Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den kemopræventive effekt af kombineret topikal og systemisk metformin på oral leukoplaki

4. februar 2026 opdateret af: Mohamed Refaat Elmohamady Soliman Ghanem, Cairo University

Evaluering af den kemopræventive effekt af kombineret topisk og systemisk metformin på oral leukoplaki: Et randomiseret klinisk forsøg

Der er ingen konsensus om behandlingen af leukoplaki, men kirurgisk fjernelse er det foretrukne valg, hvis den er passende i størrelse, hvilket ikke forhindrer klinisk tilbagefald og ondartet transformation. Kemoprævention er en ny retning i behandlingen af OL ved brug af forskellige topikale og systemiske midler såsom; vitamin A, lycopen, celecoxib, grøn te-ekstrakt og metformin.

Selvom metformin ikke realistisk kan bruges som monoterapi mod kræft, kan det bruges som supplement og kan have en mere lovende effekt på læsioner, der endnu ikke har gennemgået ondartet transformation. Formålet med denne undersøgelse er derfor at undersøge effektiviteten af den kombinerede kemopræventive effekt af topikal og systemisk metformin på oral leukoplaki.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter over 21 år.
  • Patienter klinisk diagnosticeret og histologisk bekræftet med oral leukoplaki.
  • Læsioner med let til moderat grad af dysplasi.
  • Patienter, der accepterer at underskrive en skriftlig samtykkeerklæring efter at have forstået undersøgelsens natur.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med læsioner, der viser svær grad af dysplasi.
  • Patienter med hjerte-kar-, lunge-, nyre- eller leversygdomme
  • Patienter i metformin-behandling (f.eks.: Diabetes Mellitus, PCOS, … osv.)
  • Patienter i H2-blokker- & protonpumpehæmmer-behandling som Ranitidin (påvirker metformin-absorption og -clearance)
  • Patienter med allergi eller følsomhed over for metformin-behandling eller med kontraindikationer for dens anvendelse.
  • Patienter i retinoid-, grøn te-kosttilskud eller anden naturprodukt-behandling
  • Patienter med andre ledsagende orale læsioner
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Topisk og systemisk metformin
Medicin: Metformin Hydrochlorid
10% oral gel og 500mg tablet
Placebo komparator: Topisk og systemisk Placebo
Medicin: Placebo
Placebo Gel og 500 mg Placebo tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i læsionsstørrelse
Tidsramme: i over 6 måneder
lesionen vil blive målt i størrelse med periodontal sonde todimensionelt i mm
i over 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMED 3.7.2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral leukoplaki

Kliniske forsøg med Metformin Hydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner