- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07389252
Fascial Manipulation på Scapulohumeral Rytme og Proprioception hos Patienter med Rotator Cuff Tendinitis.
Effektiviteten af Fascial Manipulation på Scapulohumeral Rytme og Proprioception hos Patienter med Rotator Cuff Tendinitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rotatormuffen er en samling af fire muskler (supraspinatus, infraspinatus, teres minor og subscapularis), som holder skulderleddet sammen og sørger for bevægelse. Enhver skade på senerne i disse muskler forårsager rotatormuffe tendinitis. Blandt alle disse er supraspinatus-senen mere tilbøjelig til skade på grund af dens blodforsyningsmønster. Hovedet af humerus lægger pres på supraspinatus-senen, og derfor begynder degenerative forandringer.
Rotatormuffe tendinopati præsenterer typisk med dump, øm smerte omkring skulderleddet, især over områderne med de fire rotatormuffesener. Denne ubehag forværres ofte af aktiviteter såsom at række over hovedet, række bag ryggen, løfte eller sove på den berørte side. Smerte er især mærkbar under skulderhævning og abduction, hvilket ofte begrænser bevægelsesområdet til mindre end 90° i abduction og fremadflexion (antefleksion). Aktiviteter i dagligdagen (ADL'er) kan blive stadig mere smertefulde. Smerteens start er gradvis snarere end pludselig og har tendens til at vedvare over tid. Den manuelle teknik består i at skabe lokaliseret varme gennem friktion ved at bruge albue, kno eller fingerspidser på de ovennævnte punkter. De mekaniske og kemiske stresseffekter på bindevæv er velkendte, og en lokal temperaturstigning kunne påvirke grundsubstansen i den dybe fascie på disse specifikke punkter. Spændingsadaptation kan derefter sprede sig langs en hel MF-sekvens, diagonal eller spiral og genoprette en fysiologisk balance.
Fascie manipulation har til formål at frigøre fascie restriktioner, forbedre blodgennemstrømning og genoprette neuromuskulær funktion. I modsætning til konventionelle behandlinger adresserer FM de underliggende fascie adhesioner, som bidrager til forstyrrelse af scapulohumeral rytme og proprioception, og tilbyder en mere integreret og holistisk løsning på disse problemer. I min undersøgelse vil vi undersøge, hvordan fascie manipulation påvirker proprioception og scapulohumeral rytme hos patienter med rotatormuffe impingement syndrom. Konceptet er, at proprioception primært virker på mekanoreceptorer, som omdanner mekanisk energi til elektriske nerveimpulser, der giver signaler til centralnervesystemet om ledposition og orientering.
- Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om fascie manipulation kan forbedre effektiviteten af konventionel fysioterapi ved at adressere myofasciale restriktioner, som bidrager til kronisk tendinitis. I modsætning til mange undersøgelser, der fokuserer på akutte rotatormuffeskader, retter denne undersøgelse sig mod kroniske tilfælde, hvor langvarig inflammation og dysfunktion vedvarer. Forskningen vil vurdere langsigtede funktionelle forbedringer snarere end kortsigtede symptomlindringer. Mens de fleste undersøgelser primært fokuserer på smertenedsættelse, vil denne undersøgelse undersøge, hvordan fascie manipulation påvirker scapulær bevægelseskoordination og proprioceptiv kontrol, som er afgørende for skulderehabilitering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhunkhwa
-
Swabi, Khyber Pakhunkhwa, Pakistan, 23340
- Life care Physiotherapy Clinic, Shahmansoor, Swabi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der falder ind under denne kategori, vil blive rekrutteret til studiet.
- Deltagere i alderen 20-45 år.
- Køn: Mænd og kvinder
- En bekræftet diagnose af rotator cuff-tendinitis baseret på klinisk evaluering. (positiv Hawkins test, Jobe test, Empty can test, Hornblower test)
- Vedvarende skuldersmerter i mindst 3 måneder.
- Villighed til at give informeret samtykke og overholde studieprotokollen.
Eksklusionskriterier:
Deltagere, der falder ind under denne kategori, vil blive udelukket fra studiet.
- Tidligere skulderoperation eller alvorlige strukturelle deformiteter, der påvirker skulderleddet.
- Nyligt brud i overekstremiteten.
- Nylig luksation i overekstremiteten.
- Ukontrollerede eller alvorlige komorbiditeter (f.eks. fremskreden osteoporose, kardiovaskulær sygdom, ukontrolleret diabetes).
- Tegn eller symptomer på alvorlig underliggende patologi som infektion eller malignitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Fascial Manipulation-teknik + Konventionel Fysioterapi
Fascial Manipulation hos Patienter med Rotator cuff tendinitis + Konventionel terapi
|
I det indledende trin placeres patienten i maveleje, og terapeuten positionerer sig på samme side som den behandlede ekstremitet. Anvend tommelfingeren ved at udøve tryk på siden af målmusklen. Behandlingssekvensen begynder med, at tommelfingeren gradvist involverer fingeren. En enkelt behandling består af en række specifikke sekvenser af disse bevægelser med hyppige pauser på 2 til 5 minutter. Behandlingssessionens varighed er 15-30 minutter og finder sted 2 dage om ugen i 4 uger. Uge 1 (Fascial Manipulation på målmusklen i 5 minutter) uge 2 (Fascial Manipulation på målmusklen i 10 minutter) uge 3 (Fascial Manipulation på målmusklen i 15 minutter) uge 4 (Fascial Manipulation på målmusklen i 20 minutter) Konventionel fysioterapi inkluderer 1- varmepude (i 15 minutter) 2- Periskapulære øvelser, a. skuldertrækøvelse (3 sæt af 10 gentagelser) b. mavehængende armøvelser (3 sæt af 10 gentagelser) 3- skulderpropriocepøvelser a. Boldkast (30 gentagelser) seks gange
Konventionel fysioterapi inkluderer 1- varmepude (i 15 minutter) 2- Periscapulære øvelser, a. skuldertrækøvelse (3 sæt à 10 gentagelser) b. liggende armhæng (3 sæt à 10 gentagelser) 3- skulder proprioception øvelser a. boldkast (30 gentagelser) seks gange b.
abc'er på vægøvelse 4- Skulderstabilitetsøvelser a. Ts Ys øvelse (3 sæt) b. side-liggende ydre rotationer (3 sæt à 10 gentagelser)
Samlet varighed er 3 sessioner om ugen i 4 på hinanden følgende uger.
|
|
Aktiv komparator: Kontrol: Konventionel PT
Konventionel fysioterapi inkluderer 1- varmepude (i 15 minutter)2- Periscapulære øvelser, a. skuldertrækøvelse (3 sæt á 10 gentagelser) b. liggende armhæng (3 sæt á 10 gentagelser) 3- skulder proprioception øvelser a. Boldkast (30 gentagelser) seks gange b.
abc'er på vægøvelse 4- Skulderstabilitetsøvelser a. Ts Ys øvelse (3 sæt) b. side-liggende udadrotationer (3 sæt á 10 gentagelser)
Samlet varighed er 3 sessioner om ugen i 4 uger i træk.
|
Konventionel fysioterapi inkluderer 1- varmepude (i 15 minutter) 2- Periscapulære øvelser, a. skuldertrækøvelse (3 sæt à 10 gentagelser) b. liggende armhæng (3 sæt à 10 gentagelser) 3- skulder proprioception øvelser a. boldkast (30 gentagelser) seks gange b.
abc'er på vægøvelse 4- Skulderstabilitetsøvelser a. Ts Ys øvelse (3 sæt) b. side-liggende ydre rotationer (3 sæt à 10 gentagelser)
Samlet varighed er 3 sessioner om ugen i 4 på hinanden følgende uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lateral scapular slide test (LSST)
Tidsramme: 4 uger
|
I LSST'erne blev afstanden fra scapulens nedre vinkel til thorakale hvirvels rygradsfortsæt T8 målt i tre positioner (skulderled 0°, 45° og 90° abduction) ved hjælp af målebånd
|
4 uger
|
|
Test af ledposition sans.
Tidsramme: 4 uger
|
En laserpeger fastgjort til pegefingeren under en ART muliggjorde måling (mm) af JPS ved at måle afstanden mellem målet og den genplacerede position.
Deltagerne blev blindfoldet og stod en armslængde (ca. 1 m) væk fra væggen.
Mens de holdt håndleddet i neutral stilling og albuen udstrakt, bevægede deltageren sig aktivt til målpositionen (90° glenohumeral fleksion), holdt i 5 sekunder, førte armen tilbage til siden og bevægede sig aktivt tilbage til målpositionen.
Et gennemsnit blev beregnet ud fra tre forsøg for at give en ART-score
|
4 uger
|
|
Goniometer
Tidsramme: 4 uger
|
Deltagerne vil blive vurderet i en standardiseret liggende stilling for at minimere kompenserende bevægelser i overkroppen eller skulderbladet.
Knoglenavle (acromion, humeral epicondyle, mid-aksillær linje, olecranon process og ulnar styloid) vil blive palperet for goniometerjustering.
Fulcrum vil blive placeret ved ledaksen, den stationære arm justeret med den proximale reference (thorax/sternum), og den bevægelige arm justeret med det distale segment (humerus/ulna).
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ramsha Tariq, MS-OMPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Day JA, Stecco C, Stecco A. Application of Fascial Manipulation technique in chronic shoulder pain--anatomical basis and clinical implications. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):128-35. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.04.044. Epub 2008 Jun 24.
- Pascoal AG, van der Helm FF, Correia PP, Carita I. Effects of different arm external loads on the scapulo-humeral rhythm. Clinical biomechanics. 2000;15:S21-S4.
- Bellotti S, Busato M, Cattaneo C, Branchini M. Effectiveness of the Fascial Manipulation Approach Associated with a Physiotherapy Program in Recurrent Shoulder Disease. Life (Basel). 2023 Jun 15;13(6):1396. doi: 10.3390/life13061396.
- Moccia D, Nackashi AA, Schilling R, Ward PJ. Fascial bundles of the infraspinatus fascia: anatomy, function, and clinical considerations. J Anat. 2016 Jan;228(1):176-83. doi: 10.1111/joa.12386. Epub 2015 Sep 25.
- Szczurko O, Cooley K, Mills EJ, Zhou Q, Perri D, Seely D. Naturopathic treatment of rotator cuff tendinitis among Canadian postal workers: a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2009 Aug 15;61(8):1037-45. doi: 10.1002/art.24675.
- Macnab I. Rotator cuff tendinitis. Ann R Coll Surg Engl. 1973 Nov;53(5):271-87. No abstract available.
- 2. Varacallo M, El Bitar Y, Mair SD. Rotator cuff tendonitis. 2018.
- 1. Rechardt M, Shiri R, Karppinen J, Jula A, Heliövaara M, Viikari-Juntura E. Lifestyle and metabolic factors in relation to shoulder pain and rotator cuff tendinitis: a population-based study. BMC musculoskeletal disorders. 2010;11:1-11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/S24C08G30009 Aimen Ibrahim
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rotator Cuff tendinitis
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheAfsluttetSkulder Rotator Cuff TendinitisFrankrig
-
The Foundation for Orthopaedics and Regenerative...Trukket tilbageRotator Cuff River | Rotator Cuff tendinitisForenede Stater
-
University of California, DavisAfsluttetRotator Cuff senebetændelseForenede Stater
-
Michael KhazzamAfsluttetRotator Cuff tendinitis | Fuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater
-
Michael KhazzamTrukket tilbageRotator Cuff tendinitis | Fuld tykkelse Rotator Cuff RivningForenede Stater
-
Noha ElsertyRekruttering
-
University of British ColumbiaWorkSafe BCAfsluttetRotator Cuff tendinitisCanada
-
Xiali XueIkke rekrutterer endnuRotator Cuff tendinitis | Rotator cuff tendinose
-
InGeneron, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeRivning af rotatormanchet | Rotator Cuff tendinitisForenede Stater
-
Northwell HealthAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff River | Rotator Cuff tendinitis | Injektioner | Glukokortikoider | Rotator manchet stødForenede Stater
Kliniske forsøg med Fascie manipulationsteknik
-
Marta ImamuraAfsluttet
-
Manipal UniversityAfsluttetSkinnebensskinne | Fascial manipulation | Kører kinematikIndien
-
Manipal UniversityAfsluttetAnkelskader og lidelser: Kronisk ankelustabilitetIndien
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoAfsluttetSkuldersmerter | Manuel terapiItalien
-
Sorin Daniel IordacheAfsluttet
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetCuff Rotator SyndromeItalien
-
University of BolognaUkendt
-
Orton Orthopaedic HospitalRekruttering
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoAfsluttet