Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A topikális és szisztémás metformin kombinációjának kemopreventív hatásának értékelése szájüregi leukoplakián

2026. február 4. frissítette: Mohamed Refaat Elmohamady Soliman Ghanem, Cairo University

A topikális és szisztémás metformin kombinációjának kemopreventív hatásának értékelése szájüregi leukoplakián: randomizált klinikai vizsgálat

Nincs konszenzus a leukoplákia kezelésére, de a sebészi eltávolítás az előnyben részesített választás, ha mérete megfelelő, ami nem gátolja a klinikai visszaesést és a rosszindulatú átalakulást. A kemoprevenció új irányzat az OL kezelésében különböző lokális és szisztémás szerek alkalmazásával, mint például: A-vitamin, likopin, celecoxib, zöld tea kivonat és metformin.

Bár a metformin nem használható reálisan daganat monoterápiaként, alkalmazható kiegészítőként, és ígéretesebb hatást gyakorolhat azokra a léziókra, amelyek még nem mentek át rosszindulatú átalakuláson. Ennek megfelelően a jelen vizsgálat célja, hogy feltárja a lokális és szisztémás Metformin kombinált kemopreventív hatásának hatékonyságát a szájüregi leukoplákián.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

34

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21 év feletti felnőtt betegek.
  • Orális leukoplakia klinikailag diagnosztizált és hisztológiailag megerősített betegek.
  • Enyhétől mérsékeltig terjedő diszpláziát mutató leziók.
  • A vizsgálat természetének megértése után írásbeli beleegyezést aláíró betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos fokú diszpláziát mutató lezióval rendelkező betegek.
  • Kardiovaszkuláris, tüdő-, vese-, májbetegségekkel rendelkező betegek.
  • Metformin-terápián részesülő betegek (pl.: Diabetes Mellitus, PCOS, stb.)
  • H2-blokkoló és protonpumpa-gátló terápián (pl. ranitidin) részesülő betegek (befolyásolja a metformin felszívódását és kiválasztását).
  • Metformin-terápiára allergiás vagy érzékeny, vagy bármilyen kontraindikációval rendelkező betegek.
  • Retinoid, zöld tea kiegészítő vagy más természetes termék terápián részesülő betegek.
  • Egyéb kísérő orális leziókkal rendelkező betegek.
  • Terhes vagy szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Helyi és szisztémás metformin
Drog: Metformin-hidroklorid
10%-os orális gél és 500 mg-os tabletta
Placebo Comparator: Topikális és szisztémás Placebo
Drog: Placebo
Placebo Gél és 500mg Placebo tabletta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lézió méretének változása
Időkeret: több mint 6 hónap
a lézió méretét periodontális szondával két dimenzióban mérik milliméterben
több mint 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OMED 3.7.2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel