- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07389317
Avaliar Rótulos de Medicamentos Ilustrados
Avaliação do Impacto de Rótulos de Medicamentos Ilustrados na Compreensão da Medicação entre Trabalhadores Agrícolas Migrantes e Sazonais no Sul da Geórgia
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o impacto de rótulos de medicamentos baseados em gráficos na compreensão da medicação e avaliar a literacia em saúde da nossa população de trabalhadores agrícolas. As principais questões que pretende responder são:
Objetivo Primário: Avaliar o impacto de rótulos de medicamentos ilustrados na compreensão da medicação entre trabalhadores agrícolas migrantes e sazonais. Objetivo Secundário: Avaliar a literacia em saúde da população de trabalhadores agrícolas no Sul da Geórgia
Aos participantes serão dados rótulos de medicamentos com imagens ou rótulos de medicamentos padrão
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Recebendo educação sobre medicação nas clínicas do Projeto Emory Farm Worker (EFP)
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos incapazes de fornecer consentimento informado ou participar no estudo
- Aqueles que não necessitam de medicação durante a sua consulta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Rótulo padrão de medicamento
|
Procedimento Educacional Padrão: Baseado nas melhores práticas, incluindo instruções simples e padronizadas na língua nativa dos participantes e o método "ensinar de volta".
|
|
Experimental: Rótulo de medicamento ilustrado
|
Rótulos de medicamentos ilustrados: Os rótulos incluirão imagens para o nome do medicamento, hora da administração, interações alimentares, indicações e possíveis efeitos secundários
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Compreensão de Medicação (MUQ)
Prazo: Pós-intervenção (10 minutos)
|
O MUQ avaliará a compreensão dos participantes sobre os seus medicamentos após a educação.
As pontuações variam de 0 a 3 para testar a finalidade, dose e frequência dos medicamentos
|
Pós-intervenção (10 minutos)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rastreio Breve de Literacia em Saúde (BHLS)
Prazo: Pós-intervenção (10 minutos)
|
O BHLS consiste em 4 perguntas, cada uma valendo 1-5 pontos.
O total de pontos varia entre 4-20, sendo que uma pontuação mais alta corresponde a uma maior literacia em saúde |
Pós-intervenção (10 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jodie Guest, PhD, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 105049
- U54OH007547 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .