- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07389252
Manipolazione Fasciale sul Ritmo Scapolomerale e Propriocezione in Pazienti con Tendinite della Cuffia dei Rotatori.
Efficacia della Manipolazione Fasciale sul Ritmo Scapolo-omerale e sulla Propriocezione in Pazienti con Tendinite della Cuffia dei Rotatori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cuffia dei rotatori è un insieme di quattro muscoli (sovraspinato, sottospinato, piccolo rotondo e sottoscapolare) che sostengono l'articolazione della spalla e ne permettono il movimento. Qualsiasi lesione al tendine di questi muscoli provoca tendinite della cuffia dei rotatori; tra tutti questi, il tendine del sovraspinato è più soggetto a lesioni a causa del suo schema di apporto sanguigno. La testa dell'omero esercita pressione sul tendine del sovraspinato, avviando così alterazioni degenerative.
La tendinopatia della cuffia dei rotatori si manifesta tipicamente con dolore sordo e profondo attorno all'articolazione della spalla, in particolare nelle aree dei quattro tendini della cuffia dei rotatori. Questo fastidio è spesso aggravato da attività come raggiungere sopra la testa, raggiungere dietro la schiena, sollevare oggetti o dormire sul lato affetto. Il dolore è particolarmente evidente durante l'elevazione e l'abduzione della spalla, limitando spesso l'ampiezza del movimento a meno di 90° in abduzione e flessione anteriore (anteflessione). Le attività della vita quotidiana (ADL) possono diventare sempre più dolorose. L'insorgenza del dolore è graduale piuttosto che improvvisa e tende a persistere nel tempo. La tecnica manuale consiste nel creare calore localizzato per frizione utilizzando il gomito, le nocche o le punte delle dita sui suddetti punti. Gli effetti dello stress meccanico e chimico sul tessuto connettivo sono ben noti e un aumento locale della temperatura potrebbe influenzare la sostanza fondamentale della fascia profonda in questi punti specifici. L'adattamento tensionale può poi propagarsi lungo un'intera sequenza MF, diagonale o a spirale, ristabilendo un equilibrio fisiologico.
La manipolazione fasciale mira a rilasciare le restrizioni fasciali, migliorare il flusso sanguigno e ripristinare la funzione neuromuscolare. A differenza dei trattamenti convenzionali, la MF affronta le aderenze fasciali sottostanti che contribuiscono alla rottura del ritmo scapolo-omerale e della propriocezione, offrendo una soluzione più integrata e olistica a questi problemi. Nel mio studio, indagheremo come la manipolazione fasciale influisce sulla propriocezione e sul ritmo scapolo-omerale nei pazienti con sindrome da conflitto della cuffia dei rotatori. Il concetto è che la propriocezione opera principalmente sui meccanocettori, che convertono l'energia meccanica in impulsi nervosi elettrici, segnalando al sistema nervoso centrale la posizione e l'orientamento dell'articolazione.
- Questo studio mira a determinare se la manipolazione fasciale possa migliorare l'efficacia della fisioterapia convenzionale affrontando le restrizioni miofasciali che contribuiscono alla tendinite cronica. A differenza di molti studi che si concentrano sulle lesioni acute della cuffia dei rotatori, questo studio si rivolge a casi cronici in cui persistono infiammazione e disfunzione a lungo termine. La ricerca valuterà miglioramenti funzionali a lungo termine piuttosto che un sollievo sintomatico a breve termine. Mentre la maggior parte degli studi si concentra principalmente sulla riduzione del dolore, questo studio indagherà come la manipolazione fasciale influisca sul coordinamento del movimento scapolare e sul controllo propriocettivo, elementi critici per la riabilitazione della spalla.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Khyber Pakhunkhwa
-
Swabi, Khyber Pakhunkhwa, Pakistan, 23340
- Life care Physiotherapy Clinic, Shahmansoor, Swabi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti che rientrano in questa categoria saranno arruolati nello studio.
- Partecipanti di età compresa tra 20 e 45 anni.
- Genere: maschile e femminile
- Una diagnosi confermata di tendinite della cuffia dei rotatori basata sulla valutazione clinica. (test di Hawkin positivo, test di Jobe, test Empty can, test Hornblower)
- Dolore alla spalla persistente per almeno 3 mesi.
- Disponibilità a fornire il consenso informato e ad aderire al protocollo dello studio.
Criteri di esclusione:
I partecipanti che rientrano in questa categoria saranno esclusi dallo studio.
- Storia di intervento chirurgico alla spalla o gravi deformità strutturali che interessano l'articolazione della spalla.
- Frattura recente dell'arto superiore.
- Lussazione recente dell'arto superiore.
- Comorbidità non controllate o gravi (es. osteoporosi avanzata, malattie cardiovascolari, diabete non controllato).
- Segni o sintomi di patologia sottostante grave come infezione o neoplasia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale: Tecnica di Fascial Manipulation + Fisioterapia convenzionale
Manipolazione Fasciale in Pazienti con Tendinite della Cuffia dei Rotatori + Terapia Convenzionale
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Nella fase iniziale il paziente è in posizione prona e il terapista si avvicina dallo stesso lato dell'arto da trattare. Utilizzare il pollice applicando pressione sul lato del muscolo bersaglio. La sequenza di trattamento inizierà con il pollice per poi coinvolgere gradualmente le dita. Un singolo trattamento consiste in una serie di sequenze specifiche di questi movimenti con pause frequenti da 2 a 5 minuti. La durata della seduta di trattamento è di 15-30 minuti, 2 giorni alla settimana, per 4 settimane. Settimana 1 (Manipolazione Fasciale sul muscolo bersaglio per 5 minuti) settimana 2 (Manipolazione Fasciale sul muscolo bersaglio per 10 minuti) settimana 3 (Manipolazione Fasciale sul muscolo bersaglio per 15 minuti) settimana 4 (Manipolazione Fasciale sul muscolo bersaglio per 20 minuti) Fisioterapia convenzionale che include 1- impacco caldo (per 15 minuti) 2- Esercizi periscapolari, a. esercizio di alzate di spalle (3 serie da 10 ripetizioni) b. sospensioni in posizione prona (3 serie da 10 ripetizioni) 3- esercizi di propriocezione della spalla a. Lanci con la palla (30 ripetizioni) sei volte
Fisioterapia convenzionale comprendente 1- impacchi caldi (per 15 minuti) 2- Esercizi periscapolari, a. esercizio di alzate di spalle (3 serie da 10 ripetizioni) b. sospensioni del braccio in posizione prona (3 serie da 10 ripetizioni) 3- esercizi di propriocezione della spalla a. Lanci della palla (30 ripetizioni) sei volte b. esercizio dell'alfabeto sul muro 4- Esercizi di stabilità della spalla a. esercizio Ts Ys (3 serie) b. rotazioni esterne in posizione laterale (3 serie da 10 ripetizioni) La durata totale è di 3 sessioni a settimana per 4 settimane consecutive.
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Comparatore attivo: Controllo: PT convenzionale
PT convenzionale che include: 1- impacco caldo (per 15 minuti) 2- esercizi periscapolari: a. esercizio di alzate di spalle (3 serie da 10 ripetizioni) b. appesi a braccia proni (3 serie da 10 ripetizioni) 3- esercizi di propriocezione della spalla: a. lanci di palla (30 ripetizioni) sei volte b. esercizio delle lettere sul muro 4- esercizi di stabilità della spalla: a. esercizio delle T e Y (3 serie) b. rotazioni esterne in posizione laterale (3 serie da 10 ripetizioni). La durata totale è di 3 sessioni a settimana per 4 settimane consecutive.
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Fisioterapia convenzionale comprendente 1- impacchi caldi (per 15 minuti) 2- Esercizi periscapolari, a. esercizio di alzate di spalle (3 serie da 10 ripetizioni) b. sospensioni del braccio in posizione prona (3 serie da 10 ripetizioni) 3- esercizi di propriocezione della spalla a. Lanci della palla (30 ripetizioni) sei volte b. esercizio dell'alfabeto sul muro 4- Esercizi di stabilità della spalla a. esercizio Ts Ys (3 serie) b. rotazioni esterne in posizione laterale (3 serie da 10 ripetizioni) La durata totale è di 3 sessioni a settimana per 4 settimane consecutive.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di scivolamento scapolare laterale (LSST)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Negli LSSTs, la distanza dall'angolo inferiore della scapula al processo spinoso della vertebra toracica T8 è stata misurata in tre posizioni (articolazione della spalla a 0°, 45° e 90° di abduzione) utilizzando dei metri a nastro
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4 settimane
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Test del senso di posizione articolare.
Lasso di tempo: 4 settimane
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Un puntatore laser fissato al dito indice durante un ART ha consentito la misurazione (mm) del JPS misurando la distanza tra il bersaglio e la posizione ricollocata.
I partecipanti erano bendati e si trovavano a una distanza di un braccio (circa 1 m) dal muro.
Mantenendo il polso in posizione neutra e il gomito esteso, il partecipante si è spostato attivamente verso la posizione target (90° di flessione gleno-omerale), ha mantenuto la posizione per 5 secondi, ha riportato il braccio al fianco ed è tornato attivamente alla posizione target.
È stata calcolata una media da tre prove per ottenere un punteggio ART.
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4 settimane
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Goniometro
Lasso di tempo: 4 settimane
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I partecipanti verranno valutati in posizione supina standardizzata per minimizzare i movimenti compensatori del tronco o della scapola.
I punti di repere ossei (acromion, epicondilo omerale, linea ascellare media, processo olecranico e stiloide ulnare) verranno palpati per l'allineamento del goniometro.
Il fulcro verrà posizionato sull'asse articolare, il braccio stazionario allineato con il riferimento prossimale (torace/sterno) e il braccio mobile allineato con il segmento distale (omero/ulna).
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ramsha Tariq, MS-OMPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Day JA, Stecco C, Stecco A. Application of Fascial Manipulation technique in chronic shoulder pain--anatomical basis and clinical implications. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):128-35. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.04.044. Epub 2008 Jun 24.
- Pascoal AG, van der Helm FF, Correia PP, Carita I. Effects of different arm external loads on the scapulo-humeral rhythm. Clinical biomechanics. 2000;15:S21-S4.
- Bellotti S, Busato M, Cattaneo C, Branchini M. Effectiveness of the Fascial Manipulation Approach Associated with a Physiotherapy Program in Recurrent Shoulder Disease. Life (Basel). 2023 Jun 15;13(6):1396. doi: 10.3390/life13061396.
- Moccia D, Nackashi AA, Schilling R, Ward PJ. Fascial bundles of the infraspinatus fascia: anatomy, function, and clinical considerations. J Anat. 2016 Jan;228(1):176-83. doi: 10.1111/joa.12386. Epub 2015 Sep 25.
- Szczurko O, Cooley K, Mills EJ, Zhou Q, Perri D, Seely D. Naturopathic treatment of rotator cuff tendinitis among Canadian postal workers: a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2009 Aug 15;61(8):1037-45. doi: 10.1002/art.24675.
- Macnab I. Rotator cuff tendinitis. Ann R Coll Surg Engl. 1973 Nov;53(5):271-87. No abstract available.
- 2. Varacallo M, El Bitar Y, Mair SD. Rotator cuff tendonitis. 2018.
- 1. Rechardt M, Shiri R, Karppinen J, Jula A, Heliövaara M, Viikari-Juntura E. Lifestyle and metabolic factors in relation to shoulder pain and rotator cuff tendinitis: a population-based study. BMC musculoskeletal disorders. 2010;11:1-11.
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/S24C08G30009 Aimen Ibrahim
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