- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07389317
Beoordelen van geïllustreerde medicatielabels
Het beoordelen van de impact van geïllustreerde medicijnetiketten op medicijnbegrip onder migranten- en seizoensarbeiders in Zuid-Georgië
Het doel van deze klinische studie is om de impact van grafische medicijnetiketten op het begrip van medicatie te evalueren en om de gezondheidsvaardigheden van onze landarbeiderspopulatie te beoordelen. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
Primair doel: De impact van geïllustreerde medicijnetiketten op medicijnbegrip onder migranten- en seizoenslandarbeiders beoordelen Secundair doel: De gezondheidsvaardigheden van de landarbeiderspopulatie in Zuid-Georgia evalueren
Deelnemers krijgen ofwel medicijnetiketten met afbeeldingen of standaard medicijnetiketten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder
- Medicatievoorlichting ontvangen bij Emory Farm Worker Project (EFP) klinieken
Exclusiecriteria:
- Personen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven of niet kunnen deelnemen aan het onderzoek
- Personen die tijdens hun bezoek geen medicatie nodig hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard medicatielabel
|
Standaard Onderwijsmethode: Gebaseerd op best practices, inclusief eenvoudige, gestandaardiseerde instructies in de moedertaal van de deelnemers en de "teach-back" methode.
|
|
Experimenteel: Geïllustreerd medicijnetiket
|
Geïllustreerde medicijnetiketten: De etiketten bevatten afbeeldingen voor de naam van het medicijn, tijdstip van inname, voedselinteracties, indicaties en mogelijke bijwerkingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatie Begrip Vragenlijst (MBV)
Tijdsspanne: Post interventie (10 minuten)
|
MUQ zal het begrip van de deelnemers over hun medicatie na voorlichting beoordelen.
Scores variëren van 0-3 om het doel, de dosis en de frequentie van de medicatie te testen
|
Post interventie (10 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte Gezondheidsvaardigheden Screen (BHLS)
Tijdsspanne: Post interventie (10 minuten)
|
De BHLS bestaat uit 4 vragen waarbij elk item 1-5 punten waard is.
Het totale scorebereik is 4-20, waarbij een hogere score een grotere gezondheidsvaardigheid betekent
|
Post interventie (10 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jodie Guest, PhD, Emory University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 105049
- U54OH007547 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .