- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07389252
Fascial Manipulation på Scapulohumeral Rytm och Proprioception hos Patienter med Rotator Cuff Tendinit.
Effektiviteten av Fascial Manipulation på Skapulohumeralrytm och Proprioception hos Patienter med Rotatorkufftendinit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rotator cuff är en samling av fyra muskler (supraspinatus, infraspinatus, teres minor och subscapularis) som håller axelleden och ger rörelse. Varje skada på dessa muskels senor orsakar rotator cuff-tendinit. Bland alla dessa är supraspinatus-senan mer benägen för skador på grund av dess blodtillförselmönster. Humerus huvud sätter tryck på supraspinatus-senan och därmed startar degenerativa förändringar.
Rotator cuff-tendinopati presenterar sig typiskt med dov, värkande smärta runt axelleden, särskilt över områdena för de fyra rotator cuff-senorna. Detta obehag förvärras ofta av aktiviteter som att nå över huvudet, nå bakom ryggen, lyfta eller sova på den drabbade sidan. Smärtan är särskilt märkbar under axelhöjning och abduktion, vilket ofta begränsar rörelseomfånget till mindre än 90° i abduktion och framåtböjning (anteflexion). Aktiviteter i det dagliga livet (ADL) kan bli alltmer smärtsamma. Smärtans uppkomst är gradvis snarare än plötslig och tenderar att bestå över tiden. Den manuella tekniken består i att skapa lokaliserad värme genom friktion genom att använda armbågen, knogen eller fingertopparna på ovannämnda punkter. De mekaniska och kemiska stresseffekterna på bindväv är välkända och en lokal temperaturhöjning skulle kunna påverka grundsubstansen i den djupa fascian i dessa specifika punkter. Spänningsanpassning kan sedan spridas längs en hel MF-sekvens, diagonal eller spiral, och återupprätta en fysiologisk balans.
Fascial manipulation syftar till att släppa fasciala restriktioner, förbättra blodflödet och återställa neuromuskulär funktion. Till skillnad från konventionella behandlingar adresserar FM de underliggande fasciala adhesionerna som bidrar till störningen av scapulohumeral rytm och proprioception, vilket erbjuder en mer integrerad och holistisk lösning på dessa problem. I min studie kommer vi att undersöka hur fascial manipulation påverkar proprioception och scapulohumeral rytm hos patienter med rotator cuff-impingementsyndrom. Konceptet att proprioception huvudsakligen arbetar på mekanoreceptorer som omvandlar mekanisk energi till elektriska nervimpulser som ger signaler till centrala nervsystemet om ledens position och orientering.
- Denna studie syftar till att avgöra om fascial manipulation kan förbättra effektiviteten av konventionell fysioterapi genom att adressera myofasciala restriktioner som bidrar till kronisk tendinit. Till skillnad från många studier som fokuserar på akuta rotator cuff-skador, riktar denna studie in sig på kroniska fall där långvarig inflammation och dysfunktion kvarstår. Forskningen kommer att bedöma långsiktiga funktionella förbättringar snarare än kortvarig symtomlindring. Medan de flesta studier främst fokuserar på smärtreducering, kommer denna studie att undersöka hur fascial manipulation påverkar skapulär rörelsekoordination och proprioceptiv kontroll, vilket är kritiskt för axelrehabilitering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Khyber Pakhunkhwa
-
Swabi, Khyber Pakhunkhwa, Pakistan, 23340
- Life care Physiotherapy Clinic, Shahmansoor, Swabi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som faller inom denna kategori kommer att rekryteras till studien.
- Deltagare i åldern 20-45 år.
- Kön: Man och kvinna
- En bekräftad diagnos av rotatorkufftendinit baserat på klinisk utvärdering. (positiv Hawkin's test, Jobe test, Empty can test, Hornblower test)
- Bestående axelsmärta i minst 3 månader.
- Beredskap att ge informerat samtycke och följa studieprotokollet.
Exklusionskriterier:
Deltagare som faller inom denna kategori kommer att uteslutas från studien.
- Tidigare axeloperation eller allvarliga strukturella missbildningar som påverkar axelleden.
- Nyligen fraktur i övre extremiteten.
- Nyligen luxation i övre extremiteten.
- Okontrollerade eller allvarliga komorbiditeter (t.ex. avancerad osteoporos, hjärt-kärlsjukdom, okontrollerad diabetes).
- Tecken eller symtom på allvarlig underliggande patologi såsom infektion eller malignitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Fascial Manipulation-teknik + Konventionell Sjukgymnastik
Fascial Manipulation hos patienter med Rotator cuff tendinit + Konventionell terapi
|
I det första steget ligger patienten på mage och terapeuten närmar sig på samma sida som den behandlade lemmen. Använd tummen genom att applicera tryck på sidan av den riktade muskeln. Behandlingssekvensen börjar med att tummen gradvis involverar fingret. En enskild behandling består av en serie specifika sekvenser av dessa rörelser med frekventa pauser på 2 till 5 minuter. Behandlingssessionens varaktighet är 15-30 minuter och sker 2 dagar per vecka, under 4 veckor. Vecka 1 (Fascial Manipulation på den riktade muskeln i 5 minuter) vecka 2 (Fascial Manipulation på den riktade muskeln i 10 minuter) vecka 3 (Fascial Manipulation på den riktade muskeln i 15 minuter) vecka 4 (Fascial Manipulation på den riktade muskeln i 20 minuter) Konventionell fysioterapi inkluderar 1- varmpack (i 15 minuter) 2- Periscapulära övningar, a. axelryckningsövning (3 set om 10 repetitioner) b. armhäng i liggande position (3 set om 10 repetitioner) 3- axelproprioceptiva övningar a. Bollkast (30 repetitioner) sex gånger
Konventionell fysioterapi inkluderar 1- varm pack (i 15 minuter) 2- Periscapulära övningar, a. axelryckningsövning (3 set om 10 repetitioner) b. armhäng i magläge (3 set om 10 repetitioner) 3- axelproprioceptiva övningar a. Bollkastningar (30 repetitioner) sex gånger b. abc-övningar på väggen 4- Axelskulderstabilitetsövningar a. Ts Ys-övning (3 set) b. sidoliggande externa rotationer (3 set om 10 repetitioner)
Total varaktighet är 3 sessioner per vecka i 4 på varandra följande veckor.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll: Konventionell sjukgymnastik
Konventionell fysioterapi inkluderar: 1- varmt pack (i 15 minuter) 2- Periskapulära övningar, a. axelryckningsövning (3 set om 10 repetitioner) b. liggande armhäng (3 set om 10 repetitioner) 3- axelproprioceptiva övningar a. Bollkast (30 repetitioner) sex gånger b. abc-övningar på väggen 4- Axelstabilitetsövningar a. Ts Ys-övning (3 set) b. sidoliggande externa rotationer (3 set om 10 repetitioner)
Total varaktighet är 3 sessioner per vecka i 4 på varandra följande veckor.
|
Konventionell fysioterapi inkluderar 1- varm pack (i 15 minuter) 2- Periscapulära övningar, a. axelryckningsövning (3 set om 10 repetitioner) b. armhäng i magläge (3 set om 10 repetitioner) 3- axelproprioceptiva övningar a. Bollkastningar (30 repetitioner) sex gånger b. abc-övningar på väggen 4- Axelskulderstabilitetsövningar a. Ts Ys-övning (3 set) b. sidoliggande externa rotationer (3 set om 10 repetitioner)
Total varaktighet är 3 sessioner per vecka i 4 på varandra följande veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Laterala skapulas glidtest (LSST)
Tidsram: 4 veckor
|
I LSST-studierna mättes avståndet från skulderbladets nedre vinkel till bröstkotans T8-taggutskott i tre positioner (axelled 0°, 45° och 90° abduction) med hjälp av måttband
|
4 veckor
|
|
Test av ledpositionens känsla.
Tidsram: 4 veckor
|
En laserpekare fäst vid pekfingret under en ART möjliggjorde mätning (mm) av JPS genom att mäta avståndet mellan målet och den omplacerade positionen.
Deltagarna var förblindade och stod på en armslängds avstånd (ungefär 1 m) från väggen.
Medan handleden hölls i neutralt läge och armbågen var sträckt, rörde deltagaren sig aktivt till målpositionen (90° glenohumeral flektion), höll i 5 sekunder, återförde armen till sidan och återvände aktivt till målpositionen.
Ett medelvärde beräknades från tre försök för att ge ett ART-resultat
|
4 veckor
|
|
Goniometer
Tidsram: 4 veckor
|
Deltagarna kommer att bedömas i en standardiserad ryggläge för att minimera kompensatoriska rörelser i bål eller skulderblad.
Beniga landmärken (acromion, humeral epicondyle, mitt i axillarlinjen, olekranonprocessen och ulnar styloid) kommer att palperas för goniometerjustering.
Fulcrum placeras vid ledaxeln, den stationära armen riktas mot den proximala referensen (thorax/sternum), och den rörliga armen riktas mot det distala segmentet (humerus/ulna).
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ramsha Tariq, MS-OMPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Day JA, Stecco C, Stecco A. Application of Fascial Manipulation technique in chronic shoulder pain--anatomical basis and clinical implications. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):128-35. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.04.044. Epub 2008 Jun 24.
- Pascoal AG, van der Helm FF, Correia PP, Carita I. Effects of different arm external loads on the scapulo-humeral rhythm. Clinical biomechanics. 2000;15:S21-S4.
- Bellotti S, Busato M, Cattaneo C, Branchini M. Effectiveness of the Fascial Manipulation Approach Associated with a Physiotherapy Program in Recurrent Shoulder Disease. Life (Basel). 2023 Jun 15;13(6):1396. doi: 10.3390/life13061396.
- Moccia D, Nackashi AA, Schilling R, Ward PJ. Fascial bundles of the infraspinatus fascia: anatomy, function, and clinical considerations. J Anat. 2016 Jan;228(1):176-83. doi: 10.1111/joa.12386. Epub 2015 Sep 25.
- Szczurko O, Cooley K, Mills EJ, Zhou Q, Perri D, Seely D. Naturopathic treatment of rotator cuff tendinitis among Canadian postal workers: a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2009 Aug 15;61(8):1037-45. doi: 10.1002/art.24675.
- Macnab I. Rotator cuff tendinitis. Ann R Coll Surg Engl. 1973 Nov;53(5):271-87. No abstract available.
- 2. Varacallo M, El Bitar Y, Mair SD. Rotator cuff tendonitis. 2018.
- 1. Rechardt M, Shiri R, Karppinen J, Jula A, Heliövaara M, Viikari-Juntura E. Lifestyle and metabolic factors in relation to shoulder pain and rotator cuff tendinitis: a population-based study. BMC musculoskeletal disorders. 2010;11:1-11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/S24C08G30009 Aimen Ibrahim
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .