- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07389317
Valutazione delle etichette illustrate dei medicinali
Valutazione dell'Impatto delle Etichette Illustrate dei Medicinali sulla Comprensione dei Farmaci tra i Lavoratori Agricoli Migranti e Stagionali nel Sud della Georgia
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'impatto delle etichette dei farmaci basate su grafica sulla comprensione dei farmaci e valutare l'alfabetizzazione sanitaria della nostra popolazione di lavoratori agricoli. Le principali domande che mira a rispondere sono:
Obiettivo primario: Valutare l'impatto delle etichette dei farmaci illustrate sulla comprensione dei farmaci tra i lavoratori agricoli migranti e stagionali Obiettivo secondario: Valutare l'alfabetizzazione sanitaria della popolazione di lavoratori agricoli nella Georgia meridionale
Ai partecipanti verranno fornite etichette dei farmaci con immagini o etichette standard dei farmaci
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
- University Of Kentucky
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Ricezione di educazione farmacologica presso le cliniche Emory Farm Worker Project (EFP)
Criteri di esclusione:
- Individui incapaci di fornire consenso informato o di partecipare allo studio
- Coloro che non richiedono farmaci durante la visita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Etichetta standard del medicinale
|
Procedura Educativa Standard: Basata sulle migliori pratiche, includendo istruzioni semplici e standardizzate nella lingua madre dei partecipanti e il metodo "teach-back".
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|
Sperimentale: Etichetta del farmaco illustrata
|
Etichette illustrate dei farmaci: Le etichette includeranno immagini per il nome del farmaco, l'orario di somministrazione, le interazioni con il cibo, le indicazioni e i potenziali effetti collaterali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario di Comprensione della Terapia (MUQ)
Lasso di tempo: Post intervento (10 minuti)
|
Il MUQ valuterà la comprensione dei partecipanti riguardo ai loro farmaci dopo l'educazione.
I punteggi vanno da 0 a 3 per testare lo scopo, la dose e la frequenza del farmaco
|
Post intervento (10 minuti)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Screening Breve dell'Alfabetizzazione Sanitaria (BHLS)
Lasso di tempo: Post intervento (10 minuti)
|
Il BHLS consiste in 4 domande con ogni elemento che vale 1-5 punti.
Il punteggio totale varia da 4 a 20, con un punteggio più alto che equivale a una maggiore alfabetizzazione sanitaria
|
Post intervento (10 minuti)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jodie Guest, PhD, Emory University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 105049
- U54OH007547 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su etichetta standard del farmaco
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