verbessern.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollten, waren:
- Reduziert die selbst-SNAG-Behandlung Nackenschmerzen stärker als Kräftigungsübungen?
- Verbessert die selbst-SNAG-Behandlung nackenbezogene tägliche Aktivitäten stärker als Kräftigungsübungen?
Die Forscher verglichen selbst-SNAG-Übungen mit dynamischen isometrischen Nackenübungen, um zu sehen, welcher Ansatz über sechs Wochen hinweg zu einer größeren Schmerzlinderung und besseren Funktion führte.
Die Teilnehmer wurden gebeten:
- Entweder selbst-SNAG-Nackenbewegungen mit einem Handtuch oder Nackenkräftigungsübungen mit elastischen Bändern durchzuführen.
- Die Übungen fünf Tage pro Woche über sechs Wochen zu machen.
- Ergonomische Ratschläge für eine korrekte Haltung während der Computerarbeit zu befolgen.
- Schmerz- und Behinderungsfragebögen vor und nach dem Programm auszufüllen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Utter Pradesh
-
Greater Noida, Utter Pradesh, Indien, 201315
- Prakash Institute of Physiotherapy Rehabililation and Allied Medical Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter der Teilnehmer lag zwischen 25 und 45 Jahren.
- Vorliegen von chronischen mechanischen Nackenschmerzen, die mindestens 3 Monate andauern.
- Nutzung von Computern für mindestens 4 bis 5 Stunden täglich über mehr als 3 Jahre.
- Verstehen und korrekte Ausführung der angegebenen Übungen.
- Kooperation in der Studie mit freiwilliger Teilnahme.
Ausschlusskriterien:
- Frühere muskuloskelettale Nackenstörungen, Trauma, Fraktur, Entzündung, Malignität, aktive Infektion, neurologische Störungen oder Defizite sowie Wirbelsäulenoperationen.
- Akute mechanische Nackenschmerzen
- Keine Kooperation in der Studie,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Selbst-SNAGs-Gruppe
Den Teilnehmern, die der Selbst-SNAG-Gruppe zugewiesen wurden, wurden strukturierte Mulligan-Selbstmobilisierungssitzungen auf einem Fünf-Tage-Wochenplan über sechs Wochen angeboten, mit kontinuierlicher Aufsicht und instruktionalem Feedback, um korrekte Anwendung und konsequente Teilnahme zu fördern.
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Teilnehmer in der Self-SNAG-Gruppe führten selbstverwaltete zervikale SNAG-Mobilisationen mit einem Handtuch durch, nachdem sie zunächst von einem Physiotherapeuten in der korrekten Technik unterrichtet wurden.
Die Bewegungen umfassten zervikale Extension, bilaterale Rotation und bilaterale laterale Flexion.
Die Handtuchkante wurde unterhalb der Zielwirbelhöhe platziert, um einen anhaltenden Gleitvorgang zu erzeugen, während die Teilnehmer sich aktiv durch den verfügbaren Bewegungsumfang bewegten, mit kurzem Überdruck am Endbereich, bevor sie in die Neutralposition zurückkehrten.
Jede Bewegung wurde 6-10 Mal pro Sitzung wiederholt.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer beider Gruppen erhielten ein Standardprogramm für ergonomische Schulung und Haltungsberatung, das Anleitungen zur neutralen Wirbelsäulenausrichtung, zur Arbeitsplatzoptimierung und zur Einbindung regelmäßiger Bewegungspausen während der Computerarbeit zur Minimierung der Nackenbelastung beinhaltete.
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Aktiver Komparator: DIE Group
Die Teilnehmer, die dem DIE-Arm zugewiesen wurden, führten strukturierte dynamische isometrische Halsübungen mit elastischen Widerstandsbändern durch.
Die Sitzungen wurden nach einem Fünf-Tage-Wochenplan über sechs Wochen hinweg durchgeführt, mit fortlaufender Aufsicht und instruktionalem Feedback, um die korrekte Anwendung und konsequente Teilnahme zu fördern.
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Alle Teilnehmer beider Gruppen erhielten ein Standardprogramm für ergonomische Schulung und Haltungsberatung, das Anleitungen zur neutralen Wirbelsäulenausrichtung, zur Arbeitsplatzoptimierung und zur Einbindung regelmäßiger Bewegungspausen während der Computerarbeit zur Minimierung der Nackenbelastung beinhaltete.
Die Teilnehmer in der DIE-Gruppe führten dynamische isometrische Übungen mit elastischen Widerstandsbändern durch, einschließlich Widerstandsbeugung, -streckung und -seitbeugung.
Das Band wurde um den Kopf gelegt und an einer stabilen Oberfläche befestigt, während die Teilnehmer eine aufrechte Haltung und eine kontrollierte Halswirbelsäulenausrichtung beibehielten.
Der Kopf wurde gegen Widerstand um etwa 10 cm verschoben und langsam in die Ausgangsposition zurückgebracht.
Jede Sitzung umfasste 2–3 Sätze mit 10–15 Wiederholungen pro Bewegung, mit der Anweisung, Ausgleichsbewegungen zu vermeiden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Schmerzintensität wurde anhand einer zuverlässigen und validierten Visuellen Analogskala bewertet, die an beiden Enden mit 0 und 10 markiert war, was jeweils keinen Schmerz und unerträglichen Schmerz angab.
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6 Wochen
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Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die funktionelle Beeinträchtigung der Teilnehmer wurde mithilfe des zuverlässigen und validierten Neck Disability Index (NDI) gemessen, wobei die Gesamtpunktzahl von 0 (keine Beeinträchtigung) bis 50 (schwere Beeinträchtigung) reicht.
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Ahmad H. Alghadir, PhD, King Saud University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RRC-2021-03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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