Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av den kjemopreventive effekten av kombinert topisk og systemisk metformin på oral leukoplaki

4. februar 2026 oppdatert av: Mohamed Refaat Elmohamady Soliman Ghanem, Cairo University

Evaluering av den kjemopreventive effekten av kombinert lokal og systemisk metformin på oral leukoplaki: En randomisert klinisk studie

Det er ingen enighet om behandlingen av leukoplaki, men kirurgisk fjerning er det foretrukne valget hvis den er passelig i størrelse, noe som ikke forhindrer klinisk tilbakefall og ondartet transformasjon. Kjemoprevensjon er en ny retning i behandlingen av oral leukoplaki ved bruk av ulike topikale og systemiske midler som: vitamin A, lykopen, celecoxib, grønn te-ekstrakt og metformin.

Selv om metformin ikke realistisk kan brukes som monoterapi mot kreft, kan det brukes som et supplement og kan ha en mer lovende effekt på lesjoner som ennå ikke har gjennomgått ondartet transformasjon. Målet med denne studien er derfor å undersøke effekten av kombinert kjemopreventiv behandling med topikal og systemisk metformin på oral leukoplaki.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

34

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter over 21 år.
  • Pasienter klinisk diagnostisert og histologisk bekreftet med oral leukoplaki.
  • Lesjoner med mild til moderat grad av dysplasi.
  • Pasienter som samtykker til å signere et skriftlig samtykke etter å ha forstått studiens natur.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med lesjoner som viser alvorlig grad av dysplasi.
  • Pasienter som har hjerte-, lunges-, nyre-, leverlidelser
  • Pasienter på metforminbehandling (f.eks: diabetes mellitus, PCOS, …osv.)
  • Pasienter på H2-blokker- og protonpumpehemmerbehandling som ranitidin (påvirker metforminabsorpsjon og -klaring)
  • De med allergi eller følsomhet for metforminbehandling eller som har noen kontraindikasjon for bruken.
  • Pasienter på retinoid, grønn te-tilskudd eller annen naturproduktbehandling
  • Pasienter med andre medfølgende munnlesjoner
  • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Topisk og systemisk metformin
Legemiddel: Metformin-hydroklorid
10% oral gel og 500mg tablett
Placebo komparator: Topisk og systemisk Placebo
Legemiddel: Placebo
Placebo Gel og 500 mg Placebo tablett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i lesjonstørrelse
Tidsramme: over 6 måneder
lesjonen vil bli målt i størrelse med periodontal probe todimensjonalt i millimeter
over 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OMED 3.7.2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere