- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07389317
Vurdering av illustrerte legemiddelmerker
Vurdering av virkningen av illustrerte medisinmerkelapper på forståelsen av medisin blant migrant- og sesongarbeidere i landbruket i Sør-Georgia
Målet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av grafiske legemiddelmerkelapper på legemiddelforståelse og å vurdere helsekompetansen i vår jordbruksarbeiderpopulasjon. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Primært mål: Vurdere effekten av illustrerte legemiddelmerkelapper på legemiddelforståelse blant migrant- og sesongarbeidere i jordbruket. Sekundært mål: Evaluere helsekompetansen i jordbruksarbeiderpopulasjonen i Sør-Georgia
Deltakere vil bli gitt enten legemiddelmerkelapper med bilder eller standard legemiddelmerkelapper
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år og eldre
- Mottar medisineringsopplæring ved Emory Farm Worker Project (EFP)-klinikker
Eksklusjonskriterier:
- Personer som ikke kan gi informert samtykke eller delta i studien
- Personer som ikke trenger medisinering under besøket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard legemiddelmerking
|
Standard opplæringsprosedyre: Basert på beste praksis, inkludert enkle, standardiserte instruksjoner på deltakernes morsmål og "teach-back"-metoden.
|
|
Eksperimentell: Illustrert medisinetikett
|
Illustrerte medisinmerker: Merkene vil inkludere bilder for medisinnavn, inntakstidspunkt, matinteraksjoner, indikasjoner og potensielle bivirkninger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for medisinforståelse (MUQ)
Tidsramme: Etter intervensjon (10 minutter)
|
MUQ vil vurdere deltakernes forståelse av sine medisiner etter opplæring.
Poengsummer varierer fra 0-3 for å teste medisinens formål, dose og hyppighet
|
Etter intervensjon (10 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort helsekompetansescreening (BHLS)
Tidsramme: Post intervention (10 minutter)
|
BHLS består av 4 spørsmål der hvert element gir 1-5 poeng.
Totalscoreområdet er fra 4-20, der høyere score tilsvarer bedre helsekompetanse
|
Post intervention (10 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jodie Guest, PhD, Emory University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 105049
- U54OH007547 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .