- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07389317
Оценка иллюстрированных этикеток лекарственных препаратов
Оценка влияния иллюстрированных этикеток на лекарства на понимание приема лекарств среди мигрантов и сезонных сельскохозяйственных рабочих в Южной Джорджии
Цель этого клинического исследования — оценить влияние графических этикеток на лекарства на понимание медикаментов и оценить медицинскую грамотность нашего населения сельскохозяйственных рабочих. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Основная цель: Оценить влияние иллюстрированных этикеток на лекарства на понимание медикаментов среди мигрантов и сезонных сельскохозяйственных рабочих. Вторичная цель: Оценить медицинскую грамотность населения сельскохозяйственных рабочих в Южной Джорджии
Участникам будут выданы либо этикетки на лекарства с картинками, либо стандартные этикетки на лекарства
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40506
- University of Kentucky
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Получающие обучение по приему лекарств в клиниках проекта Emory Farm Worker Project (EFP)
Критерии исключения:
- Лица, не способные дать информированное согласие или участвовать в исследовании
- Те, кому не требуется прием лекарств во время визита
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная этикетка лекарственного средства
|
Стандартная процедура обучения: Основана на лучших практиках, включая простые, стандартизированные инструкции на родном языке участников и метод "обратного обучения".
|
|
Экспериментальный: Иллюстрированная этикетка лекарственного средства
|
Иллюстрированные этикетки лекарств: Этикетки будут содержать визуальные обозначения для названия лекарства, времени приема, взаимодействия с пищей, показаний и возможных побочных эффектов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник понимания лекарственной терапии (MUQ)
Временное ограничение: После вмешательства (10 минут)
|
MUQ оценит понимание участниками своих лекарственных средств после обучения.
Баллы варьируются от 0 до 3 для проверки цели приема лекарства, дозировки и частоты приема
|
После вмешательства (10 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий скрининг грамотности в вопросах здоровья (BHLS)
Временное ограничение: Пост-интервенция (10 минут)
|
BHLS состоит из 4 вопросов, каждый из которых оценивается от 1 до 5 баллов.
Общий балл варьируется от 4 до 20, причём более высокий балл означает более высокий уровень медицинской грамотности.
|
Пост-интервенция (10 минут)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jodie Guest, PhD, Emory University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 105049
- U54OH007547 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .