- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07389317
Kuvitettujen lääkkeenimikkeiden arviointi
Kuvitettujen lääkeetikettien vaikutuksen arviointi lääkkeen ymmärtämiseen eteläisen Georgian siirtolaisten ja kausityöläisten maataloustyöntekijöiden keskuudessa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kuvapohjaisten lääkeetikettien vaikutusta lääkkeen ymmärtämiseen ja arvioida maatilatyöntekijöidemme terveyslukutaitoa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Pääasiallinen tavoite: Arvioida kuvitettujen lääkeetikettien vaikutusta lääkkeen ymmärtämiseen maahanmuuttaja- ja sesonkimaatilatyöntekijöiden keskuudessa Toissijainen tavoite: Arvioida Etelä-Georgian maatilatyöntekijöiden terveyslukutaitoa
Osallistujille annetaan joko kuvilla varustettuja lääkeetikettejä tai tavallisia lääkeetikettejä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
- University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Lääkekoulutusta saavat Emory Farm Worker Project (EFP) -klinikoilla
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät kykene antamaan tietoista suostumusta tai osallistumaan tutkimukseen
- Ne, jotka eivät tarvitse lääkitystä käynnillään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Standardi lääkeetiketti
|
Standard Education Procedure: Perustuu parhaisiin käytäntöihin, mukaan lukien yksinkertaiset, standardoidut ohjeet osallistujien äidinkielellä ja "opeta takaisin" -menetelmä.
|
|
Kokeellinen: Kuvitettu lääkkeen etiketti
|
Kuvitetut lääkemerkin tunnisteet: Tunnisteet sisältävät kuvituksia lääkkeen nimelle, annosteluajalle, ruokavaikutuksille, indikaatioille ja mahdollisille sivuvaikutuksille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkityksen ymmärtämiskysely (MUQ)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (10 minuuttia)
|
MUQ arvioi osallistujien ymmärrystä lääkkeistään koulutuksen jälkeen.
Pisteet vaihtelevat 0-3 välillä, ja niillä testataan lääkkeen tarkoitusta, annosta ja käyttötiheyttä
|
Intervention jälkeinen (10 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt terveyden lukutaitotesti (BHLS)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (10 minuuttia)
|
BHLS koostuu 4 kysymyksestä, joista jokainen on arvoltaan 1–5 pistettä. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 4–20, ja korkeampi pistemäärä vastaa parempaa terveyslukutaitoa.
|
Intervention jälkeinen (10 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jodie Guest, PhD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 105049
- U54OH007547 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .