- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07387016
Самомобилизация с SNAGs против DIE при CMNP у компьютерных специалистов
Самостоятельная мобилизация с самоприменением устойчивых естественных апофизарных скольжений в сравнении с динамическими изометрическими упражнениями при хронической механической боли в шее у компьютерных специалистов: Рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного клинического исследования было выяснить, какая методика лучше уменьшает боль и улучшает повседневные функции у компьютерных специалистов в возрасте 25–45 лет с длительной механической болью в шее: самостоятельная техника мобилизации шеи (называемая self-SNAGs) или упражнения для укрепления шеи (динамические изометрические упражнения).
Основные вопросы, на которые оно было направлено:
- Уменьшает ли лечение self-SNAG боль в шее больше, чем укрепляющие упражнения?
- Улучшает ли лечение self-SNAG повседневную деятельность, связанную с шеей, больше, чем укрепляющие упражнения?
Исследователи сравнили упражнения self-SNAG с динамическими изометрическими упражнениями для шеи, чтобы определить, какой подход приводит к большему облегчению боли и лучшей функции в течение шести недель.
Участников просили:
- Выполнять либо движения шеи self-SNAG с использованием полотенца, либо упражнения для укрепления шеи с использованием эластичных лент.
- Выполнять упражнения пять дней в неделю в течение шести недель.
- Следовать эргономическим рекомендациям по правильной осанке во время работы за компьютером.
- Заполнять анкеты по боли и нетрудоспособности до и после программы.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utter Pradesh
-
Greater Noida, Utter Pradesh, Индия, 201315
- Prakash Institute of Physiotherapy Rehabililation and Allied Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст участников от 25 до 45 лет.
- Наличие хронической механической боли в шее, сохраняющейся не менее 3 месяцев.
- Пользователи компьютера не менее 4–5 часов в день более 3 лет.
- Понимание и способность правильно выполнять указанные упражнения.
- Сотрудничество в исследовании на добровольной основе.
Критерии исключения:
- Предыдущая история заболеваний опорно-двигательного аппарата шеи, травм, переломов, воспалений, злокачественных новообразований, активных инфекций, любых неврологических расстройств или дефицитов, а также любых операций на позвоночнике.
- Острая механическая боль в шее.
- Несогласие на сотрудничество в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Self-SNAGs
Участники, отнесённые к группе самокоррекции SNAG, выполняли структурированные сеансы самомобилизации по методике Маллиган по пятидневному еженедельному графику в течение шести недель, с постоянным контролем и инструктивными рекомендациями для обеспечения правильного применения и постоянного участия.
|
Участники группы Self-SNAG выполняли самостоятельные мобилизации шейного отдела по методу SNAG с использованием полотенца после первоначальных инструкций физиотерапевта для обеспечения правильной техники.
Движения включали разгибание шеи, двустороннюю ротацию и двустороннее боковое сгибание.
Край полотенца размещался под целевым позвоночным сегментом для создания постоянного скольжения, пока участники активно двигались в доступном диапазоне, с кратковременным давлением в конечном диапазоне перед возвращением в нейтральное положение.
Каждое движение повторялось 6-10 раз за сеанс.
Другие имена:
Все участники обеих групп получили стандартную программу эргономического обучения и рекомендаций по осанке, которая включала руководство по нейтральному положению позвоночника, оптимизации рабочего места и включению регулярных перерывов на движение во время работы за компьютером для минимизации нагрузки на шейный отдел.
|
|
Активный компаратор: Группа DIE
Участники, отнесенные к группе DIE, выполняли структурированные динамические изометрические упражнения для шейного отдела с использованием эластичных резиновых лент.
Сеансы проводились по пятидневному еженедельному графику в течение шести недель, с постоянным наблюдением и инструктивными рекомендациями для обеспечения правильного выполнения и постоянного участия. |
Все участники обеих групп получили стандартную программу эргономического обучения и рекомендаций по осанке, которая включала руководство по нейтральному положению позвоночника, оптимизации рабочего места и включению регулярных перерывов на движение во время работы за компьютером для минимизации нагрузки на шейный отдел.
Участники группы DIE выполняли динамические изометрические упражнения с использованием эластичных резистивных лент, включая резистивное сгибание, разгибание и латеральное сгибание.
Лента фиксировалась вокруг головы и закреплялась на устойчивой поверхности, в то время как участники сохраняли вертикальную осанку и контролировали шейное выравнивание.
Голова смещалась примерно на 10 см против сопротивления и медленно возвращалась в исходное положение.
Каждая сессия состояла из 2-3 подходов по 10-15 повторений на каждое движение, с инструкцией предотвращать компенсаторные движения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 6 недель
|
Интенсивность боли оценивалась с помощью надежной и валидной Визуальной Аналоговой Шкалы, на концах которой отмечены 0 и 10, что означает отсутствие боли и невыносимую боль соответственно.
|
6 недель
|
|
Функциональная недееспособность
Временное ограничение: 6 недель
|
Функциональная недееспособность участников оценивалась с помощью надежного и валидизированного Индекса нетрудоспособности шеи (NDI), где общий балл варьируется от 0 (отсутствие нетрудоспособности) до 50 (тяжелая нетрудоспособность).
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ahmad H. Alghadir, PhD, King Saud University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RRC-2021-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .