- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07389252
Fascial Manipulasjon på Skapulohumeral Rytme og Propriosepsjon hos Pasienter med Rotator Cuff Tendinitt.
Effektiviteten av Fascial Manipulasjon på Skapulohumeral Rytme og Propriosepsjon hos Pasienter med Rotatormansjett-Tendinitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rotator cuff er en samling av fire muskler (supraspinatus, infraspinatus, teres minor og subscapularis) som holder skulderleddet og gir bevegelse. Enhver skade på sener til disse musklene forårsaker rotator cuff-tendinitt. Blant alle disse er supraspinatus-senen mer utsatt for skade på grunn av dens blodforsyningsmønster. Hode av humerus legger press på supraspinatus-senen, og dermed begynte degenerative forandringer.
Rotator cuff-tendinopati presenterer typisk med dump, smertefull smerte rundt skulderleddet, spesielt over områdene til de fire rotator cuff-sener. Denne ubehaget forverres ofte av aktiviteter som å rekke over hodet, rekke bak ryggen, løfte eller sove på den berørte siden. Smerte er spesielt merkbar under skulderheving og abduksjon, ofte begrenser bevegelsesutstrekning til mindre enn 90° i abduksjon og fremoverbøyning (antefleksjon). Aktiviteter i dagliglivet (ADL) kan bli økende smertefulle. Oppstart av smerte er gradvis snarere enn plutselig og har en tendens til å vedvare over tid. Den manuelle teknikken består i å skape lokaliserte varme ved friksjon ved å bruke albuen, knokelen eller fingertuppene på de ovennevnte punktene. De mekaniske og kjemiske stress effekter på bindevev er velkjente, og en lokal temperaturøkning kan påvirke grunnsubstansen til den dype fascia i disse spesifikke punktene. Tensjonsadaptasjon kan deretter spre seg langs en hel MF-sekvens, diagonal eller spiral, og gjenopprette en fysiologisk balanse.
Fascia manipulasjon har som mål å frigjøre fascia begrensninger, forbedre blodstrøm og gjenopprette nevromuskulær funksjon. I motsetning til konvensjonelle behandlinger, adresserer FM de underliggende fascia adhesjoner som bidrar til forstyrrelse av scapulohumeral rytme og proprioception, og tilbyr en mer integrert og helhetlig løsning på disse problemene. I min studie vil vi undersøke hvordan fascia manipulasjon påvirker proprioception og scapulohumeral rytme hos pasienter med rotator cuff impingement syndrom. Konseptet at proprioception hovedsakelig virker på mekanoreseptorer som omdanner mekanisk energi til elektrisk nerveimpuls som gir signaler til sentralnervesystemet om leddposisjon og orientering.
- Denne studien har som mål å fastslå om fascia manipulasjon kan forbedre effektiviteten av konvensjonell fysioterapi ved å adressere myofasciale begrensninger som bidrar til kronisk tendinitt. I motsetning til mange studier som fokuserer på akutte rotator cuff-skader, retter denne studien seg mot kroniske tilfeller hvor langvarig betennelse og dysfunksjon vedvarer. Forskningen vil vurdere langsiktige funksjonelle forbedringer snarere enn kortsiktig symptomlindring. Mens de fleste studier primært fokuserer på smertenedsettelse, vil denne studien undersøke hvordan fascia manipulasjon påvirker scapulær bevegelseskoordinasjon og proprioceptiv kontroll, som er kritiske for skulderrehabilitering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhunkhwa
-
Swabi, Khyber Pakhunkhwa, Pakistan, 23340
- Life care Physiotherapy Clinic, Shahmansoor, Swabi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere som faller inn under denne kategorien vil bli rekruttert til studien.
- Deltakere i alderen 20-45 år.
- Kjønn: Menn og kvinner
- En bekreftet diagnose av rotatormansjett-tendinitt basert på klinisk evaluering. (positiv Hawkins test, Jobe test, Empty can test, Hornblower test)
- Vedvarende skuldersmerter i minst 3 måneder.
- Villighet til å gi informert samtykke og følge studieprotokollen.
Ekskluderingskriterier:
Deltakere som faller inn under denne kategorien vil bli ekskludert fra studien.
- Tidligere skulderoperasjon eller alvorlige strukturelle deformiteter som påvirker skulderleddet.
- Nylig brudd i overekstremiteten.
- Nylig luksasjon i overekstremiteten.
- Ukontrollerte eller alvorlige komorbiditeter (f.eks. avansert osteoporose, hjerte- og karsykdom, ukontrollert diabetes).
- Tegn eller symptomer på alvorlig underliggende patologi som infeksjon eller malignitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Fascial Manipulasjon teknikk + Konvensjonell fysioterapi
Fascial Manipulering hos Pasienter med Rotator cuff tendinitt + Konvensjonell terapi
|
I første trinn ligger pasienten i proneposisjon og terapeuten nærmer seg på samme side av behandlingslemmen. Bruk tommelen ved å påføre trykk på siden av målmusklene. Behandlingssekvensen vil begynne med at tommelen gradvis involverer fingeren. En enkelt behandling består av en serie spesifikke sekvenser av disse bevegelsene med hyppige pauser på 2 til 5 minutter. Behandlingsøkten varer 15-30 minutter og forekommer 2 dager per uke, i 4 uker. Uke 1 (Fascial Manipulation på målmusklene i 5 minutter) uke 2 (Fascial Manipulation på målmusklene i 10 minutter) uke 3 (Fascial Manipulation på målmusklene i 15 minutter) uke 4 (Fascial Manipulation på målmusklene i 20 minutter) Konvensjonell fysioterapi inkluderer 1- varmepakke (i 15 minutter) 2- Periscapulære øvelser, a. skuldertrekkøvelse (3 sett med 10 repetisjoner) b. pronearmheng (3 sett med 10 repetisjoner) 3- skulderpropriosepsjonsøvelser a. ballkast (30 repetisjoner) seks ganger
Konvensjonell fysioterapi inkluderer 1- varmepakke (i 15 minutter) 2- Periskapulære øvelser, a. skulderløft (3 sett med 10 repetisjoner) b. armheng i liggende stilling (3 sett med 10 repetisjoner) 3- skulderpropriosepsjonsøvelser a. ballkast (30 repetisjoner) seks ganger b. abc-er på veggøvelse 4- Skulderstabilitetsøvelser a. Ts Ys øvelse (3 sett) b. side-liggende eksterne rotasjoner (3 sett med 10 repetisjoner)
Total varighet er 3 økter per uke i 4 påfølgende uker.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll: Konvensjonell PT
Konvensjonell PT inkluderer 1- varmepakke (i 15 minutter)2- Periscapular øvelser, a. skuldertrekkøvelse (3 sett med 10 repetisjoner) b. liggende armheng (3 sett med 10 repetisjoner) 3- skulderpropriosepsjon øvelser a. Ballkast (30 repetisjoner) seks ganger b. abc-er på veggøvelse 4- Skulderstabilitetsøvelser a. Ts Ys øvelse (3 sett) b. sideliggende eksterne rotasjoner (3 sett med 10 repetisjoner)
Total varighet er 3 økter per uke i 4 påfølgende uker.
|
Konvensjonell fysioterapi inkluderer 1- varmepakke (i 15 minutter) 2- Periskapulære øvelser, a. skulderløft (3 sett med 10 repetisjoner) b. armheng i liggende stilling (3 sett med 10 repetisjoner) 3- skulderpropriosepsjonsøvelser a. ballkast (30 repetisjoner) seks ganger b. abc-er på veggøvelse 4- Skulderstabilitetsøvelser a. Ts Ys øvelse (3 sett) b. side-liggende eksterne rotasjoner (3 sett med 10 repetisjoner)
Total varighet er 3 økter per uke i 4 påfølgende uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lateralt skapulagledetest (LSST)
Tidsramme: 4 uker
|
I LSST-ene ble avstanden fra scapulas nedre vinkel til thorakalvirvel T8s ryggradsfremspring målt i tre posisjoner (skulderledd 0°, 45° og 90° abduksjon) ved hjelp av målebånd
|
4 uker
|
|
Leddestillingstest.
Tidsramme: 4 uker
|
En laserpeker festet til pekefingeren under en ART muliggjorde måling (mm) av JPS ved å måle avstanden mellom målet og gjenplassert posisjon.
Deltakerne ble blindfoldet og sto en armlengdes avstand (omtrent 1 m) fra veggen.
Mens håndleddet ble holdt i nøytral stilling og albuen strakt, beveget deltakeren seg aktivt til målposisjonen (90° glenohumeral fleksjon), holdt den i 5 sekunder, førte armen tilbake til siden og returnerte aktivt til målposisjonen.
Et gjennomsnitt ble beregnet fra tre forsøk for å gi en ART-score
|
4 uker
|
|
Goniometer
Tidsramme: 4 uker
|
Deltakerne vil bli vurdert i en standardisert liggende stilling for å minimere kompenserende bevegelser i overkroppen eller skulderbladet.
Knokkelmerker (akromion, humeral epikondyle, midt-aksillær linje, olekranonprosess og ulnar styloid) vil bli palpért for goniometerjustering.
Dreiepunktet vil plasseres ved leddaksen, den stasjonære armen justert med den proksimale referansen (thorax/sternum), og den bevegelige armen justert med det distale segmentet (humerus/ulna).
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ramsha Tariq, MS-OMPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Day JA, Stecco C, Stecco A. Application of Fascial Manipulation technique in chronic shoulder pain--anatomical basis and clinical implications. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):128-35. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.04.044. Epub 2008 Jun 24.
- Pascoal AG, van der Helm FF, Correia PP, Carita I. Effects of different arm external loads on the scapulo-humeral rhythm. Clinical biomechanics. 2000;15:S21-S4.
- Bellotti S, Busato M, Cattaneo C, Branchini M. Effectiveness of the Fascial Manipulation Approach Associated with a Physiotherapy Program in Recurrent Shoulder Disease. Life (Basel). 2023 Jun 15;13(6):1396. doi: 10.3390/life13061396.
- Moccia D, Nackashi AA, Schilling R, Ward PJ. Fascial bundles of the infraspinatus fascia: anatomy, function, and clinical considerations. J Anat. 2016 Jan;228(1):176-83. doi: 10.1111/joa.12386. Epub 2015 Sep 25.
- Szczurko O, Cooley K, Mills EJ, Zhou Q, Perri D, Seely D. Naturopathic treatment of rotator cuff tendinitis among Canadian postal workers: a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2009 Aug 15;61(8):1037-45. doi: 10.1002/art.24675.
- Macnab I. Rotator cuff tendinitis. Ann R Coll Surg Engl. 1973 Nov;53(5):271-87. No abstract available.
- 2. Varacallo M, El Bitar Y, Mair SD. Rotator cuff tendonitis. 2018.
- 1. Rechardt M, Shiri R, Karppinen J, Jula A, Heliövaara M, Viikari-Juntura E. Lifestyle and metabolic factors in relation to shoulder pain and rotator cuff tendinitis: a population-based study. BMC musculoskeletal disorders. 2010;11:1-11.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/S24C08G30009 Aimen Ibrahim
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .