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Valutazione delle etichette illustrate dei medicinali

30 gennaio 2026 aggiornato da: Wayne Sanderson

Valutazione dell'Impatto delle Etichette Illustrate dei Medicinali sulla Comprensione dei Farmaci tra i Lavoratori Agricoli Migranti e Stagionali nel Sud della Georgia

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'impatto delle etichette dei farmaci basate su grafica sulla comprensione dei farmaci e valutare l'alfabetizzazione sanitaria della nostra popolazione di lavoratori agricoli. Le principali domande che mira a rispondere sono:

Obiettivo primario: Valutare l'impatto delle etichette dei farmaci illustrate sulla comprensione dei farmaci tra i lavoratori agricoli migranti e stagionali Obiettivo secondario: Valutare l'alfabetizzazione sanitaria della popolazione di lavoratori agricoli nella Georgia meridionale

Ai partecipanti verranno fornite etichette dei farmaci con immagini o etichette standard dei farmaci

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

87

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
        • University Of Kentucky

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Ricezione di educazione farmacologica presso le cliniche Emory Farm Worker Project (EFP)

Criteri di esclusione:

  • Individui incapaci di fornire consenso informato o di partecipare allo studio
  • Coloro che non richiedono farmaci durante la visita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Etichetta standard del medicinale
Procedura Educativa Standard: Basata sulle migliori pratiche, includendo istruzioni semplici e standardizzate nella lingua madre dei partecipanti e il metodo "teach-back".
Sperimentale: Etichetta del farmaco illustrata
Etichette illustrate dei farmaci: Le etichette includeranno immagini per il nome del farmaco, l'orario di somministrazione, le interazioni con il cibo, le indicazioni e i potenziali effetti collaterali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di Comprensione della Terapia (MUQ)
Lasso di tempo: Post intervento (10 minuti)
Il MUQ valuterà la comprensione dei partecipanti riguardo ai loro farmaci dopo l'educazione. I punteggi vanno da 0 a 3 per testare lo scopo, la dose e la frequenza del farmaco
Post intervento (10 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening Breve dell'Alfabetizzazione Sanitaria (BHLS)
Lasso di tempo: Post intervento (10 minuti)
Il BHLS consiste in 4 domande con ogni elemento che vale 1-5 punti. Il punteggio totale varia da 4 a 20, con un punteggio più alto che equivale a una maggiore alfabetizzazione sanitaria
Post intervento (10 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Jodie Guest, PhD, Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

22 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

22 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 105049
  • U54OH007547 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su etichetta standard del farmaco

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