- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07389252
Fasciale Manipulatie op Scapulohumerale Ritme en Proprioceptie bij Patiënten met Rotator Cuff Tendinitis.
Effectiviteit van Fasciale Manipulatie op Scapulohumerale Ritme en Proprioceptie bij Patiënten met Rotator Cuff Tendinitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De rotator cuff is een verzameling van vier spieren (supraspinatus, infraspinatus, teres minor en subscapularis) die het schoudergewricht ondersteunen en beweging mogelijk maken. Elke verwonding aan de pezen van deze spieren veroorzaakt rotator cuff tendinitis. Van al deze spieren is de supraspinatuspees het meest vatbaar voor letsel vanwege zijn bloedtoevoerpatroon. De kop van de humerus oefent druk uit op de supraspinatuspees, waardoor degeneratieve veranderingen beginnen.
Rotator cuff tendinopathie presenteert zich typisch met doffe, zeurende pijn rond het schoudergewricht, vooral over de gebieden van de vier rotator cuff pezen. Dit ongemak wordt vaak verergerd door activiteiten zoals boven het hoofd reiken, achter de rug reiken, tillen of slapen op de aangedane zijde. Pijn is vooral merkbaar tijdens het heffen en abductie van de schouder, wat vaak de bewegingsvrijheid beperkt tot minder dan 90° bij abductie en voorwaartse flexie (anteflexie). Activiteiten van het dagelijks leven (ADL) kunnen steeds pijnlijker worden. Het begin van de pijn is geleidelijk in plaats van plotseling en heeft de neiging aan te houden in de loop van de tijd. De manuele techniek zelf bestaat uit het creëren van gelokaliseerde warmte door wrijving met behulp van de elleboog, knokkels of vingertoppen op de bovengenoemde punten. De mechanische en chemische stress effecten op bindweefsel zijn bekend en een lokale temperatuurstijging kan de grondsubstantie van de diepe fascia op deze specifieke punten beïnvloeden. Tensionele aanpassing kan zich vervolgens voortplanten langs een hele MF-sequentie, diagonaal of spiraal, waardoor een fysiologisch evenwicht wordt hersteld.
Fasciale manipulatie heeft tot doel fasciale restricties los te maken, de bloedstroom te verbeteren en de neuromusculaire functie te herstellen. In tegenstelling tot conventionele behandelingen, richt FM zich op de onderliggende fasciale adhesies die bijdragen aan de verstoring van het scapulohumerale ritme en proprioceptie, wat een meer geïntegreerde en holistische oplossing voor deze problemen biedt. In mijn studie zullen we onderzoeken hoe fasciale manipulatie de proprioceptie en het scapulohumerale ritme beïnvloedt bij patiënten met rotator cuff impingement syndroom. Het concept dat proprioceptie voornamelijk werkt op de mechanoreceptoren die mechanische energie omzetten in elektrische zenuwimpulsen die signalen geven aan het centrale zenuwstelsel over de gewrichtspositie en -oriëntatie.
- Deze studie heeft tot doel te bepalen of fasciale manipulatie de effectiviteit van conventionele fysiotherapie kan verbeteren door myofasciale restricties aan te pakken die bijdragen aan chronische tendinitis. In tegenstelling tot veel studies die zich richten op acute rotator cuff letsels, richt deze studie zich op chronische gevallen waarbij langdurige ontsteking en disfunctie aanhouden. Het onderzoek zal langdurige functionele verbeteringen beoordelen in plaats van kortdurende symptoomverlichting. Terwijl de meeste studies zich voornamelijk richten op pijnvermindering, zal deze studie onderzoeken hoe fasciale manipulatie de coördinatie van de scapulaire beweging en proprioceptieve controle beïnvloedt, wat cruciaal is voor schouderrevalidatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Khyber Pakhunkhwa
-
Swabi, Khyber Pakhunkhwa, Pakistan, 23340
- Life care Physiotherapy Clinic, Shahmansoor, Swabi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die in deze categorie vallen, worden voor de studie geworven.
- Deelnemers van 20-45 jaar oud.
- Geslacht: mannelijk en vrouwelijk
- Een bevestigde diagnose van rotator cuff tendinitis op basis van klinische evaluatie. (positieve Hawkin's test, Jobe test, Empty can test, Hornblower test)
- Aanhoudende schouderpijn gedurende minimaal 3 maanden.
- Bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven en zich aan het studieprotocol te houden.
Exclusiecriteria:
Deelnemers die in deze categorie vallen, worden van de studie uitgesloten.
- Geschiedenis van schouderoperatie of ernstige structurele afwijkingen die het schoudergewricht beïnvloeden.
- Recente fractuur in de bovenste ledemaat.
- Recente dislocatie in de bovenste ledemaat.
- Ongereguleerde of ernstige comorbiditeiten (bijv. vergevorderde osteoporose, hart- en vaatziekten, ongereguleerde diabetes).
- Teken of symptomen van ernstige onderliggende pathologie zoals infectie of maligniteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Fasciale Manipulatie techniek + Conventionele Fysiotherapie
Fasciale manipulatie bij patiënten met rotator cuff tendinitis + Conventionele therapie
|
In de eerste stap ligt de patiënt in buikligging en benadert de therapeut aan dezelfde kant van de te behandelen ledemaat. Gebruik de duim door druk uit te oefenen op de zijkant van de doelspier. De behandelsessie begint met de duim en betrekt geleidelijk de vingers. Een enkele behandeling bestaat uit een reeks specifieke bewegingen met frequente pauzes van 2 tot 5 minuten. De behandelsessie duurt 15-30 minuten en vindt 2 dagen per week plaats, gedurende 4 weken. Week 1 (Fasciale manipulatie van de doelspier gedurende 5 minuten) week 2 (Fasciale manipulatie van de doelspier gedurende 10 minuten) week 3 (Fasciale manipulatie van de doelspier gedurende 15 minuten) week 4 (Fasciale manipulatie van de doelspier gedurende 20 minuten) Conventionele fysiotherapie inclusief 1- warmtepakking (gedurende 15 minuten) 2- Periscapulaire oefeningen, a. schouderophaloefeningen (3 sets van 10 herhalingen) b. armhangen in buikligging (3 sets van 10 herhalingen) 3- schouderproprioceptieoefeningen a. Balgooien (30 herhalingen) zes keer
Conventionele fysiotherapie inclusief 1- warmtekussen (gedurende 15 minuten) 2- Periscapulaire oefeningen, a. schouderophaloefeningen (3 sets van 10 herhalingen) b. buikligging armhangen (3 sets van 10 herhalingen) 3- schouderproprioceptieoefeningen a. Balgooien (30 herhalingen) zes keer b. abc's aan de muur oefening 4- Schouderstabiliteitsoefeningen a. Ts Ys oefening (3 sets) b. zijligging externe rotaties (3 sets van 10 herhalingen) Totale duur is 3 sessies per week gedurende 4 opeenvolgende weken.
|
|
Actieve vergelijker: Controle: Conventionele fysiotherapie
Conventionele fysiotherapie inclusief 1- warmtepakking (gedurende 15 minuten) 2- Periscapulaire oefeningen, a. schouderophalenoefening (3 sets van 10 herhalingen) b. liggende armhangen (3 sets van 10 herhalingen) 3- schouder proprioceptie oefeningen a. Balworpen (30 herhalingen) zes keer b. abc's op muur oefening 4- Schouderstabiliteitsoefeningen a. Ts Ys oefening (3 sets) b. zijliggende externe rotaties (3 sets van 10 herhalingen)
Totale duur is 3 sessies per week gedurende 4 opeenvolgende weken.
|
Conventionele fysiotherapie inclusief 1- warmtekussen (gedurende 15 minuten) 2- Periscapulaire oefeningen, a. schouderophaloefeningen (3 sets van 10 herhalingen) b. buikligging armhangen (3 sets van 10 herhalingen) 3- schouderproprioceptieoefeningen a. Balgooien (30 herhalingen) zes keer b. abc's aan de muur oefening 4- Schouderstabiliteitsoefeningen a. Ts Ys oefening (3 sets) b. zijligging externe rotaties (3 sets van 10 herhalingen) Totale duur is 3 sessies per week gedurende 4 opeenvolgende weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Laterale scapulaire glijtest (LSST)
Tijdsspanne: 4 weken
|
In de LSST's werd de afstand van de onderste hoek van het schouderblad tot het doornuitsteeksel van de thoracale wervel T8 gemeten in drie posities (schoudergewricht 0°, 45° en 90° abductie) met behulp van meetlinten
|
4 weken
|
|
Joint position sense test.
Tijdsspanne: 4 weken
|
Een laserpointer bevestigd aan de wijsvinger tijdens een ART maakte meting (mm) van JPS mogelijk door de afstand tussen het doel en de herplaatste positie te meten.
Deelnemers werden geblinddoekt en stonden op armlengte (ongeveer 1 m) afstand van de muur.
Terwijl de pols in neutrale stand en de elleboog gestrekt bleef, bewoog de deelnemer actief naar de doelpositie (90° glenohumerale flexie), hield dit 5 seconden vast, bracht de arm terug naar de zij en keerde actief terug naar de doelpositie.
Een gemiddelde werd berekend uit drie pogingen om een ART-score te verkrijgen
|
4 weken
|
|
Goniometer
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deelnemers worden beoordeeld in een gestandaardiseerde rugligging om compenserende romp- of schouderbladbewegingen te minimaliseren.
Botlandmarken (acromion, humerus epicondylus, mid-axillaire lijn, olecranon en ulnaire styloïd) worden gepalpeerd voor goniometeruitlijning.
Het draaipunt wordt op de gewrichtsas geplaatst, de stationaire arm wordt uitgelijnd met het proximale referentiepunt (thorax/sternum) en de bewegende arm wordt uitgelijnd met het distale segment (humerus/ulna).
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ramsha Tariq, MS-OMPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Day JA, Stecco C, Stecco A. Application of Fascial Manipulation technique in chronic shoulder pain--anatomical basis and clinical implications. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):128-35. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.04.044. Epub 2008 Jun 24.
- Pascoal AG, van der Helm FF, Correia PP, Carita I. Effects of different arm external loads on the scapulo-humeral rhythm. Clinical biomechanics. 2000;15:S21-S4.
- Bellotti S, Busato M, Cattaneo C, Branchini M. Effectiveness of the Fascial Manipulation Approach Associated with a Physiotherapy Program in Recurrent Shoulder Disease. Life (Basel). 2023 Jun 15;13(6):1396. doi: 10.3390/life13061396.
- Moccia D, Nackashi AA, Schilling R, Ward PJ. Fascial bundles of the infraspinatus fascia: anatomy, function, and clinical considerations. J Anat. 2016 Jan;228(1):176-83. doi: 10.1111/joa.12386. Epub 2015 Sep 25.
- Szczurko O, Cooley K, Mills EJ, Zhou Q, Perri D, Seely D. Naturopathic treatment of rotator cuff tendinitis among Canadian postal workers: a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2009 Aug 15;61(8):1037-45. doi: 10.1002/art.24675.
- Macnab I. Rotator cuff tendinitis. Ann R Coll Surg Engl. 1973 Nov;53(5):271-87. No abstract available.
- 2. Varacallo M, El Bitar Y, Mair SD. Rotator cuff tendonitis. 2018.
- 1. Rechardt M, Shiri R, Karppinen J, Jula A, Heliövaara M, Viikari-Juntura E. Lifestyle and metabolic factors in relation to shoulder pain and rotator cuff tendinitis: a population-based study. BMC musculoskeletal disorders. 2010;11:1-11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/S24C08G30009 Aimen Ibrahim
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .