Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena działania chemoprewencyjnego połączonego miejscowego i ogólnoustrojowego metforminy na leukoplakię jamy ustnej

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Refaat Elmohamady Soliman Ghanem, Cairo University

Ocena chemoprewencyjnego działania połączonego miejscowego i ogólnoustrojowego metforminy na leukoplakię jamy ustnej: randomizowane badanie kliniczne

Nie ma konsensusu co do leczenia leukoplakii, ale wycięcie chirurgiczne jest preferowanym wyborem, jeśli jest odpowiednie pod względem rozmiaru, co nie zapobiega nawrotom klinicznym i transformacji złośliwej. Chemoprewencja to nowy kierunek w leczeniu OL przy użyciu różnych środków miejscowych i ogólnoustrojowych, takich jak: witamina A, likopen, celekoksyb, ekstrakt z zielonej herbaty i metformina.

Chociaż metforminy nie można realnie stosować jako monoterapii przeciwnowotworowej, można ją stosować jako terapię wspomagającą i może mieć bardziej obiecujący wpływ na zmiany, które nie uległy jeszcze transformacji złośliwej. Celem tego badania jest zatem zbadanie skuteczności skojarzonego działania chemoprewencyjnego miejscowej i ogólnoustrojowej metforminy na leukoplakię jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci powyżej 21 lat.
  • Pacjenci z klinicznie i histologicznie potwierdzoną diagnozą leukoplakii jamy ustnej.
  • Zmiany o łagodnym do umiarkowanym stopniu dysplazji.
  • Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na podpisanie pisemnej zgody po zrozumieniu charakteru badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zmianami wykazującymi ciężki stopień dysplazji.
  • Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego, płuc, nerek, wątroby.
  • Pacjenci stosujący terapię metforminą (np.: cukrzyca, PCOS, ...itp.)
  • Pacjenci stosujący terapię blokerami H2 i inhibitorami pompy protonowej, takimi jak ranitydyna (wpływa na wchłanianie i klirens metforminy).
  • Osoby z alergią lub nadwrażliwością na terapię metforminą lub mające jakiekolwiek przeciwwskazania do jej stosowania.
  • Pacjenci stosujący terapię retinoidami, suplementami zielonej herbaty lub innymi produktami naturalnymi.
  • Pacjenci z innymi towarzyszącymi zmianami w jamie ustnej.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Miejscowy i ogólnoustrojowy metformina
Lek: Chlorowodorek metforminy
10% żel doustny i tabletka 500mg
Komparator placebo: Miejscowy i ogólnoustrojowy Placebo
Lek: Placebo
Żel Placebo i tabletka Placebo 500mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wielkości zmiany
Ramy czasowe: ponad 6 miesięcy
zmianę zmierzy się dwuwymiarowo za pomocą sondy periodontologicznej w milimetrach
ponad 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OMED 3.7.2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leukoplakia jamy ustnej

Badania kliniczne na Chlorowodorek metforminy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj