局所および全身メトホルミン併用による口腔白板症の化学予防効果の評価
2026年2月4日 更新者：Mohamed Refaat Elmohamady Soliman Ghanem、Cairo University
局所および全身的メトホルミンの併用による口腔白板症への化学予防効果の評価：無作為化比較臨床試験
白板症の治療に関してはコンセンサスはありませんが、大きさが適切であれば外科的切除が好ましい選択肢であり、臨床的再発や悪性転化を防ぐものではありません。 化学予防は、ビタミンA、リコピン、セレコキシブ、緑茶エキス、メトホルミンなどの様々な局所および全身的薬剤を使用した口腔白板症の管理における新しい方向性です。
メトホルミンは現実的に癌の単独療法として使用することはできませんが、補助療法として使用することができ、まだ悪性転化を起こしていない病変に対してより有望な効果を持つことができます。 したがって、本研究の目的は、局所および全身的メトホルミンの併用による化学予防効果の口腔白板症に対する有効性を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
34
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohamed Refaat Ghanem, MSc
- 電話番号：+02 01221493237
- メール：Mohamed-Refaat@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Cairo University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 21歳以上の成人患者。
- 口腔白板症と臨床診断および組織学的に確認された患者。
- 軽度から中等度の異形成を示す病変。
- 研究の性質を理解した上で書面による同意に同意する患者。
除外基準:
- 重度の異形成を示す病変のある患者。
- 心血管疾患、肺疾患、腎疾患、肝疾患を有する患者。
- メトホルミン治療中の患者（例：糖尿病、多嚢胞性卵巣症候群など）
- ラニチジンなどのH2ブロッカーおよびプロトンポンプ阻害薬治療中の患者（メトホルミンの吸収とクリアランスに影響を与えるため）
- メトホルミン治療に対するアレルギーまたは過敏症がある患者、またはその使用に禁忌がある患者。
- レチノイド、緑茶サプリメント、その他の天然物治療中の患者。
- 他の口腔病変を伴う患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：局所および全身メトホルミン
|
10% 口腔用ゲルと500mg錠剤
|
|
プラセボコンパレーター：局所および全身プラセボ
|
プラセボゲルと500mgプラセボ錠剤
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
病変サイズの変化
時間枠：6か月以上
|
病変のサイズは、歯周プローブを用いて二次元的にミリメートル単位で測定されます
|
6か月以上
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月28日
最初の投稿 (実際)
2026年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
塩酸メトホルミンの臨床試験
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.募集
-
Tan Tock Seng Hospital募集
-
Cairo Universityわからない
-
Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd募集
-
University of LahoreUniversity of Lahore Teaching Hospital完了