Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetyn paikallisen ja systemaattisen metformiinin kemopreventiivisen vaikutuksen arviointi suun leukoplakiassa

keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mohamed Refaat Elmohamady Soliman Ghanem, Cairo University

Yhdistetyn topikaalisen ja systemaattisen metformiinin kemopreventiivisen vaikutuksen arviointi suun leukoplakiassa: Satunnaistettu kliininen tutkimus

Leukoplakian hoidosta ei ole yksimielisyyttä, mutta kirurginen poisto on ensisijainen vaihtoehto, jos se on kooltaan sopiva, mikä ei kuitenkaan estä kliinistä uusiutumista ja pahanlaatuiseen muutokseen kehittymistä. Kemopreventio on uusi suunta suun leukoplakian hoidossa, jossa käytetään erilaisia paikallisia ja systemaattisia aineita, kuten: A-vitamiinia, lykopeeniä, selekoksibia, vihreän teen uutetta ja metformiinia.

Vaikka metformiinia ei realistisesti voida käyttää syövän yksittäisenä hoitona, sitä voidaan käyttää lisähoitona, ja sillä voi olla lupaavampi vaikutus muutoksiin, jotka eivät ole vielä muuttuneet pahanlaatuisiksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia paikallisen ja systemaattisen metformiinin yhdistetyn kemopreventiivisen vaikutuksen tehokkuutta suun leukoplakiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

34

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Aikuispotilaat yli 21-vuotiaat.
  • Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu ja histologisesti vahvistettu suun leukoplakia.
  • Leesiot, joilla on lievä tai kohtalainen dysplasia-aste.
  • Potilaat, jotka suostuvat allekirjoittamaan kirjallisen suostumuksen ymmärrettyään tutkimuksen luonteen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden leesioissa on vaikea dysplasia-aste.
  • Potilaat, joilla on sydän- ja verisuoni-, keuhko-, munuais- tai maksasairauksia.
  • Potilaat, jotka ovat metformiinihoitona (esim.: diabetes mellitus, PCOS, jne.).
  • Potilaat, jotka ovat H2-salpaaja- ja protonipumppuisäännöstelijähoitona, kuten ranitidiini (vaikuttaa metformiinin imeytymiseen ja poistumiseen).
  • Ne, joilla on allergia tai herkkyys metformiinihoidolle tai joilla on mitään vasta-aiheita sen käytölle.
  • Potilaat, jotka ovat retinoideilla, vihreän teen lisäravinteilla tai muilla luonnontuotteiden hoidoilla.
  • Potilaat, joilla on muita suun leesioita.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paikallinen ja systemaattinen metformiini
Lääke: Metformiinihydrokloridi
10 % suuannosgeeli ja 500 mg tabletti
Placebo Comparator: Paikallinen ja systeeminen Placebo
Lääke: Plasebo
Placebo-geeli ja 500 mg:n placebotaabletti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos leesionin koossa
Aikaikkuna: yli 6 kuukauden ajan
haava mitataan koon suhteen kahden ulottuvuuden suunnassa periodonttikärjellä millimetreinä
yli 6 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OMED 3.7.2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa