- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07389252
Fasciaalimanipulaatio skapulohumeraalisessa rytmissä ja proprioceptiossa potilailla, joilla on kiertäjäkalvosuonen tulehdus.
Fasciaalimanipulaation vaikutus scapulohumeraaliseen rytmiin ja proprioceptioon rotatoriavarrenjännetulehduspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiertäjäkalvo on neljän lihaksen (supraspinatus, infraspinatus, teres minor ja subscapularis) kokoelma, joka pitää olkanivelen paikallaan ja mahdollistaa liikkeen. Mikä tahansa näiden lihasten jänteeseen kohdistuva vaurio aiheuttaa kiertäjäkalvon tendiniittiä. Kaikista näistä supraspinatus-jänne on alttiimpi vaurioille verenkierto-ominaisuuksiensa vuoksi. Humeruksen pää kohdistaa painetta supraspinatus-jänteeseen, minkä vuoksi degeneratiiviset muutokset alkavat.
Kiertäjäkalvon tendinopatia ilmenee tyypillisesti tylsänä, särkevänä kipuna olkanivelen ympärillä, erityisesti neljän kiertäjäkalvon jänteen alueilla. Tämä epämukavuus pahenee usein toimissa kuten yläpuolelle kurottamisessa, taakse kurottamisessa, nostamisessa tai nukkuessa kipeällä puolella. Kipu on erityisen huomattavaa olkanostossa ja abduktiossa, usein rajoittaen liikelaajuutta alle 90° abduktiossa ja eteenpäin taivutuksessa (antefleksiossa). Arjen toiminnot voivat tulla yhä kivuliaammiksi. Kivun alkaminen on asteittaista eikä äkillistä ja taipumus pysyä ajan myötä. Manuaalitekniikka itsessään koostuu paikallisen lämmön luomisesta kitkalla kyynärpäällä, rystysillä tai sormenpäillä edellä mainituissa kohdissa. Mekaanisten ja kemiallisten stressivaikutusten yhteyssidekudokseen on hyvin tunnettu, ja paikallinen lämpötilan nousu voi vaikuttaa syvän faskian perusaineeseen näissä erityisissä kohdissa. Jännityssopeutuminen voi sitten levitä pitkin koko MF-sekvenssiä, diagonaalia tai spiraalia, palauttaen fysiologisen tasapainon.
Faskiaali manipulointi pyrkii vapauttamaan faskiaalisia rajoitteita, parantamaan verenkiertoa ja palauttamaan hermo-lihas-toiminnan. Toisin kuin perinteiset hoidot, FM käsittelee taustalla olevia faskiaalisiä adhesioita, jotka vaikuttavat skapulohumeraalisen rytmin ja proprioception häiriintymiseen, tarjoten näihin ongelmiin kokonaisvaltaisemman ja holistisemman ratkaisun. Tutkimuksessani tutkimme, kuinka faskiaali manipulointi vaikuttaa proprioceptioon ja skapulohumeraaliseen rytmiin potilailla, joilla on kiertäjäkalvon puristusoireyhtymä. Käsitys, että proprioceptio toimii pääasiassa mekanoreseptoreilla, jotka muuttavat mekaanisen energian sähköiseksi hermoimpulsseiksi, jotka antavat signaaleja keskushermostolle nivelten asennosta ja suunnasta.
- Tämä tutkimus pyrkii selvittämään, voiko faskiaali manipulointi tehostaa perinteisen fysioterapian tehokkuutta käsittelemällä myofaskiaalisia rajoitteita, jotka vaikuttavat krooniseen tendiniittiin. Toisin kuin monet tutkimukset, jotka keskittyvät akuutteihin kiertäjäkalvon vaurioihin, tämä tutkimus kohdistuu kroonisiin tapauksiin, joissa pitkäaikainen tulehdus ja toimintahäiriö jatkuvat. Tutkimus arvioi pitkäaikaisia toiminnallisia parannuksia pikemminkin kuin lyhytaikaista oireiden lievitystä. Vaikka useimmat tutkimukset keskittyvät ensisijaisesti kivun lievittämiseen, tämä tutkimus tutkii, kuinka faskiaali manipulointi vaikuttaa lapaluun liikkeiden koordinaatioon ja proprioceptiiviseen kontrolliin, jotka ovat kriittisiä olkanivelen kuntoutuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Khyber Pakhunkhwa
-
Swabi, Khyber Pakhunkhwa, Pakistan, 23340
- Life care Physiotherapy Clinic, Shahmansoor, Swabi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Tähän kategoriaan kuuluvat osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen.
- 20–45-vuotiaat osallistujat.
- Sukupuoli: Mies ja nainen
- Kliinisen arvioinnin perusteella vahvistettu diagnoosi olkanivelen pyörökalvotulehduksesta. (positiivinen Hawkinin testi, Jobe-testi, Empty can -testi, Hornblower-testi)
- Vähintään 3 kuukautta jatkunut olkapään kipu.
- Halukkuus antaa tietoon perustuva suostumus ja noudattaa tutkimuksen puitteita.
Poissulkemiskriteerit:
Tähän kategoriaan kuuluvat osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta.
- Aiempi olkapääleikkaus tai olkanivelen toimintaan vaikuttavat vakavat rakenteelliset epämuodostumat.
- Äskettäinen murtuma yläraajassa.
- Äskettäinen sijoiltaanmeno yläraajassa.
- Hallitsemattomat tai vakavat sairaudet (esim. edistynyt osteoporoosi, sydän- ja verisuonitaudit, hallitsematon diabetes).
- Vakavan taustalla olevan patologian merkit tai oireet, kuten infektio tai pahanlaatuinen kasvain
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Fascial Manipulation -tekniikka + Perinteinen fysioterapia
Fasciaalimanipulaatio potilailla, joilla on olkanivelkalvon jännetulehdus + perinteinen hoito
|
Aluksi potilas on vatsallaan ja terapeutti asettuu hoitavan raajan samalle puolelle. Käytä peukaloa painamalla kohdelihaksen sivua. Hoidon sarja alkaa peukalosta, joka vähitellen liittää sormen mukaan. Yksi hoitokerta koostuu sarjasta tiettyjä näiden liikkeiden sarjoja, joissa on useita 2–5 minuutin taukoja. Hoitosession kesto on 15–30 minuuttia kahdesti viikossa neljän viikon ajan. Viikko 1 (Fascial Manipulation kohdelihaksessa 5 minuuttia) viikko 2 (Fascial Manipulation kohdelihaksessa 10 minuuttia) viikko 3 (Fascial Manipulation kohdelihaksessa 15 minuuttia) viikko 4 (Fascial Manipulation kohdelihaksessa 20 minuuttia) Perinteinen fysioterapia sisältää 1- kuumat pakkaukset (15 minuuttia) 2- Periscapular-harjoitukset, a. olankohotuksen harjoitus (3 sarjaa, 10 toistoa) b. vatsallaan roikkuminen käsillä (3 sarjaa, 10 toistoa) 3- olkapään proprioception-harjoitukset a. Pallon heitot (30 toistoa) kuusi kertaa
Perinteinen fysioterapia, joka sisältää 1- kuumat pakkaukset (15 minuutin ajan) 2- Olkavarsiharjoitteet, a. olkapäänkohotus (3 sarjaa, 10 toistoa) b. vatsallaan roikkuvat käsivarret (3 sarjaa, 10 toistoa) 3- olkapään proprioception-harjoitteet a. Pallonheitto (30 toistoa) kuusi kertaa b. abc-harjoitteet seinällä 4- Olkapään vakauttamisharjoitteet a. Ts Ys -harjoite (3 sarjaa) b. kyljellään tehtävät ulkokiertoliikkeet (3 sarjaa, 10 toistoa) Kokonaiskesto on 3 istuntoa viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Kontrolli: Perinteinen PT
Perinteinen fysioterapia sisältää 1- kuumat pakkaukset (15 minuuttia) 2- Olkanivelalueen harjoitukset, a. olkapään kohotusliike (3 sarjaa, 10 toistoa) b. makuuasentoon asettuneet käsivarjon riippumisliikkeet (3 sarjaa, 10 toistoa) 3- olkapään proprioception-harjoitukset a. Pallonheittoliikkeet (30 toistoa) kuusi kertaa b.
ABC-liikkeet seinällä -harjoitus 4- Olkapään vakauttamisharjoitukset a. Ts Ys -harjoitus (3 sarjaa) b. kyljellään olevat ulkoiset kiertoliikkeet (3 sarjaa, 10 toistoa)
Kokonaiskesto on 3 kertaa viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan.
|
Perinteinen fysioterapia, joka sisältää 1- kuumat pakkaukset (15 minuutin ajan) 2- Olkavarsiharjoitteet, a. olkapäänkohotus (3 sarjaa, 10 toistoa) b. vatsallaan roikkuvat käsivarret (3 sarjaa, 10 toistoa) 3- olkapään proprioception-harjoitteet a. Pallonheitto (30 toistoa) kuusi kertaa b. abc-harjoitteet seinällä 4- Olkapään vakauttamisharjoitteet a. Ts Ys -harjoite (3 sarjaa) b. kyljellään tehtävät ulkokiertoliikkeet (3 sarjaa, 10 toistoa) Kokonaiskesto on 3 istuntoa viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lateraalinen scapula-liukutesti (LSST)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
LSST-tutkimuksissa mitattiin lapaluun alaosan kulman ja T8:n selkänikaman etäisyyttä kolmessa asennossa (olkapääliitos 0°, 45° ja 90° abduktio) mittanauhojen avulla
|
4 viikkoa
|
|
Nivelasennon aistintatestaus.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sormiin kiinnitetty laserosoitin ART-testin aikana mahdollisti JPS:n mittauksen (mm) mittaamalla etäisyyden kohteeseen ja uudelleen sijoitetun asennon välillä.
Osallistujat olivat sidotuin silmin ja seisovat käsivarren etäisyydellä (noin 1 m) seinästä.
Pidettäessä rannetta neutraalissa asennossa ja kyynärtä ojennettuna, osallistuja liikkui aktiivisesti kohteen asentoon (90° glenohumeraalinen fleksio), piti sitä 5 sekuntia, palautti käsivartensa sivulleen ja palasi aktiivisesti takaisin kohteen asentoon.
Keskiarvo laskettiin kolmesta yrityksestä ART-pisteen saamiseksi
|
4 viikkoa
|
|
Goniometri
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujia arvioidaan standardoidussa selkäasennossa minimoidakseen vartalon tai lapaluun kompensatiivisia liikkeitä.
Luullisia maamerkkejä (olkapää, olkaluun pää, kainalolinjan keskikohta, kyynärpääprosessi ja kyynärluun tyylilaji) tunnustellaan goniometrin kohdistamista varten.
Pistetuki asetetaan nivelakselille, kiinteä varsi kohdistetaan läheisen viitteen (rintakehä/rintalasta) kanssa ja liikkuva varsi kohdistetaan kaukaisen segmentin (olkaluu/kyynärluu) kanssa.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ramsha Tariq, MS-OMPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Day JA, Stecco C, Stecco A. Application of Fascial Manipulation technique in chronic shoulder pain--anatomical basis and clinical implications. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):128-35. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.04.044. Epub 2008 Jun 24.
- Pascoal AG, van der Helm FF, Correia PP, Carita I. Effects of different arm external loads on the scapulo-humeral rhythm. Clinical biomechanics. 2000;15:S21-S4.
- Bellotti S, Busato M, Cattaneo C, Branchini M. Effectiveness of the Fascial Manipulation Approach Associated with a Physiotherapy Program in Recurrent Shoulder Disease. Life (Basel). 2023 Jun 15;13(6):1396. doi: 10.3390/life13061396.
- Moccia D, Nackashi AA, Schilling R, Ward PJ. Fascial bundles of the infraspinatus fascia: anatomy, function, and clinical considerations. J Anat. 2016 Jan;228(1):176-83. doi: 10.1111/joa.12386. Epub 2015 Sep 25.
- Szczurko O, Cooley K, Mills EJ, Zhou Q, Perri D, Seely D. Naturopathic treatment of rotator cuff tendinitis among Canadian postal workers: a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2009 Aug 15;61(8):1037-45. doi: 10.1002/art.24675.
- Macnab I. Rotator cuff tendinitis. Ann R Coll Surg Engl. 1973 Nov;53(5):271-87. No abstract available.
- 2. Varacallo M, El Bitar Y, Mair SD. Rotator cuff tendonitis. 2018.
- 1. Rechardt M, Shiri R, Karppinen J, Jula A, Heliövaara M, Viikari-Juntura E. Lifestyle and metabolic factors in relation to shoulder pain and rotator cuff tendinitis: a population-based study. BMC musculoskeletal disorders. 2010;11:1-11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/S24C08G30009 Aimen Ibrahim
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .