- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07389252
Manipulacja powięziowa na rytm łopatkowo-ramienny i propriocepcję u pacjentów z zapaleniem ścięgien stożka rotatorów.
Skuteczność manipulacji powięziowej na rytm łopatkowo-ramienny i propriocepcję u pacjentów ze zapaleniem ścięgien stożka rotatorów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierścień rotatorów to zbiór czterech mięśni (nadgrzebieniowy, podgrzebieniowy, obły mniejszy i podłopatkowy), które utrzymują staw barkowy i zapewniają ruch. Każde uszkodzenie ścięgien tych mięśni powoduje zapalenie ścięgien pierścienia rotatorów. Spośród nich ścięgno mięśnia nadgrzebieniowego jest bardziej podatne na urazy ze względu na wzór zaopatrzenia w krew. Głowa kości ramiennej wywiera nacisk na ścięgno mięśnia nadgrzebieniowego, co prowadzi do rozpoczęcia zmian zwyrodnieniowych.
Zapalenie ścięgien pierścienia rotatorów zwykle objawia się tępym, bolesnym bólem wokół stawu barkowego, szczególnie w obszarach czterech ścięgien pierścienia rotatorów. Dyskomfort ten często nasila się podczas czynności takich jak sięganie nad głowę, sięganie za plecy, podnoszenie lub spanie na chorej stronie. Ból jest szczególnie odczuwalny podczas unoszenia i odwodzenia barku, często ograniczając zakres ruchu do mniej niż 90° w odwodzeniu i zgięciu do przodu (antefleksji). Codzienne czynności (ADLs) mogą stawać się coraz bardziej bolesne. Początek bólu jest stopniowy, a nie nagły i ma tendencję do utrzymywania się w czasie. Sama technika manualna polega na wytwarzaniu zlokalizowanego ciepła poprzez tarcie przy użyciu łokcia, kostki lub opuszków palców w wyżej wymienionych punktach. Efekty mechanicznego i chemicznego stresu na tkankę łączną są dobrze znane, a lokalny wzrost temperatury może wpływać na substancję podstawową głębokiej powięzi w tych specyficznych punktach. Adaptacja napięciowa może następnie rozprzestrzeniać się wzdłuż całej sekwencji MF, po przekątnej lub spiralnie, przywracając fizjologiczną równowagę.
Manipulacja powięziowa ma na celu uwolnienie ograniczeń powięziowych, poprawę przepływu krwi i przywrócenie funkcji nerwowo-mięśniowej. W przeciwieństwie do konwencjonalnych zabiegów, FM zajmuje się podstawowymi zrostami powięziowymi, które przyczyniają się do zaburzenia rytmu łopatkowo-ramiennego i propriocepcji, oferując bardziej zintegrowane i holistyczne rozwiązanie tych problemów. W moim badaniu zbadamy, jak manipulacja powięziowa wpływa na propriocepcję i rytm łopatkowo-ramienny u pacjentów z zespołem ciasnoty podbarkowej. Koncepcja, że propriocepcja działa głównie na mechanoreceptory, które przekształcają energię mechaniczną w elektryczny impuls nerwowy, który przekazuje sygnały do ośrodkowego układu nerwowego o pozycji i orientacji stawu.
- To badanie ma na celu ustalenie, czy manipulacja powięziowa może zwiększyć skuteczność konwencjonalnej fizjoterapii poprzez zajęcie się ograniczeniami mięśniowo-powięziowymi, które przyczyniają się do przewlekłego zapalenia ścięgien. W przeciwieństwie do wielu badań skupiających się na ostrych urazach pierścienia rotatorów, to badanie koncentruje się na przewlekłych przypadkach, w których utrzymuje się długotrwałe zapalenie i dysfunkcja. Badanie oceni długoterminowe poprawy funkcjonalne, a nie krótkoterminową ulgę w objawach. Podczas gdy większość badań skupia się głównie na redukcji bólu, to badanie zbada, jak manipulacja powięziowa wpływa na koordynację ruchów łopatki i kontrolę proprioceptywną, które są kluczowe dla rehabilitacji barku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Khyber Pakhunkhwa
-
Swabi, Khyber Pakhunkhwa, Pakistan, 23340
- Life care Physiotherapy Clinic, Shahmansoor, Swabi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy spełniający te kryteria zostaną włączeni do badania.
- Uczestnicy w wieku 20-45 lat.
- Płeć: mężczyźni i kobiety
- Potwierdzone rozpoznanie zapalenia ścięgien stożka rotatorów na podstawie oceny klinicznej. (dodatnie testy: Hawkin's, Jobe, Empty can, Hornblower)
- Uporczywy ból barku utrzymujący się przez co najmniej 3 miesiące.
- Gotowość do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania protokołu badania.
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy spełniający te kryteria zostaną wykluczeni z badania.
- Historia operacji barku lub poważnych deformacji strukturalnych wpływających na staw barkowy.
- Niedawny złamanie w obrębie kończyny górnej.
- Niedawne zwichnięcie w obrębie kończyny górnej.
- Niekontrolowane lub ciężkie choroby współistniejące (np. zaawansowana osteoporoza, choroby sercowo-naczyniowe, niekontrolowana cukrzyca).
- Objawy lub oznaki poważnej patologii podstawowej, takiej jak infekcja lub nowotwór.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna: technika manipulacji powięziowej + konwencjonalna fizjoterapia
Manipulacja powięziowa u pacjentów ze ścięgnami stożka rotatorów + Terapia konwencjonalna
|
W pierwszym kroku pacjent znajduje się w pozycji leżącej na brzuchu, a terapeuta podchodzi po tej samej stronie kończyny poddawanej leczeniu. Użyj kciuka, przykładając nacisk na bok docelowego mięśnia. Sekwencja leczenia rozpocznie się od stopniowego zaangażowania palca przez kciuk. Pojedyncze leczenie składa się z serii określonych sekwencji tych ruchów z częstymi przerwami trwającymi od 2 do 5 minut. Sesja leczenia trwa 15-30 minut i odbywa się 2 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Tydzień 1 (Manipulacja powięziowa na docelowym mięśniu przez 5 minut) tydzień 2 (Manipulacja powięziowa na docelowym mięśniu przez 10 minut) tydzień 3 (Manipulacja powięziowa na docelowym mięśniu przez 15 minut) tydzień 4 (Manipulacja powięziowa na docelowym mięśniu przez 20 minut) Konwencjonalna fizjoterapia obejmująca 1- okład ciepły (przez 15 minut) 2- Ćwiczenia okołobarkowe, a. ćwiczenie unoszenia ramion (3 serie po 10 powtórzeń) b. zwisy ramion w pozycji leżącej na brzuchu (3 serie po 10 powtórzeń) 3- ćwiczenia propriocepcji barku a. Rzuty piłką (30 powtórzeń) sześć razy
Konwencjonalna fizjoterapia obejmująca 1- okłady termiczne (przez 15 minut) 2- ćwiczenia okołopatkowe, a. ćwiczenie unoszenia ramion (3 serie po 10 powtórzeń) b. zwisy ramion w pozycji leżącej (3 serie po 10 powtórzeń) 3- ćwiczenia propriocepcji barku a. Rzuty piłką (30 powtórzeń) sześć razy b.
abc na ścianie ćwiczenie 4- Ćwiczenia stabilizacji barku a. Ćwiczenie Ts Ys (3 serie) b. rotacje zewnętrzne w pozycji leżącej na boku (3 serie po 10 powtórzeń).
Całkowity czas trwania to 3 sesje tygodniowo przez 4 kolejne tygodnie.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola: Konwencjonalna fizjoterapia
Konwencjonalna fizjoterapia obejmująca 1- gorący okład (przez 15 minut) 2- Ćwiczenia okołopatkowe, a. ćwiczenie unoszenia ramion (3 serie po 10 powtórzeń) b. zwisy ramion w pozycji leżącej (3 serie po 10 powtórzeń) 3- ćwiczenia propriocepcji barku a. Rzuty piłką (30 powtórzeń) sześć razy b.
ćwiczenie "abc" na ścianie 4- Ćwiczenia stabilizacji barku a. ćwiczenie Ts Ys (3 serie) b. zewnętrzne rotacje w leżeniu na boku (3 serie po 10 powtórzeń)
Całkowity czas trwania to 3 sesje tygodniowo przez 4 kolejne tygodnie.
|
Konwencjonalna fizjoterapia obejmująca 1- okłady termiczne (przez 15 minut) 2- ćwiczenia okołopatkowe, a. ćwiczenie unoszenia ramion (3 serie po 10 powtórzeń) b. zwisy ramion w pozycji leżącej (3 serie po 10 powtórzeń) 3- ćwiczenia propriocepcji barku a. Rzuty piłką (30 powtórzeń) sześć razy b.
abc na ścianie ćwiczenie 4- Ćwiczenia stabilizacji barku a. Ćwiczenie Ts Ys (3 serie) b. rotacje zewnętrzne w pozycji leżącej na boku (3 serie po 10 powtórzeń).
Całkowity czas trwania to 3 sesje tygodniowo przez 4 kolejne tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test przesunięcia bocznego łopatki (LSST)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
W LSSTs zmierzono odległość od dolnego kąta łopatki do wyrostka kolczystego kręgu piersiowego T8 w trzech pozycjach (staw ramienny w 0°, 45° i 90° odwiedzenia) za pomocą taśm mierniczych
|
4 tygodnie
|
|
Test czucia położenia stawu.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wskaźnik laserowy przymocowany do palca wskazującego podczas ART umożliwiał pomiar (mm) JPS poprzez zmierzenie odległości między celem a ponownie ustawioną pozycją.
Uczestnicy mieli zawiązane oczy i stali w odległości długości ramienia (około 1 m) od ściany.
Utrzymując nadgarstek w pozycji neutralnej, a łokieć wyprostowany, uczestnik aktywnie przesuwał się do pozycji docelowej (90° zgięcia stawu ramiennego), utrzymywał ją przez 5 sekund, wracał ramieniem do boku i aktywnie wracał do pozycji docelowej.
Średnią obliczono z trzech prób, aby uzyskać wynik ART.
|
4 tygodnie
|
|
Goniometr
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Uczestnicy będą oceniani w standardowej pozycji leżącej na plecach, aby zminimalizować kompensacyjne ruchy tułowia lub łopatki.
Punkty kostne (wyrostek barkowy, nadkłykieć kości ramiennej, linia środkowo-pachowa, wyrostek łokciowy i wyrostek rylcowaty kości łokciowej) będą badane palpacyjnie w celu ustawienia kątomierza.
Oś obrotu zostanie umieszczona na osi stawu, nieruchome ramię zostanie wyrównane z bliższym punktem odniesienia (klatka piersiowa/mostek), a ruchome ramię zostanie wyrównane z dalszym segmentem (kość ramienna/kość łokciowa).
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ramsha Tariq, MS-OMPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Day JA, Stecco C, Stecco A. Application of Fascial Manipulation technique in chronic shoulder pain--anatomical basis and clinical implications. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):128-35. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.04.044. Epub 2008 Jun 24.
- Pascoal AG, van der Helm FF, Correia PP, Carita I. Effects of different arm external loads on the scapulo-humeral rhythm. Clinical biomechanics. 2000;15:S21-S4.
- Bellotti S, Busato M, Cattaneo C, Branchini M. Effectiveness of the Fascial Manipulation Approach Associated with a Physiotherapy Program in Recurrent Shoulder Disease. Life (Basel). 2023 Jun 15;13(6):1396. doi: 10.3390/life13061396.
- Moccia D, Nackashi AA, Schilling R, Ward PJ. Fascial bundles of the infraspinatus fascia: anatomy, function, and clinical considerations. J Anat. 2016 Jan;228(1):176-83. doi: 10.1111/joa.12386. Epub 2015 Sep 25.
- Szczurko O, Cooley K, Mills EJ, Zhou Q, Perri D, Seely D. Naturopathic treatment of rotator cuff tendinitis among Canadian postal workers: a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2009 Aug 15;61(8):1037-45. doi: 10.1002/art.24675.
- Macnab I. Rotator cuff tendinitis. Ann R Coll Surg Engl. 1973 Nov;53(5):271-87. No abstract available.
- 2. Varacallo M, El Bitar Y, Mair SD. Rotator cuff tendonitis. 2018.
- 1. Rechardt M, Shiri R, Karppinen J, Jula A, Heliövaara M, Viikari-Juntura E. Lifestyle and metabolic factors in relation to shoulder pain and rotator cuff tendinitis: a population-based study. BMC musculoskeletal disorders. 2010;11:1-11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/S24C08G30009 Aimen Ibrahim
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .