- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07389252
Manipulación Fascial sobre el Ritmo Escapulohumeral y la Propiocepción en Pacientes con Tendinitis del Manguito Rotador.
Efectividad de la Manipulación Fascial en el Ritmo Escapulohumeral y la Propiocepción en Pacientes con Tendinitis del Manguito Rotador
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manguito rotador es un conjunto de cuatro músculos (supraespinoso, infraespinoso, redondo menor y subescapular) que sostienen la articulación del hombro y proporcionan movimiento; cualquier lesión en el tendón de estos músculos causa tendinitis del manguito rotador. Entre todos estos, el tendón del supraespinoso es más propenso a lesiones debido a su patrón de suministro sanguíneo: la cabeza del húmero ejerce presión sobre el tendón del supraespinoso, iniciando así cambios degenerativos.
La tendinopatía del manguito rotador suele presentarse con un dolor sordo y persistente alrededor de la articulación del hombro, especialmente en las áreas de los cuatro tendones del manguito rotador. Esta molestia a menudo se agrava con actividades como alcanzar por encima de la cabeza, alcanzar detrás de la espalda, levantar objetos o dormir sobre el lado afectado. El dolor es especialmente notable durante la elevación y abducción del hombro, a menudo limitando el rango de movimiento a menos de 90° en abducción y flexión anterior (anteflexión). Las actividades de la vida diaria (AVD) pueden volverse cada vez más dolorosas. El inicio del dolor es gradual en lugar de repentino y tiende a persistir con el tiempo. La técnica manual en sí consiste en crear calor localizado por fricción utilizando el codo, el nudillo o las yemas de los dedos en los puntos mencionados anteriormente. Los efectos del estrés mecánico y químico sobre el tejido conectivo son bien conocidos, y un aumento local de la temperatura podría afectar la sustancia fundamental de la fascia profunda en estos puntos específicos. La adaptación tensional puede entonces propagarse a lo largo de toda una secuencia MF, diagonal o espiral, restableciendo un equilibrio fisiológico.
La manipulación fascial tiene como objetivo liberar restricciones fasciales, mejorar el flujo sanguíneo y restaurar la función neuromuscular. A diferencia de los tratamientos convencionales, la MF aborda las adherencias fasciales subyacentes que contribuyen a la interrupción del ritmo escapulohumeral y la propiocepción, ofreciendo una solución más integrada y holística a estos problemas. En mi estudio, investigaremos cómo la manipulación fascial afecta la propiocepción y el ritmo escapulohumeral en pacientes con síndrome de pinzamiento del manguito rotador. El concepto de que la propiocepción funciona principalmente en los mecanorreceptores, que convierten la energía mecánica en impulsos nerviosos eléctricos que envían señales al sistema nervioso central sobre la posición y orientación de la articulación.
- Este estudio tiene como objetivo determinar si la manipulación fascial puede mejorar la efectividad de la fisioterapia convencional al abordar las restricciones miofasciales que contribuyen a la tendinitis crónica. A diferencia de muchos estudios que se centran en lesiones agudas del manguito rotador, este estudio se dirige a casos crónicos donde persisten la inflamación y la disfunción a largo plazo. La investigación evaluará mejoras funcionales a largo plazo en lugar del alivio de síntomas a corto plazo. Mientras que la mayoría de los estudios se centran principalmente en la reducción del dolor, este estudio investigará cómo la manipulación fascial afecta la coordinación del movimiento escapular y el control propioceptivo, que son críticos para la rehabilitación del hombro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Khyber Pakhunkhwa
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Swabi, Khyber Pakhunkhwa, Pakistán, 23340
- Life care Physiotherapy Clinic, Shahmansoor, Swabi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes que se encuentren en esta categoría serán reclutados para el estudio.
- Participantes de 20 a 45 años de edad.
- Género: Masculino y femenino
- Un diagnóstico confirmado de tendinitis del manguito rotador basado en evaluación clínica. (prueba de Hawkin positiva, prueba de Jobe, prueba del vacío, prueba de Hornblower)
- Dolor persistente en el hombro durante al menos 3 meses.
- Disposición para proporcionar consentimiento informado y adherirse al protocolo del estudio.
Criterios de exclusión:
Los participantes que se encuentren en esta categoría serán excluidos del estudio.
- Antecedentes de cirugía de hombro o deformidades estructurales graves que afecten la articulación del hombro.
- Fractura reciente en el miembro superior.
- Luxación reciente en el miembro superior.
- Comorbilidades no controladas o graves (por ejemplo, osteoporosis avanzada, enfermedad cardiovascular, diabetes no controlada).
- Signos o síntomas de patología subyacente grave como infección o malignidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: Técnica de Manipulación Fascial + Fisioterapia Convencional
Manipulación Fascial en Pacientes con Tendinitis del Manguito Rotador + Terapia Convencional
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En el paso inicial, el paciente se coloca en posición prona y el terapeuta se acerca al mismo lado de la extremidad a tratar. Use el pulgar aplicando presión en el lado del músculo objetivo. La secuencia de tratamiento comenzará con el pulgar, involucrando gradualmente el dedo. Un solo tratamiento consiste en una serie de secuencias específicas de estos movimientos con pausas frecuentes de 2 a 5 minutos. La duración de la sesión de tratamiento es de 15 a 30 minutos, 2 días por semana, durante 4 semanas. Semana 1 (Manipulación Fascial en el músculo objetivo durante 5 minutos) semana 2 (Manipulación Fascial en el músculo objetivo durante 10 minutos) semana 3 (Manipulación Fascial en el músculo objetivo durante 15 minutos) semana 4 (Manipulación Fascial en el músculo objetivo durante 20 minutos) Fisioterapia convencional que incluye 1- compresa caliente (durante 15 minutos) 2- Ejercicios periescapulares, a. ejercicios de encogimiento de hombros (3 series de 10 repeticiones) b. colgados de brazos en prono (3 series de 10 repeticiones) 3- ejercicios de propiocepción del hombro a. lanzamientos de pelota (30 repeticiones) seis veces
Fisioterapia convencional que incluye: 1- Compresas calientes (durante 15 minutos) 2- Ejercicios periescapulares, a. ejercicio de encogimiento de hombros (3 series de 10 repeticiones) b. colgadas de brazos en prono (3 series de 10 repeticiones) 3- Ejercicios de propiocepción del hombro a. Lanzamientos de balón (30 repeticiones) seis veces b. ejercicio del abecedario en la pared 4- Ejercicios de estabilidad del hombro a. ejercicio de Ts e Ys (3 series) b. rotaciones externas en decúbito lateral (3 series de 10 repeticiones). La duración total es de 3 sesiones por semana durante 4 semanas consecutivas.
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Comparador activo: Control: Fisioterapia convencional
Fisioterapia convencional que incluye: 1- Compresas calientes (durante 15 minutos) 2- Ejercicios periescapulares, a. ejercicio de encogimiento de hombros (3 series de 10 repeticiones) b. colgados de brazos en pronación (3 series de 10 repeticiones) 3- Ejercicios de propiocepción del hombro a. Lanzamientos de balón (30 repeticiones) seis veces b. ejercicio del abecedario en la pared 4- Ejercicios de estabilidad del hombro a. ejercicio de Ts e Ys (3 series) b. rotaciones externas en decúbito lateral (3 series de 10 repeticiones). La duración total es de 3 sesiones por semana durante 4 semanas consecutivas.
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Fisioterapia convencional que incluye: 1- Compresas calientes (durante 15 minutos) 2- Ejercicios periescapulares, a. ejercicio de encogimiento de hombros (3 series de 10 repeticiones) b. colgadas de brazos en prono (3 series de 10 repeticiones) 3- Ejercicios de propiocepción del hombro a. Lanzamientos de balón (30 repeticiones) seis veces b. ejercicio del abecedario en la pared 4- Ejercicios de estabilidad del hombro a. ejercicio de Ts e Ys (3 series) b. rotaciones externas en decúbito lateral (3 series de 10 repeticiones). La duración total es de 3 sesiones por semana durante 4 semanas consecutivas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de deslizamiento escapular lateral (LSST)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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En el LSSTs, se midió la distancia desde el ángulo inferior de la escápula hasta la apófisis espinosa de la vértebra torácica T8 en tres posiciones (articulación del hombro a 0°, 45° y 90° de abducción) utilizando cintas métricas
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4 semanas
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Prueba del sentido de posición articular.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Un puntero láser sujeto al dedo índice durante una ART permitió la medición (mm) de JPS midiendo la distancia entre el objetivo y la posición reubicada.
Los participantes estaban con los ojos vendados y se situaban a una distancia de un brazo (aproximadamente 1 m) de la pared.
Mientras mantenían la muñeca en posición neutra y el codo extendido, el participante se movía activamente hacia la posición objetivo (flexión glenohumeral de 90°), la mantenía durante 5 segundos, volvía el brazo a su lado y regresaba activamente a la posición objetivo.
Se calculó una media a partir de tres intentos para obtener una puntuación ART
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4 semanas
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Goniómetro
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los participantes serán evaluados en una posición supina estandarizada para minimizar los movimientos compensatorios del tronco o la escápula.
Se palparán los puntos de referencia óseos (acromion, epicóndilo humeral, línea axilar media, proceso olecraniano y apófisis estiloides cubital) para alinear el goniómetro.
El fulcro se colocará en el eje articular, el brazo estacionario se alineará con la referencia proximal (tórax/esternón) y el brazo móvil se alineará con el segmento distal (húmero/cúbito).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ramsha Tariq, MS-OMPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Day JA, Stecco C, Stecco A. Application of Fascial Manipulation technique in chronic shoulder pain--anatomical basis and clinical implications. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):128-35. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.04.044. Epub 2008 Jun 24.
- Pascoal AG, van der Helm FF, Correia PP, Carita I. Effects of different arm external loads on the scapulo-humeral rhythm. Clinical biomechanics. 2000;15:S21-S4.
- Bellotti S, Busato M, Cattaneo C, Branchini M. Effectiveness of the Fascial Manipulation Approach Associated with a Physiotherapy Program in Recurrent Shoulder Disease. Life (Basel). 2023 Jun 15;13(6):1396. doi: 10.3390/life13061396.
- Moccia D, Nackashi AA, Schilling R, Ward PJ. Fascial bundles of the infraspinatus fascia: anatomy, function, and clinical considerations. J Anat. 2016 Jan;228(1):176-83. doi: 10.1111/joa.12386. Epub 2015 Sep 25.
- Szczurko O, Cooley K, Mills EJ, Zhou Q, Perri D, Seely D. Naturopathic treatment of rotator cuff tendinitis among Canadian postal workers: a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2009 Aug 15;61(8):1037-45. doi: 10.1002/art.24675.
- Macnab I. Rotator cuff tendinitis. Ann R Coll Surg Engl. 1973 Nov;53(5):271-87. No abstract available.
- 2. Varacallo M, El Bitar Y, Mair SD. Rotator cuff tendonitis. 2018.
- 1. Rechardt M, Shiri R, Karppinen J, Jula A, Heliövaara M, Viikari-Juntura E. Lifestyle and metabolic factors in relation to shoulder pain and rotator cuff tendinitis: a population-based study. BMC musculoskeletal disorders. 2010;11:1-11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/S24C08G30009 Aimen Ibrahim
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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