- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07389252
Fasziale Manipulation des skapulohumeralen Rhythmus und der Propriozeption bei Patienten mit Rotatorenmanschetten-Tendinitis.
Wirksamkeit der Faszienmanipulation auf den Skapulohumeralrhythmus und die Propriozeption bei Patienten mit Rotatorenmanschetten-Tendinitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Rotatorenmanschette ist eine Gruppe von vier Muskeln (Supraspinatus, Infraspinatus, Teres minor und Subscapularis), die das Schultergelenk stabilisieren und Bewegung ermöglichen. Jede Verletzung der Sehnen dieser Muskeln führt zu einer Rotatorenmanschettentendinitis. Von allen ist die Supraspinatissehne aufgrund ihrer Blutversorgung besonders anfällig für Verletzungen, da der Humeruskopf Druck auf die Supraspinatissehne ausübt und dadurch degenerative Veränderungen einsetzen.
Rotatorenmanschettentendinopathie äußert sich typischerweise durch dumpfe, schmerzende Schmerzen um das Schultergelenk, insbesondere über den Bereichen der vier Rotatorenmanschettensehnen. Diese Beschwerden werden oft durch Aktivitäten wie Überkopfarbeiten, Greifen hinter den Rücken, Heben oder Schlafen auf der betroffenen Seite verstärkt. Schmerzen sind besonders bei Schulterhebung und Abduktion spürbar und schränken oft den Bewegungsumfang auf weniger als 90° bei Abduktion und Vorwärtsbeugung (Anteflexion) ein. Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) können zunehmend schmerzhaft werden. Der Schmerzbeginn ist eher allmählich als plötzlich und neigt dazu, mit der Zeit anzuhalten. Die manuelle Technik besteht darin, durch Reibung mit dem Ellbogen, den Knöcheln oder den Fingerspitzen an den oben genannten Punkten lokale Wärme zu erzeugen. Die mechanischen und chemischen Stresswirkungen auf das Bindegewebe sind gut bekannt, und ein lokaler Temperaturanstieg könnte die Grundsubstanz der tiefen Faszie an diesen spezifischen Punkten beeinflussen. Spannungsanpassungen können sich dann entlang einer gesamten MF-Sequenz, diagonal oder spiralförmig ausbreiten und ein physiologisches Gleichgewicht wiederherstellen.
Faszienmanipulation zielt darauf ab, fasziale Einschränkungen zu lösen, die Durchblutung zu verbessern und die neuromuskuläre Funktion wiederherzustellen. Im Gegensatz zu konventionellen Behandlungen adressiert FM die zugrunde liegenden fasziale Adhäsionen, die zur Störung des skapulohumeralen Rhythmus und der Propriozeption beitragen, und bietet eine integriertere und ganzheitlichere Lösung für diese Probleme. In meiner Studie werden wir untersuchen, wie sich Faszienmanipulation auf die Propriozeption und den skapulohumeralen Rhythmus bei Patienten mit Impingement-Syndrom der Rotatorenmanschette auswirkt. Das Konzept, dass Propriozeption hauptsächlich auf Mechanorezeptoren wirkt, die mechanische Energie in elektrische Nervenimpulse umwandeln, die dem Zentralnervensystem Signale über die Gelenkposition und -ausrichtung geben.
- Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob Faszienmanipulation die Wirksamkeit der konventionellen Physiotherapie verbessern kann, indem sie myofasziale Einschränkungen angeht, die zu chronischer Tendinitis beitragen. Im Gegensatz zu vielen Studien, die sich auf akute Rotatorenmanschettenverletzungen konzentrieren, zielt diese Studie auf chronische Fälle ab, bei denen langfristige Entzündungen und Dysfunktionen bestehen bleiben. Die Forschung wird langfristige funktionelle Verbesserungen bewerten, anstatt kurzfristige Symptomlinderung. Während sich die meisten Studien hauptsächlich auf Schmerzreduktion konzentrieren, wird diese Studie untersuchen, wie Faszienmanipulation die skapulare Bewegungs-koordination und die propriozeptive Kontrolle beeinflusst, die für die Schulterrehabilitation entscheidend sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Khyber Pakhunkhwa
-
Swabi, Khyber Pakhunkhwa, Pakistan, 23340
- Life care Physiotherapy Clinic, Shahmansoor, Swabi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die in diese Kategorie fallen, werden in die Studie aufgenommen.
- Teilnehmer im Alter von 20-45 Jahren.
- Geschlecht: Männlich und weiblich
- Eine bestätigte Diagnose einer Rotatorenmanschetten-Tendinitis basierend auf klinischer Bewertung. (positiver Hawkin-Test, Jobe-Test, Empty-can-Test, Hornblower-Test)
- Anhaltende Schulterschmerzen für mindestens 3 Monate.
- Bereitschaft, eine informierte Einwilligung zu erteilen und das Studienprotokoll einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer, die in diese Kategorie fallen, werden von der Studie ausgeschlossen.
- Anamnese einer Schulteroperation oder schwerer struktureller Deformitäten, die das Schultergelenk betreffen.
- Kürzlicher Bruch in der oberen Extremität.
- Kürzliche Luxation in der oberen Extremität.
- Unkontrollierte oder schwere Begleiterkrankungen (z.B. fortgeschrittene Osteoporose, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, unkontrollierter Diabetes).
- Anzeichen oder Symptome einer schwerwiegenden zugrunde liegenden Pathologie wie Infektion oder Malignität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentell: Faszien-Manipulationstechnik + Konventionelle Physiotherapie
Faszienmanipulation bei Patienten mit Rotatorenmanschetten-Tendinitis + konventionelle Therapie
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Im ersten Schritt befindet sich der Patient in Bauchlage, und der Therapeut nähert sich auf derselben Seite der zu behandelnden Gliedmaße. Der Daumen wird verwendet, indem Druck auf die Seite des Zielmuskels ausgeübt wird. Die Behandlungsserie beginnt damit, dass der Daumen allmählich den Finger einbezieht. Eine einzelne Behandlung besteht aus einer Reihe spezifischer Abfolgen dieser Bewegungen mit häufigen Pausen von 2 bis 5 Minuten. Die Behandlungsdauer beträgt 15-30 Minuten und findet 2 Tage pro Woche über 4 Wochen statt. Woche 1 (Fasziale Manipulation am Zielmuskel für 5 Minuten) Woche 2 (Fasziale Manipulation am Zielmuskel für 10 Minuten) Woche 3 (Fasziale Manipulation am Zielmuskel für 15 Minuten) Woche 4 (Fasziale Manipulation am Zielmuskel für 20 Minuten) Konventionelle Physiotherapie einschließlich 1- Heißpackung (für 15 Minuten) 2- Periskapuläre Übungen, a. Schulterzucken (3 Sätze à 10 Wiederholungen) b. Armhängen in Bauchlage (3 Sätze à 10 Wiederholungen) 3- Schulterpropriozeptionsübungen a. Ballwürfe (30 Wiederholungen) sechsmal
Konventionelle Physiotherapie einschließlich: 1. Heiße Rolle (für 15 Minuten) 2. Periskapuläre Übungen, a. Schulterzucken (3 Sätze à 10 Wiederholungen) b. Hängende Arme in Bauchlage (3 Sätze à 10 Wiederholungen) 3. Schulterpropriozeptionsübungen a. Ballwürfe (30 Wiederholungen) sechsmal b. ABC-Übungen an der Wand 4. Schulterstabilitätsübungen a. Ts Ys Übung (3 Sätze) b. Seitliches Außenrotationstraining (3 Sätze à 10 Wiederholungen)
Gesamtdauer: 3 Sitzungen pro Woche über 4 aufeinanderfolgende Wochen.
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Aktiver Komparator: Kontrolle: Konventionelle PT
Konventionelle Physiotherapie einschließlich 1- Heiße Packung (für 15 Minuten)2- Periskapuläre Übungen, a. Schulterzucken (3 Sätze à 10 Wiederholungen) b. Bauchlage Armhängen (3 Sätze à 10 Wiederholungen) 3- Schulterpropriozeptionsübungen a. Ballwürfe (30 Wiederholungen) sechsmal b.
ABCs an der Wand Übung 4- Schulterstabilitätsübungen a. Ts Ys Übung (3 Sätze) b. Seitlage Außenrotationen (3 Sätze à 10 Wiederholungen) Gesamtdauer sind 3 Sitzungen pro Woche für 4 aufeinanderfolgende Wochen. |
Konventionelle Physiotherapie einschließlich: 1. Heiße Rolle (für 15 Minuten) 2. Periskapuläre Übungen, a. Schulterzucken (3 Sätze à 10 Wiederholungen) b. Hängende Arme in Bauchlage (3 Sätze à 10 Wiederholungen) 3. Schulterpropriozeptionsübungen a. Ballwürfe (30 Wiederholungen) sechsmal b. ABC-Übungen an der Wand 4. Schulterstabilitätsübungen a. Ts Ys Übung (3 Sätze) b. Seitliches Außenrotationstraining (3 Sätze à 10 Wiederholungen)
Gesamtdauer: 3 Sitzungen pro Woche über 4 aufeinanderfolgende Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Laterale Skapulagleittest (LSST)
Zeitfenster: 4 Wochen
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In den LSSTs wurde der Abstand vom unteren Winkel des Schulterblatts zum Dornfortsatz des Brustwirbels T8 in drei Positionen (Schultergelenk 0°, 45° und 90° Abduktion) mit Maßbändern gemessen
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4 Wochen
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Gelenkpositionssinn-Test.
Zeitfenster: 4 Wochen
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Ein am Zeigefinger befestigter Laserpointer während einer ART ermöglichte die Messung (mm) der JPS durch Messung des Abstands zwischen Ziel- und neu positioniertem Ort.
Die Teilnehmer waren mit verbundenen Augen und standen eine Armlänge (ca. 1 m) von der Wand entfernt.
Während das Handgelenk in neutraler Position und der Ellbogen gestreckt blieb, bewegte sich der Teilnehmer aktiv in die Zielposition (90° Glenohumeralflexion), hielt diese für 5 Sekunden, führte den Arm zurück zur Seite und kehrte aktiv zur Zielposition zurück.
Aus drei Versuchen wurde ein Mittelwert berechnet, um einen ART-Score zu ermitteln.
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4 Wochen
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Goniometer
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Teilnehmer werden in einer standardisierten Rückenlage beurteilt, um kompensatorische Rumpf- oder Schulterblattbewegungen zu minimieren.
Knöcherne Landmarken (Akromion, Humerusepikondylus, mittlere Axillarlinie, Olecranon und Processus styloideus ulnae) werden zur Ausrichtung des Goniometers palpiert.
Der Drehpunkt wird an der Gelenkachse platziert, der feste Arm mit dem proximalen Referenzpunkt (Thorax/Sternum) ausgerichtet und der bewegliche Arm mit dem distalen Segment (Humerus/Ulna) ausgerichtet.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ramsha Tariq, MS-OMPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Day JA, Stecco C, Stecco A. Application of Fascial Manipulation technique in chronic shoulder pain--anatomical basis and clinical implications. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):128-35. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.04.044. Epub 2008 Jun 24.
- Pascoal AG, van der Helm FF, Correia PP, Carita I. Effects of different arm external loads on the scapulo-humeral rhythm. Clinical biomechanics. 2000;15:S21-S4.
- Bellotti S, Busato M, Cattaneo C, Branchini M. Effectiveness of the Fascial Manipulation Approach Associated with a Physiotherapy Program in Recurrent Shoulder Disease. Life (Basel). 2023 Jun 15;13(6):1396. doi: 10.3390/life13061396.
- Moccia D, Nackashi AA, Schilling R, Ward PJ. Fascial bundles of the infraspinatus fascia: anatomy, function, and clinical considerations. J Anat. 2016 Jan;228(1):176-83. doi: 10.1111/joa.12386. Epub 2015 Sep 25.
- Szczurko O, Cooley K, Mills EJ, Zhou Q, Perri D, Seely D. Naturopathic treatment of rotator cuff tendinitis among Canadian postal workers: a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2009 Aug 15;61(8):1037-45. doi: 10.1002/art.24675.
- Macnab I. Rotator cuff tendinitis. Ann R Coll Surg Engl. 1973 Nov;53(5):271-87. No abstract available.
- 2. Varacallo M, El Bitar Y, Mair SD. Rotator cuff tendonitis. 2018.
- 1. Rechardt M, Shiri R, Karppinen J, Jula A, Heliövaara M, Viikari-Juntura E. Lifestyle and metabolic factors in relation to shoulder pain and rotator cuff tendinitis: a population-based study. BMC musculoskeletal disorders. 2010;11:1-11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Andere Studien-ID-Nummern
- REC/S24C08G30009 Aimen Ibrahim
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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