- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07389317
Ocena ilustrowanych etykiet leków
Ocena wpływu ilustrowanych etykiet leków na zrozumienie leków wśród migrantów i sezonowych robotników rolnych w południowej Georgii
Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu etykiet leków opartych na grafice na zrozumienie leków oraz ocena umiejętności zdrowotnych naszej populacji pracowników rolnych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
Cel główny: Ocena wpływu ilustrowanych etykiet leków na zrozumienie leków wśród migrujących i sezonowych pracowników rolnych Cel drugorzędny: Ocena umiejętności zdrowotnych populacji pracowników rolnych w południowej Georgii
Uczestnicy otrzymają albo etykiety leków z obrazkami, albo standardowe etykiety leków
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
- University of Kentucky
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi
- Osoby otrzymujące edukację dotyczącą leków w klinikach Emory Farm Worker Project (EFP)
Kryteria wykluczenia:
- Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody lub uczestnictwa w badaniu
- Osoby nie wymagające leczenia farmakologicznego podczas wizyty
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowa etykieta leku
|
Standardowa Procedura Edukacyjna: Opiera się na najlepszych praktykach, w tym proste, ustandaryzowane instrukcje w języku ojczystym uczestników oraz metodę "teach-back".
|
|
Eksperymentalny: Ilustrowana etykieta leku
|
Ilustrowane etykiety leków: Etykiety będą zawierać wizualizacje nazwy leku, czasu podania, interakcji z żywnością, wskazań i potencjalnych działań niepożądanych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zrozumienia Leki (MUQ)
Ramy czasowe: Po interwencji (10 minut)
|
MUQ oceni zrozumienie przez uczestników ich leków po edukacji.
Wyniki mieszczą się w zakresie 0-3, aby przetestować cel, dawkę i częstotliwość leków |
Po interwencji (10 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki Test Rozumienia Zdrowia (BHLS)
Ramy czasowe: Po interwencji (10 minut)
|
BHLS składa się z 4 pytań, przy czym każde z nich jest warte 1-5 punktów.
Całkowity wynik mieści się w przedziale od 4 do 20 punktów, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą umiejętność czytania ze zrozumieniem w zakresie zdrowia.
|
Po interwencji (10 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jodie Guest, PhD, Emory University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 105049
- U54OH007547 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .