- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07389317
Évaluation des étiquettes de médicaments illustrées
Évaluation de l'impact des étiquettes de médicaments illustrées sur la compréhension des médicaments chez les travailleurs agricoles migrants et saisonniers dans le sud de la Géorgie
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'impact des étiquettes de médicaments graphiques sur la compréhension des médicaments et d'évaluer la littératie en santé de notre population de travailleurs agricoles. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
Objectif principal : Évaluer l'impact des étiquettes de médicaments illustrées sur la compréhension des médicaments parmi les travailleurs agricoles migrants et saisonniers. Objectif secondaire : Évaluer la littératie en santé de la population de travailleurs agricoles dans le sud de la Géorgie.
Les participants recevront soit des étiquettes de médicaments avec des images, soit des étiquettes de médicaments standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
- University of Kentucky
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans et plus
- Recevant une éducation médicamenteuse dans les cliniques du projet Emory Farm Worker (EFP)
Critères d'exclusion :
- Personnes incapables de donner un consentement éclairé ou de participer à l'étude
- Personnes n'ayant pas besoin de médicaments lors de leur visite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Étiquette de médicament standard
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Procédure d'éducation standard : Basée sur les meilleures pratiques, comprenant des instructions simples et standardisées dans la langue maternelle des participants et la méthode de « rappel enseignant ».
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Expérimental: Étiquette de médicament illustrée
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Étiquettes de médicaments illustrées : Les étiquettes incluront des visuels pour le nom du médicament, l'heure d'administration, les interactions alimentaires, les indications et les effets secondaires potentiels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de compréhension des médicaments (MUQ)
Délai: Post intervention (10 minutes)
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Le MUQ évaluera la compréhension des participants concernant leurs médicaments après la formation.
Les scores vont de 0 à 3 pour tester l'objectif, la dose et la fréquence des médicaments
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Post intervention (10 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Écran de littératie en santé bref (BHLS)
Délai: Post intervention (10 minutes)
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Le BHLS se compose de 4 questions, chaque item valant 1 à 5 points.
Le score total varie de 4 à 20, un score plus élevé correspondant à une meilleure littératie en santé. |
Post intervention (10 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jodie Guest, PhD, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 105049
- U54OH007547 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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