- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07389252
Manipulação Fascial no Ritmo Escápulo-umeral e Propriocepção em Pacientes com Tendinite do Manguito Rotador.
Eficácia da Manipulação Fascial no Ritmo Escapuloumeral e Propriocepção em Pacientes com Tendinite do Manguito Rotador
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O manguito rotador é um conjunto de quatro músculos (supraespinhal, infraespinhal, redondo menor e subescapular) que mantêm a articulação do ombro e proporcionam movimento. Qualquer lesão no tendão destes músculos causa tendinite do manguito rotador. Entre todos estes, o tendão do supraespinhal é mais propenso a lesões devido ao seu padrão de irrigação sanguínea. A cabeça do úmero exerce pressão sobre o tendão do supraespinhal e, portanto, começam as alterações degenerativas.
A tendinopatia do manguito rotador apresenta-se tipicamente com dor surda e incómoda em torno da articulação do ombro, especialmente sobre as áreas dos quatro tendões do manguito rotador. Este desconforto é frequentemente agravado por atividades como alcançar acima da cabeça, alcançar atrás das costas, levantar pesos ou dormir sobre o lado afetado. A dor é especialmente notória durante a elevação e abdução do ombro, limitando frequentemente a amplitude de movimento a menos de 90° em abdução e flexão anterior (anteflexão). As atividades da vida diária (AVDs) podem tornar-se cada vez mais dolorosas. O início da dor é gradual em vez de súbito e tende a persistir ao longo do tempo. A técnica manual consiste em criar calor localizado por fricção, utilizando o cotovelo, os nós dos dedos ou as pontas dos dedos nos pontos acima mencionados. Os efeitos do stress mecânico e químico no tecido conjuntivo são bem conhecidos e um aumento local da temperatura pode afetar a substância fundamental da fáscia profunda nestes pontos específicos. A adaptação tensional pode então propagar-se ao longo de uma sequência MF inteira, diagonal ou espiral, restabelecendo um equilíbrio fisiológico.
A manipulação fascial visa libertar restrições fasciais, melhorar o fluxo sanguíneo e restaurar a função neuromuscular. Ao contrário dos tratamentos convencionais, a MF aborda as adesões fasciais subjacentes que contribuem para a perturbação do ritmo escapuloumeral e da proprioceção, oferecendo uma solução mais integrada e holística para estes problemas. No meu estudo, iremos investigar como a manipulação fascial afeta a proprioceção e o ritmo escapuloumeral em doentes com síndrome de impacto do manguito rotador. O conceito de que a proprioceção funciona principalmente nos mecanorreceptores, que convertem energia mecânica em impulso nervoso elétrico, enviando sinais ao sistema nervoso central sobre a posição e orientação da articulação.
- Este estudo visa determinar se a manipulação fascial pode aumentar a eficácia da fisioterapia convencional, abordando as restrições miofasciais que contribuem para a tendinite crónica. Ao contrário de muitos estudos que se focam em lesões agudas do manguito rotador, este estudo tem como alvo casos crónicos onde a inflamação e disfunção a longo prazo persistem. A investigação irá avaliar melhorias funcionais a longo prazo em vez de alívio sintomático a curto prazo. Enquanto a maioria dos estudos se foca principalmente na redução da dor, este estudo irá investigar como a manipulação fascial afeta a coordenação do movimento escapular e o controlo proprioceptivo, que são críticos para a reabilitação do ombro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Khyber Pakhunkhwa
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Swabi, Khyber Pakhunkhwa, Paquistão, 23340
- Life care Physiotherapy Clinic, Shahmansoor, Swabi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os participantes que se enquadrem nesta categoria serão recrutados para o estudo.
- Participantes com idades entre os 20 e os 45 anos.
- Género: Masculino e feminino
- Diagnóstico confirmado de tendinite do manguito rotador com base na avaliação clínica. (teste de Hawkin positivo, teste de Jobe, teste de Empty can, teste de Hornblower)
- Dor persistente no ombro durante pelo menos 3 meses.
- Disposição para fornecer consentimento informado e aderir ao protocolo do estudo.
Critérios de Exclusão:
Os participantes que se enquadrem nesta categoria serão excluídos do estudo.
- Histórico de cirurgia no ombro ou deformidades estruturais graves que afetem a articulação do ombro.
- Fratura recente no membro superior.
- Luxação recente no membro superior.
- Comorbilidades não controladas ou graves (por exemplo, osteoporose avançada, doença cardiovascular, diabetes não controlada).
- Sinais ou sintomas de patologia subjacente grave, como infeção ou malignidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: Técnica de Manipulação Fascial + Fisioterapia Convencional
Manipulação Fascial em Pacientes com Tendinite do Manguito Rotador + Terapia Convencional
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Numa etapa inicial, o paciente está em posição prona e o terapeuta posiciona-se do mesmo lado do membro a tratar. Semana 1 (Manipulação Fascial no músculo alvo durante 5 minutos) semana 2 (Manipulação Fascial no músculo alvo durante 10 minutos) semana 3 (Manipulação Fascial no músculo alvo durante 15 minutos) semana 4 (Manipulação Fascial no músculo alvo durante 20 minutos) Fisioterapia convencional incluindo 1- bolsa de água quente (durante 15 minutos) 2- Exercícios periescapulares, a. exercício de elevação dos ombros (3 séries de 10 repetições) b. suspensões do braço em pronação (3 séries de 10 repetições) 3- exercícios de proprioceção do ombro a. Lançamentos de bola (30 repetições) seis vezes
Fisioterapia convencional incluindo 1- compressa quente (durante 15 minutos)2- Exercícios periescapulares, a. exercício de encolher os ombros (3 séries de 10 repetições) b. suspensão dos braços em posição de bruços (3 séries de 10 repetições) 3- exercícios de propriocepção do ombro a. Lançamentos de bola (30 repetições) seis vezes b.
exercício das letras na parede 4- Exercícios de estabilidade do ombro a. exercício de Ts e Ys (3 séries) b. rotações externas deitado de lado (3 séries de 10 repetições)
A duração total é de 3 sessões por semana durante 4 semanas consecutivas.
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Comparador Ativo: Controlo: PT Convencional
Fisioterapia convencional incluindo 1- compressa quente (durante 15 minutos) 2- exercícios periescapulares, a. exercício de encolher os ombros (3 séries de 10 repetições) b. suspensão do braço em posição prona (3 séries de 10 repetições) 3- exercícios de propriocepção do ombro a. Lançamentos de bola (30 repetições) seis vezes b.
exercício abc na parede 4- Exercícios de estabilidade do ombro a. exercício Ts Ys (3 séries) b. rotações externas deitado de lado (3 séries de 10 repetições)
A duração total é de 3 sessões por semana durante 4 semanas consecutivas.
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Fisioterapia convencional incluindo 1- compressa quente (durante 15 minutos)2- Exercícios periescapulares, a. exercício de encolher os ombros (3 séries de 10 repetições) b. suspensão dos braços em posição de bruços (3 séries de 10 repetições) 3- exercícios de propriocepção do ombro a. Lançamentos de bola (30 repetições) seis vezes b.
exercício das letras na parede 4- Exercícios de estabilidade do ombro a. exercício de Ts e Ys (3 séries) b. rotações externas deitado de lado (3 séries de 10 repetições)
A duração total é de 3 sessões por semana durante 4 semanas consecutivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de deslizamento escapular lateral (LSST)
Prazo: 4 semanas
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Nos LSSTs, a distância do ângulo inferior da escápula ao processo espinhoso da vértebra torácica T8 foi medida em três posições (articulação do ombro a 0°, 45° e 90° de abdução) usando fitas métricas
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4 semanas
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Teste de sentido de posição articular.
Prazo: 4 semanas
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Um ponteiro laser fixado no dedo indicador durante um ART permitiu a medição (mm) do JPS ao medir a distância entre o alvo e a posição reposicionada.
Os participantes estavam vendados e permaneciam a um braço de distância (aproximadamente 1 m) da parede.
Enquanto mantinham o pulso em posição neutra e o cotovelo estendido, o participante movia-se ativamente para a posição alvo (flexão glenoumeral de 90°), mantinha durante 5 segundos, retornava o braço ao lado e regressava ativamente à posição alvo.
Foi calculada uma média de três tentativas para obter uma pontuação ART
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4 semanas
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Goniômetro
Prazo: 4 semanas
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Os participantes serão avaliados numa posição supina padronizada para minimizar movimentos compensatórios do tronco ou da escápula.
Os pontos de referência ósseos (acromion, epicôndilo umeral, linha axilar média, processo do olecrano e estiloide ulnar) serão palpados para alinhamento do goniômetro.
O fulcro será colocado no eixo da articulação, o braço estacionário alinhado com a referência proximal (tórax/esterno) e o braço móvel alinhado com o segmento distal (úmero/ulna).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ramsha Tariq, MS-OMPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Day JA, Stecco C, Stecco A. Application of Fascial Manipulation technique in chronic shoulder pain--anatomical basis and clinical implications. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):128-35. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.04.044. Epub 2008 Jun 24.
- Pascoal AG, van der Helm FF, Correia PP, Carita I. Effects of different arm external loads on the scapulo-humeral rhythm. Clinical biomechanics. 2000;15:S21-S4.
- Bellotti S, Busato M, Cattaneo C, Branchini M. Effectiveness of the Fascial Manipulation Approach Associated with a Physiotherapy Program in Recurrent Shoulder Disease. Life (Basel). 2023 Jun 15;13(6):1396. doi: 10.3390/life13061396.
- Moccia D, Nackashi AA, Schilling R, Ward PJ. Fascial bundles of the infraspinatus fascia: anatomy, function, and clinical considerations. J Anat. 2016 Jan;228(1):176-83. doi: 10.1111/joa.12386. Epub 2015 Sep 25.
- Szczurko O, Cooley K, Mills EJ, Zhou Q, Perri D, Seely D. Naturopathic treatment of rotator cuff tendinitis among Canadian postal workers: a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2009 Aug 15;61(8):1037-45. doi: 10.1002/art.24675.
- Macnab I. Rotator cuff tendinitis. Ann R Coll Surg Engl. 1973 Nov;53(5):271-87. No abstract available.
- 2. Varacallo M, El Bitar Y, Mair SD. Rotator cuff tendonitis. 2018.
- 1. Rechardt M, Shiri R, Karppinen J, Jula A, Heliövaara M, Viikari-Juntura E. Lifestyle and metabolic factors in relation to shoulder pain and rotator cuff tendinitis: a population-based study. BMC musculoskeletal disorders. 2010;11:1-11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/S24C08G30009 Aimen Ibrahim
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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